약품 원료 중 발사르탄 발암물질 검출 ?

Question

예전에 발사르탄 원료에서 발암물질이 검출되서 모든 의료관련 쪽에서 사용을 중지 한다고 한걸 들은거 같은데 최근에 인터넷을 검색하다 요즘 다시 사용 하려 한다는 기사를 본것 같은데 문제가 없나요 ?

Answer 1

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 양은중 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

발사르탄에서 발암물질원료가 있었다는 것은 모든 발사르탄 성분이 그렇다는 것은 아니구요.

그 당시에 특정 공장에서 사용한 원료가 그런 성분이 있었다고 보면 됩니다.

현재로서는 다 괜찮아져서 걱정안하셔도됩니다.

Answer 2

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김민세 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

 발사르탄에서 발암물질인 N-니트로소메틸아민(NDMA)이 검출됐던 적이 있어서 사용중지 되었었습니다. 식품의약품안전처의 국내 의약품 허가 현황을 보면 이날 기준 최근 1개월간(2월17일부터) 허가받은 발사르탄 및 발사르탄 복합제는 다나젠의 '발사텍정80mg'을 비롯 총 11건으로 나타났습니다.

발암물질 제거한 채로 다시 시중에 유통되고 있습니다.

Answer 3

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이경민 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

문제가 되는 발산탄 원료를 사용한 제품들은 전량 회수하여 폐기 처분되었습니다.

지금 시중에 유통되고 있는 발산타을 재료로 한 각종 단일제및 복합제제들은 문제가 없는 제품들이니

안심하고 드셔도 괜찮습니다.

Answer 4

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

1. 발사르탄 자체의 문제가 아니라 불순물이 문제였습니다.

-과거 발사르탄이라는 약에서 NDMA라는 발암 물질이 검출된 것은 사실입니다. 중국산 저가 원료를 사용했는데 그 원료에서 발암 물질을 제대로 제거하지 않아서 발생한 사건입니다. 현재는 식약처에서 엄격하게 관리를 하기 때문에 이러한 발암 물질이 없습니다. 안심하셔도 됩니다.

답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.

약사 김수재 드림.

Answer 5

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이민석 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

발사르탄은 이미 사용중입니다.

발암물질이 검출된 약들은 식약처에서 전량회수, 유통불가하게 만들었고 지금은 안전한 약들로만 유통되고 있습니다.

제 2의 발사르탄 사태가 일어나지 않도록 식약처에서 약의 원료에서부터 유통까지 전과정을 모니터링 하므로 걱정마셔도 됩니다.

감사합니다.