답변 내역

안녕하세요. 송정은 약사입니다.개인 면역 체계마다 백신이 유효한 기간은 차이가 있으며 현재 연구결과로는 접종후 6개월 경과시에 항체량이 감소됨이 확인이 되어 만 18세 이상의 성인은 3개월 이상 경과시 접종 가능하며 백신 패스 기간 연장을 위해 3-6개월 사이에 접종하시면 됩니다.감사합니다.^^

안녕하세요. 송정은 약사입니다.개개인마다 면역체계 및 체질이 다르기에 백신 접종후에 다른 반응이 나타나게 됩니다. 접종후 부작용 발생여부에 따라 백신으로 인한 효능효과가 차이가 있지는 않습니다.감사합니다.^^

안녕하세요. 송정은 약사입니다.개인 면역 체계마다 백신이 유효한 기간은 차이가 있으며 현재 연구결과로는 접종후 6개월 경과시에 항체량이 감소됨이 확인이 되어 만 18세 이상의 성인은  3개월 이상 경과시 접종 가능하며 3-6개월 사이에 접종하시면 됩니다.1차 2차 접종시 부작용이 컸던 경우 부스터샷은  득과실을 고려하여 의사와 상의하에 접종을 진행하시길 권장드립니다. 부스터샷 이후 접종일정은 정해진바 없으나 추가 접종의 가능성도 있습니다.감사합니다.^^

안녕하세요. 송정은 약사입니다.서바릭스 백신접종후 심근염 증상이 심하게 왔던 경우 노바백스 백신은 부작용 가능성은 적으나 보고된바가 있기에 반드시 의사와 상의 하에 접종여부를 결정하길 권장드립니다.감사합니다.^^

안녕하세요. 송정은 약사입니다.개인 면역 체계마다 백신이 유효한 기간은 차이가 있으며 현재 연구결과로는 1차 2차 모더나 백신 접종후 6개월 경과시에 항체량이 감소하여 효과가 떨어진다고 판단되어 화이자나 모더나 백신으로 추가 접종한다고 발표되었습니다. 두가지 모두 mRNA매개 백신으로 두가지 중 어떤것을 접종하시어도 가능합니다.1차 2차 접종시 부작용이 심했던 경우 부스터샷은 득과실을 고려하여 의사와 상의하에 접종을 진행하시길 권장드립니다. 감사합니다.^^

안녕하세요. 송정은 약사입니다.개개인마다 면역체계 및 체질이 다르기에 백신 접종후에 다른 반응이 나타나기에 예측이 어렵습니다. 백신 접종후에 치아통증이 지속시에는 반드시 치과를 방문하여 이상여부를 확인하길 권장드립니다.감사합니다.^^

안녕하세요. 송정은 약사입니다.Kf94 마스크를 착용시에 마스크 중에서는 일반 마스크 보다 비말감염을 차단하는데 효과적이기에 사람이 밀집한 곳에 방문하는 경우 일반 마스크 보다는 Kf94 마스크 착용을 권장드립니다.감사합니다.^^

안녕하세요. 송정은 약사입니다.대중교통에서 코로나에 감염될 확률을 정확하게 파악은 어려우며 사람이 밀집되는 공간에서는 감염의 우려가 높기에 반드시 대중교통 이용시 마스크 착용과 이용후에는 반드시 손을 깨끗히 하길 권장드립니다.감사합니다.^^

안녕하세요. 송정은 약사입니다.접종후 통증 및 열감이나 두통 오한에는 아세트아미노펜성분의 해열 진통제를 복용하시길 권장드리며 갈근탕과 함께 복용시 오한 및 근육통완화에 효과적입니다. 타이레놀은 아세트아미노펜 성분의 해열진통제중 하나로 동일한 성분의 약이면 모두 가능합니다.약복용후에도 증상 개선이 없거나 지속적인 부작용 발생시 접종과의 인과성 파악을 위해 반드시 병원을 방문하시길 권장드립니다. 감사합니다.^^

