복제약의 효능이 오리지널약과 비교했을때 효능이 어떤가요?
오리지널 의약품이 가격이 비싸서 해외직구로 복제약을 구입해서 복용해 볼까 합니다.
그럴경우 효능 및 효과가 원약에 비해서 떨어지나요?
그리구요 복제약을 구매하더라도 의사선생님과 상의후 복용하는게 좋겠죠?
우리나라에서 제네릭으로 통과되기 위해서는 오리지널 대비 95%이상 동일한 효능을 입증받아야합니다.
해외 약은 이렇게 검사하지 않으니 완전히 다를 수도 있습니다.
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약품은 해외직구로도 구매하실 수 없습니다. 불법이구요.
오리지널약과 제네릭(복제약)은 효능 효과가 똑같다는 것을 임상시험을 통해 증명하고 허가받은 제품이기 때문에 안심하고 사용하셔도 됩니다만 위에 말씀드린 것처럼 문제가 될 수 있으니 참고바랍니다.
95%이상의 같은 효능, 부작용을 가집니다.
무슨 약인지 모르겠지만 해외직구로 의약품을 구입하는 것은 바람직하지 않습니다.
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복제약과 오리지널약은 성분이 같고 효능도 같습니다^^ 가격차이는 많이나므로 의사선생님과 상의 후에 결정하시면 되겠습니다^^
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안녕하세요.
제네릭의약품에 관한 질문을 주셨습니다. 우리나라에서 유통되고 있근 제네릭의약품은 생동성시험 및 KGMP를 거쳐 생산되고 있습니다. 하지만 외국에서 생산되는 것은 보장되기 어렵겠습니다. 또한 의약품을 직구하는 것은 법에 접촉될 수 있습니다. 주의가 필요하겠습니다. 약을 추가, 변경 할때는 항상 전문가와 상의 하시길 바라겠습니다.
안녕하세요, 백찬양 약사입니다.
복제약을 구매하고자 하신다 해외직구가 아닌 병원에서 진료를 보고 처방받아 구매하시는게 좋겠습니다.
식약처에서 동등성을 인정한 복제약이라면 효능이 동일하다고 생각하면 됩니다.
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감사합니다:)
특허가 만료된 의약품은 다른 제약회사에서도 동일하게 생산할 수 있습니다.
이 때 효능의 차이가 발생하지 않도록 식약처에서 생동성 검사를 시행하며, 해당 검사에 통과해야 대체조제가 가능하도록 지정됩니다.
국내에서 승인된 의약품이 아닌 경우에는 이러한 식약처의 인증을 받지 않으므로 효과를 장담할 수 없습니다.