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1등급 의료기기수입업 허가에 대한 질문입니다
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.비슷한 품목이라도 품목이 변경되면 새로 신고를 진행하셔야 합니다.수입업허가는 다시 받을 필요는 없지만 품목에 대한 허가는 다시 받으셔야 합니다.의료기기 제조(수입) 업허가는 최초 의료기기 인허가 시, 의료기기 제조(수입)업자(개인사업자, 법인 등)에게 부여되며, 이후 추가적인 제품 인허가를 받더라도 제조업허가는 다시 받을 필요가 없습니다. 다만, 제품에 대한 인허가 없이 제조업허가만 단독으로 받을 수는 없으며, 의료기기 제조허가와 동시에 진행되어야 합니다.제조업허가 신청서 외에도, 제조(수입)업자의 대표자가 개인사업자인 경우 의료기기법에서 제한하고 있는 자(예: 정신질환자, 수감자 등)가 아닌지 확인할 수 있는 서류, 그리고 품질책임자가 자격 요건에 충족하는 자인지 증빙할 수 있는 서류 등을 제출하고 확인해야 합니다.의료기기 제조(수입)허가는 개별 제품에 대한 인허가 절차이며, 제조허가신청서와 함께 해당 제품의 기술문서 심사와 해당 제품의 품목류에 해당하는 품질관리시스템(GMP) 적합인정서 확인이 필요할 수 있습니다.
경제 / 무역
23.05.15
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우리나라의 쌀수입량은 어느정도인가요?
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.쌀 수입량은 아래와 같습니다.우리나라는 지난 1995~2004년까지 TRQ 쌀을 가공용으로 수입했었지만, 국제규범 위반이라는 지적에 따라 2005~2014년에는 의무수입량의 30%를 밥쌀용으로 도입하였습니다. 지난 2015년 쌀관세화 전환으로 용도제한이 폐지됐지만, 매년 4만톤 가량이 밥쌀용으로 들어오고 있습니다.답변이 도움되셨으면 좋겠습니다.
경제 / 무역
23.05.15
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국산 게임이 최초로 해외수출한게 어떤 게임인가요?
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.두용실업의 '걸프스톰'이라는 게임이 1991년에 수출된 것으로 확인됩니다.걸프스톰은 1991년에 한국의 두용실업이라는 회사에서 만든 오락실용 슈팅 게임으로 두용실업이라는 회사는 NMK의 여러 게임들과 토아플랜의 스노우 브라더스와 교!교!교!를 국내에 유통하기도 했던 회사라고 합니다.답변이 도움되셨으면 좋겠습니다.
경제 / 무역
23.05.15
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태국 비즈니스 출장 시 비자 관련 문의
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.우리나라와 태국 간에는 비자 면제 협정이 체결되어 있어 90일간의 무비자 체류가 허용됩니다. 따라서 관광 목적으로 태국 입국 시 유효한 여권과 현지 체류 주소 등이 있으면 90일간 체류할 수 있으며, 2022년 4월 1일부터 한·태 사증면제협정이 재개됨에 따라 양국 국민이 관광, 친지 등 방문, 회의 참가, 상용(비영리 활동) 등의 목적으로 상대방 국가를 방문할 경우 사증 없이 90일간 체류할 수 있습니다.답변이 도움되셨으면 좋겠습니다.
경제 / 무역
23.05.15
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수입신고필증에서 세관과 020-C3이 뭘 나타내는 건가요??
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.수입신고필증 중 문의하신 세관과는 관할세관과 과를 의미합니다. 앞 세자리는 관할세관을, 뒤 두자리는 세관의 과를 의미합니다.020은 인천세관이며, C3은 통관검사3과를 의미합니다.답변이 도움되셨으면 좋겠습니다.
경제 / 무역
23.05.15
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말레이시아에서 자동차를 한국으로 배송하는 방법이 있나요?
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.자동차의 경우 해상운송으로 방법으로 배에 실어 한국에 들어오게 됩니다. 안전 문제를 고려해 따로 분리하여 컨테이너에 실어 안전장치로 고정하기 때문에 전체 길이로 운송료를 계산하게 됩니다.또한 국내에서는 관세 및 수입부가세 등의 세금을 납부하고 자동차등록을 하여야 합니다.답변이 도움되셨으면 좋겠습니다.
