안녕하세요.

자가진단키트 정확도는 60% 정도로 낮아 증상이 지속될 때 수차례 반복하는 경우가 많습니다.

자가진단키트에 포함되어 있는 코로나 특이 항원의 양도 영향을 미칠 수 있으며 선별진료소에서

시행하는 신속항원검사의 경우 정확도가 90% 정도로 높아 이를 확진검사로 현재 이용하는

상태입니다.

안녕하세요. 이병도 약사입니다.

자가키트로 양성이 나온 경우 다시 pcr검사를 한 경우 4명 중 3명이 양성으로 나온다고 합니다

그러므로 이를 단순히 계산한다면 75% 정도의 정확도라고 볼 수 있겠네요

자가키트로 양성 시 코로나 증상 발현 시에는 pcr검사로 재검사 하는 것이 필요할 것 같아요

안녕하세요. 최병관 의사입니다.

자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.

안녕하세요 아하(Aha) 의료, 코로나 카테고리에서 활동중인 전문의입니다.

검사기기의 차이, 검사자의 미숙 등으로 검사 정확도는 82~83%로 알려져 있습니다.

참조하시어 도움이 되기를 바랍니다.

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.

자가진단키트의 경우에는 사앧적으로 정확도가 낮습니다.

또한 확진까지는 시간이 필요할 수도 있습니다.

도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다.

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

자가진단키트의 경우 정확도가 PCR보다는 떨어지는 것이 사실입니다.

코의 점막을 잘 채취하느냐에 따라서도 정확도가 갈리기 때문에

정확도에 차이가 있습니다.

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만 엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.

그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다. 또한 조기발견을 하지 못한다는 단점이 있습니다.

상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다. 절대로 90%일 리가 없습니다.

안녕하세요. 송용호 약사입니다.

신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를

받을 수 있습니다.

자가진단키트는 테스트 5~15분 후 결과를 나타냅니다.

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다. 아무래도 스스로 검사를 하는 것이라 능숙한 전문가에 비해서 정확도가 떨어집니다.

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

편의점이나 인터넷에서 구입할 수 있는 자가검사키트의 경우 정확도 80% 정도의 성능을 갖고있는 것으로 알고있습니다.

빠른 시간대비 정확도가 높은편에 속하기는 하나 100% 정확도는 아니므로, 그래도 PCR검사의 정확도가 높기때문에 밀접접촉이나 확진자와 동선이 겹쳤을 경우에는 선별진료소나 보건소에서 검사받으시는게 좋겠습니다.

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.

국내 자가진단키트 허가기준은 감염된 사람을 '양성'으로 판단하는 '민감도'는90%이상

/ 감염되지 않은 사람을 '음성'으로 판단하는 '특이도'는 99%이상입니다.

검체 채취를 제대로 한다는 가정입니다.

너무 깊숙하게 넣으면 오히려 상처를 입고 검체채취가 제대로 되지 않을 수 있습니다.

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

1. 2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.

2. 자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.

3. 이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.

안녕하세요. 이병열 약사입니다.

전문가용 신속항원검사는 코로나19의 항원과 키트의 항체사이 반응을 바탕으로 감염여부를 결정합니다. PCR검사는 코로나19의 유전자를 이용하여 증폭시켜서 감염여부를 결정합니다. PCR검사결과가 신속항원검사보다 더 정확합니다.

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

검체채취부위의 차이, 채취자의 숙련도차이 영향도 있을 것이고 민감도자체가 pcr검사가 훨씬 높기때문에 자가검사키트에서 음성, pcr검사에서 양성으로 나올 수 있습니다.

공식적으로 알려진 바로는 그렇습니다만 키트 업체마다 조금씩 다를 수 있고 또 연구마다 조금씩 다를 수 있습니다.

최근 유명가수분도 5번 자가진단키트에서 음성이였으나 PCR 검사상 양성으로 확진됐다는 기사가 있었습니다.

키트업체가 식약청에 검사의뢰를 했을때 민감도가 90% 정도로 나왔으나

대한 진단검사의학회에서 연구했을 때는 41.5% 정도로 검사결과를 다 신뢰하기는 어려울 것으로 보입니다

자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.

정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.

자가진단 검사의 경우 코안에 1.5~2cm 가량 면봉을 넣고 문질러 검체를 채취하는 반면, 전문가용 신속항원검사는 콧속 깊은 비인두까지 면봉을 넣어 검체를 채취하여 정확성이 더 높은 것으로 알려져 있습니다.

본인이 검체를 채취할 때는 점막이 아닌 피부가 많은 곳만 문지르는 반면 전문가용 검사시에는 바이러스가 많이 번식하는 비인두 부위를 정확하게 검사하여 정확도가 높습니다. 또한 바이러스를 채취할 때는 면봉을 한쪽 방향으로만 돌려야 면봉 위로 코팅이 되면서 잘 묻는 것으로 알려져 있습니다. 전문가용 신속항원 검사는 자가 검사에 비해 면봉이 길고 얇아 검체 채취에 더 유리합니다. 감사합니다.

안녕하세요. 남희성 의사입니다.

자가키트 민감도가 이론상으로는 90퍼센트 정도로 나오는게 맞습니다.

그런데 임상에서 실제로 겪어보면 훨씬 떨어지는것 같습니다. 검체 채취 방법의 오류가 가장 큰 부분이라고 생각이 되는데 지인분이 깊숙히 넣으셨다고 하면 잠복기였을 가능성도 있겠습니다.

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다.

안녕하세요. 조성진 의사입니다.신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판단할 확률)는 의료인이 시행해도 50% 미만, 자가 검사로 시행하면 20% 미만이라는 보고도 있습니다.