바이오의약품의 콜드체인은 왜 필수적인가요?

Question

안녕하세요 바이오의약품은 콜드체인 즉 냉장저장설비가 중요하다고 하던데요 왜 콜드체인시스템이 필수적인지 그 이유가 알고 싶습니다

Answer 1

안녕하세요. 이충흔 전문가입니다.

바이오 의약품에 콜드체인 시스템이 필수적인 이유는 첫째로, 대부분의 바이오의약품은 단백질, 펩타이드 등으로 만들어져 있어, 고온에서는 쉽게 변성되거나 분해되어 약효가 떨어질 수 있기 때문입니다.

둘째로, 일정 온도 이하로 보관하면 약품 내에서 박테리아나 다른 미생물의 증식이 억제되어 안전성이 유지되기 때문입니다. 적절한 온도에서 보관하지 않으면 약품의 활성 성분이 파괴되어 치료 효과가 낮아지거나 없어질 수도 있습니다.

마지막으로 많은 국가에서는 바이오의약품의 유통과 보관 시 콜드체인 준수를 법으로 정하고 있어, 이를 지키지 않으면 판매나 사용이 불가능하기 때문입니다.