바이오시밀러 제도는 왜 생긴 것인가요?
바이오 산업에 대해서 공부하다보니까 바이오 시밀러라는 제도가 있더라구요.
정품 약의 특허기간이 만료되면 그 약을 다른 회사가 만들어 판매가 가능(?) 하다는 제도 같더라구요.
왜 이런 제도가 생긴것인지 궁금합니다.
안녕하세요. 박호현 약사입니다.
바이오 시밀러 제도가 생긴것은 중견,중소기업에게 기회를 주고 또한 바이오 시밀러같은 후발 카피약이 없다면 약가격이 굉장히 비싸게 계속 책정되기 때문에 카피약 제도를 만든것이라고 생각하시면 됩니다.
감사합니다.
안녕하세요. 송정은 약사입니다.
바이오 시밀러가 출시되면 경쟁을 통해 가격이 낮아져 저렴하게 치료를 받을수 있습니다.
바이오 시밀러 제도는 의약품 시장의 효율성을 높이고, 환자들에게 더 저렴하고 다양한 치료 옵션을 제공하며, 전체 의료비용 절감에 기여할수 있는 제도입니다.
만족스러운 답변이셨길 바랄께요
평가 감사드려요 ^^ 항상건강하세요.
안녕하세요. 심주영 약사입니다.
바이오시밀러는 기존의 약과 동일하거나 기존의 약의 단점을 보완하여 새로 만든 약을 말합니다.
안녕하세요. 이병열 약사입니다.
바이오시밀러는 제도의 이름이 아니라 특허가 만료된 바이오의약품과 동등성을 입증받았거나 효과나 부작용 등을 개선시킨 약을 말합니다.
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
다른 제약회사에서 해당 약을 만들어 저렴한 가격으로 공급하면 건강보험공단 입장에서도 좋고 환자도 부담이 덜합니다.
안녕하세요. 김민경 약사입니다.
복제 약품의 주요 목적은
약가 비용 부담 절감입니다. 제네릭은 생물학적 동등성시험 과정을 거쳐 오리지널 합성의약품과 주성분, 함량, 제형, 효능효과, 용법용량이 동일한 의약품임을 인정받아야 하고 바이오시밀러 역시 이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 바이오의약품입니다. 따라서 제약회사에서 오리지널 의약품보다 낮은 개발 비용으로 제네릭 혹은 바이오시밀러를 생산하면 환자들이 동일한, 혹은 비슷한 효능의 의약품을 더 저렴한 가격으로 얻을 수 있는 것입니다. 기존에 가격 부담으로 인해 치료받지 못하던 환자들에게까지 치료 기회를 제공할 수 있습니다.안녕하세요. 김홍조 약사입니다.
다른 제약사들의 성장을 위해 존재합니다
신생 제약사는 신약을 개발할 자금력과 인력을 확보할 수 없으므로 특허가 만료된 약을 제조하며 수익을 실현해 성장해 나가야 합니다