Q. 구성 성분이 동일하면 100% 동일한 효과인게 정말 맞나요??
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이준수 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.-카피약은 오리지날과 동일 성분, 동일 함량, 동일 제형으로 생물학적 동등성이 입증된 제품만 인정되므로이론적으로 약효, 부작용 등 약력학적 측면과 약동학적 측면 모두 동일합니다.약사법 제2조 17항“생물학적 동등성시험”이란 임상시험 중 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험을 말한다.약사 입장에서 봤을 때 굳이 오리지날을 고집할 이유는 없습니다.만드는 회사만 다르지 똑같은 약이니까요. ^ ^답변이 참고가 되셨으면 좋곘습니다.