경제 / 무역
23.05.15
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중국 수입품 무관세 제품이 있나요? 궁금합니다
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.중국은 wto가입국이므로 wto협정관세율이 자동적으로 적용되어 it기기(HS 8471호 등) 및 기타 품목 등에 대해서는 0%의 관세율이 적용될 수 있습니다. 이 외에도 기본관세율은 8%이나, 한-중 FTA 등의 적용을 통해 0%관세율을 적용받을 수도 있습니다.수입품목의 관세율은 관세법령정보포털(https://unipass.customs.go.kr/clip/index.do)에서 확인할 수 있습니다.답변이 도움되셨으면 좋겠습니다.
경제 / 무역
23.05.14
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원산지 포괄확인서에 대해 궁금합니다
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.원산지포괄확인서란 다음의 서류를 의미합니다.수출물품의 생산에 사용되는 재료 또는 최종물품을 생산하거나 공급하는 자가 생산자 또는 수출자의 요청이 있는 경우 해당 재료 또는 최종물품의 원산지를 확인하여 생산자 또는 수출자에게 제공하기 위해 작성하는 서류동일한 생산자 또는 수출자에게 장기간 계속·반복적으로 공급하는 재료 또는 최종물품 생산자 등은 원산지확인서 작성일부터 12개월을 초과하지 아니하는 범위에서 최초의 원산지확인서를 반복하여 사용 가능한 원산지포괄확인서를 사용또한, 수출업체가 직접 작성하는 것이 아니라, 원재료나 부품을 생산하거나 공급하는 업체가 협정별 원산지 결정기준에 따라 해당 재료가 국내산인지 역외산인지 판단하여 관련서식에 의거 작성하는 것으로 아래의 링크를 참고하시면 좋을 것 같습니다.https://www.customs.go.kr/ftaportalkor/cm/cntnts/cntntsView.do?mi=3456&cntntsId=1111
경제 / 무역
23.05.14
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X-ray로 수하물 검사할 때 캔으로 된 술 잡나요?
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.알코올성 음료는 도수에 따라 반입이 제한됩니다.- 24도(%) 미만: 객실 및 위탁수하물로 반입 가능- 24도(%) 이상 70도(%) 미만: 위탁수하물로 1인당 5L까지 반입 가능- 70도(%) 이상: 객실 및 위탁수하물 반입이 불가능답변이 도움되셨으면 좋겠습니다.
경제 / 무역
23.05.14
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완전 초보 사업자입니다. 통관질문드립니다!
안녕하세요. 무역분야 전문가입니다.간이통관이란 무역업자가 아닌 일반인이 개인용으로 사용하기 위하여 구입하여 휴대품등으로 반입하거나 외국의 친지등으로 부터 송부받는 물품은 정식수입신고절차와 달리 간이한 통관절차에 따르는 것입니다.즉, 사업자의 경우 간이통관절차는 적용할 수 없으나, 소액물품 등의 면세를 고려해볼 수 있습니다. 상용견품(商用見品) 또는 광고용품으로서 기획재정부령으로 정하는 다음의 물품1. 물품이 천공 또는 절단되었거나 통상적인 조건으로 판매할 수 없는 상태로 처리되어 견품으로 사용될 것으로 인정되는 물품2. 판매 또는 임대를 위한 물품의 상품목록·가격표 및 교역안내서 등3. 과세가격이 미화 250달러 이하인 물품으로서 견품으로 사용될 것으로 인정되는 물품4. 물품의 형상·성질 및 성능으로 보아 견품으로 사용될 것으로 인정되는 물품즉, 250달러 이하이면서 Sample인 경우 등에는 소액물품 면세 등을 적용받을 수 있으므로 다른 감면을 받을 수 있는지를 검토해보시는 편이 좋습니다.추가적으로, 배송대행신청시 C/O원산지증명원과 관세사수수료의 경우에는 케이스마다 계약의 형태마다 다를 수 있습니다.답변이 도움되셨으면 좋겠습니다.
경제 / 무역
23.05.14
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