한국에서 미국으로 가발을 보내려고 하는데요..

Question

국제택배로 한국에서 미국으로 가발을 보낼려고 하는데 FDA승인서가 있어야 한다고 하네요.. FDA는 식품의약국인데 가발이 의약품에 속하는 건가요??

Answer 1

가발이 의약품에 속하는 건 아니지만, 미국에서는 안전과 품질 관리를 위해 ㄹㅇㅁ 승인서가 필요할 수 있어요.

특히, 의료용이나 특수 목적으로 사용하는 가발은 규제 대상이 될 수 있는데,

일반 패션용 가발은 보통 해당되지 않아요.

하지만, 미국 세관이나 배송 업체에서 요구하는 서류가 있다면 미리 확인하는 게 좋아요.

만약 FDA 승인서가 필요하다면, 관련 기관에 문의하거나 제조사에 요청해서 준비하는 게 안전하고 빠른 방법입니다..

Answer 2

안녕하세요 어떤 가발인지는 설명해 주시지 않아 모르겠으나 FDA를 언급하신것으로 보아 의료용 가발로 판단됩니다. 의료 기기로 간주되어 FDA 신고를 하셔야 합니다.

Answer 3

일반적인 패션용 가발은 FDA 승인이 필요하지 않지만, 의료용 가발(항암치료 등으로 인한 탈모 대체용)은 의료기기로 분류되어 FDA 승인이 필요할 수 있습니다. 미국 수입 통관 과정에서 제품 용도에 따라 규제가 다르게 적용됩니다.

가발이 의료용으로 분류될 가능성이 있다면, FDA 승인을 요구받을 수 있습니다.