안녕하세요. 송정은 약사입니다.https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=265414“피라맥스는 코로나19 치료제로서 개발 가능성이 있으며, 그 결과는 현재 진행하고 있는 1,420명 규모의 임상 3상 시험 결과를 통해 확인할 수 있을 것입니다.”신풍제약이 최근 피라맥스의 코로나19 치료 효능 논란과 관련해 홈페이지에 게재한 입장문을 통해 이같은 입장을 밝히며 적극적인 진화에 나섰다.회사 측은 피라맥스의 효능을 확인하고자, 국가마우스표현형분석사업단(KMPC)에서 동물실험을 수행한 외에 별도의 동물실험을 추가로 수행했다며 KMPC에서는 K18-hACE2 TG/B6 유전자 조작 마우스에 대해 시험을 수행했으나, 추가 동물실험에서는 햄스터에서 항바이러스 효능을 검토했다는 설명했다.추가 시험은 생물안전 3등급 연구기관과의 협력연구를 통해 진행됐고, 햄스터 SARS-CoV-2 감염 모델에 피라맥스의 두 성분인 피로나리딘과 알테수네이트를 병용 투여한 결과, 폐 조직 내 감염성 바이러스 부하량(infectious virus load)이 유의적으로 감소한 것을 확인했으며, 조직병리 분석 결과 염증세포 침윤을 비롯한 폐 병변이 통계적으로 유의하게 개선된 것을 확인했다고 밝혔다.또한 효능이 떨어지는 동물실험(비임상시험) 결과만을 가지고 임상에 착수했다는 주장에 대해선 동물실험은 임상시험에 나아가기 위한 여러 근거 중 하나이므로 그 결과만을 가지고 임상시험에 돌입할 수는 없다고 잘라 말했다.신풍제약 측은 비임상시험 결과와 임상 2상 시험의 결과 등 모든 결과를 종합해 임상 3상 시험계획 승인을 신청했고, 식품의약품안전처는 이를 종합 판단해 승인했으며, 이에 현재 피라맥스에 관한 임상 3상 시험이 진행 중이라고 설명했다. 동물 1종 38마리에서의 효능시험 결과만을 바탕으로 임상시험에 착수하도록 제안했거나, 이를 2상 임상시험 착수의 충분한 근거로 논한 사실이 없다고 덧붙였다.여기에 임상 2상 시험계획 승인 신청 시 피로나리딘과 알테수네이트 성분이 사람의 폐세포주를 비롯한 세포시험에서 SARS-CoV-2 감염성 바이러스를 억제한다는 자체 협력연구 시험결과와, 기존에 동물실험과 임상에서 보고된 항바이러스 및 면역조절 효능에 대한 문헌 근거 27건을 제출했다고 설명했다.유럽과 미국에서 코로나19 치료제로 인허가된 류마티스약 악템라(성분명 토실리주맙) 등의 경우에도 감염동물에서의 항바이러스 효능 자료 없이, 기존에 알려진 면역조절 작용기전과 동물과 사람에서의 기허가 자료, 해당 면역조절 작용이 폐렴 악화 억제에 중요하다는 근거를 바탕으로 임상에 진입했다고 덧붙였다.추가 실험이 필요하다는 KMPC 의견에도 신풍제약이 추가 실험을 수행하지 않았다는 주장은 사실과 다르다고 반박했다.KMPC가 피라맥스에 대한 비임상시험 이후 시험 조건을 변경해 추가 실험이 필요하다는 의견을 주기 전, 이미 신풍제약은 추가로 햄스터를 이용한 비임상시험을 계획해 수행하고 있었으며, 해당 시험에서 항바이러스 효능을 확인했다는 설명이다.신풍제약은 임상 3상 시험 계획 승인 신청 이후에도 델타변이주에 대한 항바이러스 효능평가를 수행하는 등, 임상 3상 시험 승인을 받아 수행하고 있는 현재까지도 피라맥스의 유효성에 관해 최대한 신뢰성 있는 근거를 확보하기 위해 노력하고 있다며 작용기전에 대한 추가 시험을 수행하고 있으며, 오미크론 변이주에 대한 시험도 곧 시작된다고 설명했다.피라맥스 국내 2상 결과와 관련해선 일차평가변수로 설정된 RT-PCR 진단키트 기반 코로나19 바이러스 음성 전환 환자비율(음전율)에서 유의성이 확인되지 않았지만 이는 치료제의 유효성 평가 변수로서의 임상적 의미가 낮다고 평가되고 있으며, WHO 및 SRA(Stringent Regulatory Authority)에서 치료제 확증 유효성 평가 지표로 인정되고 있지 않다고 설명했다.신풍제약에 따르면 사람에서 피라맥스의 항바이러스 효능을 확인하기 위해 국내 임상 2상시험에서 코로나19 환자에서의 감염력이 있는 생존바이러스(감염성 바이러스, infectious viable virus)양을 추가 분석한 결과 감염성 바이러스 고보유 환자(기저시점 바이러스양 상위 50%환자)에서 피라맥스 투약 3일차에 기저시점 대비 감염성 바이러스의 변화량이 위약군 대비 유의적으로 감소됐음을 관찰했다(위약군 -34.5% vs. 시험군 -96.3%, 2.8배 감소, p=0.0143).또한, 투약 전 기저시점에서 바이러스를 보유한 고위험군의 경우, 피라맥스 투약 시 10일 후 100% 음전을 이룬 반면, 위약 투약 시에는 28일까지 100% 음전에 도달하지 못했음을 확인했다.피라맥스 국내 임상 2상의 입원율-사망률 사후 분석에서는 28일 동안 입원 및 사망한 대상자의 비율이 경증-중등증 코로나19 전체 환자군에서 위약군 8.6%(5/58명) 대비 피라맥스군 3.8%(2/52명)로 55.4% 감소됐다(p=0.4428).신풍제약 측은 “피라맥스가 코로나19 치료제로서 개발 가능성이 있으며, 그 결과는 현재 진행하고 있는 1,420명 규모의 임상 3상 시험 결과를 통해 확인할 수 있을 것”이라며 “국제 기준에 부합하는 신뢰성 높은 비임상 및 임상 결과를 확보하고, 보다 빨리 환자에게 유효하고 안전하게 투약할 수 있는 값싼 경구 코로나19 치료제를 개발할 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 밝혔다.