규모가 작은 중소 제약회사에서 만든 약도 이름 있는 제약회사의 약과 효과가 동일하다고 믿을 수 있나요?

Question

성별

남성

나이대

40대

병원에서 약을 처방받고 약국에 가니

같은 약이 없다고 대체약으로 받아 왔습니다.

집에서 약을 검색해보니 규모가 작은 중소 제약회사인 듯 하였고

연 매출액도 유명한 제약회사에 비해서는 많이 떨어지는 듯했습니다.

작은 회사의 약도 유명한 회사의 약과 동일성을 믿을 수 있나요?

Answer 1

안녕하세요. 박호현 약사입니다.

아무리 작은회사의 약이어도 동일성분으로 대체약 허가를 받으려면 사람에게 투여해 동등성을 입증하는 생동성 실험을 해야합니다. 때문에 크게 걱정하지 말고 대체약을 복용하셔도 약효는 대부분 동일합니다.

답변이 도움이 되셨길 바라며 오늘도 좋은하루 보내세요 감사합니다.

Answer 2

안녕하세요. 최동욱 약사입니다.

네 의약품 대처는 약사마음대로 하는게 아니라 식약처에서 인증해준 것들 중에서 대체를 합니다. 회사의 규모가 크던작던 식약처에서 다 관리감독을 하니까요.

Answer 3

안녕하세요. 오환영 약사입니다.

대체약은 같은 성분, 같은 함량으로 생동성 시험을 마친 후

같은 약효 및 같은 부작용으로 승인을 받은 것입니다.

엄격한 관리 기준이 있기 때문에 일부 첨가제나 부형제 차이 이외에는

동일하고 안전하다고 봅니다.

제약회사 규모나 매출이 떨어진다고 더 안 좋은 회사라고 단정짓기는 어렵습니다.

Answer 4

안녕하세요. 이용학 약사입니다.

식약처에서 허가 받은 제품으로 생동성 시험을 통과한 제품들입니다.

따라서 중소 제약회사라고 해도 그 성분과 함량은 동일하다고 볼 수 있겠습니다.

오히려 약값이 저렴해지는 경우도 있어 경제적으로 이점이 있을 수 있습니다.