신약 개발은 왜 어렵고 오래 걸리는건가요?

Question

성별

남성

나이대

41

우리나라 제약 회사를 보면 신약 개발은 거의 하지 못 하고, 복제약을 생산하는 곳이 많더라고요.

신약 개발이 그렇게 어려운건가요?

요즘은 어떤 성분인지 분석도 잘 되고, 세균 배양도 잘 되어서 금방 될 것 같은데..

어떤 어려움이 있어서 신약 개발이 어렵고 오래 걸리는건가요?

Answer 1

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

사람이 먹는 약은 최종적으로 사람에게 투여한 뒤 부작용, 효과를 검증하기때문에 시간이 오래걸립니다.

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Answer 2

안녕하세요. 황상일 약사입니다.

신약개발은 오랜시간이 걸립니다 먼저 어떤 질병을 타겟팅 할지 결정하고 여러 실험을 통해 약을 찾아내고 이것이 어떻게 작용하는지 부작용은 어떤것들이 있는지 등을 알아내기위해 동물실험 인간을 대상으로 임상실험 등을 수행하고 담당기관의 검증을 통해 최종적으로 승인을 받아야하는 일련의 과정을 거쳐야하므로 오랜시간이 걸립니다

감사합니다 추천부탁드립니다

Answer 3

안녕하세요. 김성엽 약사입니다.

쉽게 생각하면 비용과 개발성공확률 때문입니다. 신약을 개발하는 과정은 미지의 영역이고, 인체를 대상으로 임상시험을 필수적으로 진행해야 하기 때문에 상당히 조심스러운 작업이며, 매우 큰 비용 또한 소모하게 됩니다. 그럼에도 임상시험을 통과하여 의약품으로 개발될 확률은 매우 낮은 편이죠.

비용이 높음에도 개발성공확률이 낮은 신약개발과정을 쉽게 감당할 수 있는 제약사는 대한민국 내 없습니다. 쉽게 말해 신약개발을 과감하게 할 수 있는, 그만큼의 자본금을 가진 제약회사가 없습니다. 그렇기에 매우 조심스럽게 연구를 진행하기도 하며, 개발을 진행함에도 회사의 명운을 결정할 수도 있는 비용이기에 도중에 중단할지 계속 이어갈지에 대해서도 엄청나게 많은 고민을 하기 때문에 신약 개발이 어려운 것입니다.

Answer 4

안녕하세요.

신약 개발에는 많은 시간과 돈이 들어갑니다. 약효가 있어야 할 뿐만 아니라 부작용이 있으면 안되기 때문입니다. 제네릭의약품을 만드는 것도 생동시험을 통과하는 과정이 필요합니다. 어떤 약이라도 새로만들어지는 것은 쉽지 않겠습니다.