약품 원료 중 발사르탄 발암물질 검출 ?
예전에 발사르탄 원료에서 발암물질이 검출되서 모든 의료관련 쪽에서 사용을 중지 한다고 한걸 들은거 같은데 최근에 인터넷을 검색하다 요즘 다시 사용 하려 한다는 기사를 본것 같은데 문제가 없나요 ?
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 양은중 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.발사르탄에서 발암물질원료가 있었다는 것은 모든 발사르탄 성분이 그렇다는 것은 아니구요.
그 당시에 특정 공장에서 사용한 원료가 그런 성분이 있었다고 보면 됩니다.
현재로서는 다 괜찮아져서 걱정안하셔도됩니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김민세 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.발사르탄에서 발암물질인 N-니트로소메틸아민(NDMA)이 검출됐던 적이 있어서 사용중지 되었었습니다. 식품의약품안전처의 국내 의약품 허가 현황을 보면 이날 기준 최근 1개월간(2월17일부터) 허가받은 발사르탄 및 발사르탄 복합제는 다나젠의 '발사텍정80mg'을 비롯 총 11건으로 나타났습니다.
발암물질 제거한 채로 다시 시중에 유통되고 있습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이경민 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.문제가 되는 발산탄 원료를 사용한 제품들은 전량 회수하여 폐기 처분되었습니다.
지금 시중에 유통되고 있는 발산타을 재료로 한 각종 단일제및 복합제제들은 문제가 없는 제품들이니
안심하고 드셔도 괜찮습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.1. 발사르탄 자체의 문제가 아니라 불순물이 문제였습니다.
-과거 발사르탄이라는 약에서 NDMA라는 발암 물질이 검출된 것은 사실입니다. 중국산 저가 원료를 사용했는데 그 원료에서 발암 물질을 제대로 제거하지 않아서 발생한 사건입니다. 현재는 식약처에서 엄격하게 관리를 하기 때문에 이러한 발암 물질이 없습니다. 안심하셔도 됩니다.
답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.
약사 김수재 드림.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이민석 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.발사르탄은 이미 사용중입니다.
발암물질이 검출된 약들은 식약처에서 전량회수, 유통불가하게 만들었고 지금은 안전한 약들로만 유통되고 있습니다.
제 2의 발사르탄 사태가 일어나지 않도록 식약처에서 약의 원료에서부터 유통까지 전과정을 모니터링 하므로 걱정마셔도 됩니다.
감사합니다.