알츠하이머관련 피검사로 진단키트가 fda승인을 받았다고 하는데 어떤 원리이고 언제부터 판매되나요?

Question

성별

남성

나이대

47

알츠하이머 질환관련 궁금해서 질문 올립니다. 알 츠하이머는 조기에 발견하는것이 중요한데요. Fsa에서 피검사 진단키트가 승인되었다는데 언제부터 판매되고 원리가 궁금합니다.

Answer 1

정확한 진단과 치료는 의사의 진료통해 확인하는 것이 필요합니다. 아래 내용은 참고만 해주세요.

알츠하이머병 진단 키트는 혈액 내 특정 바이오마커를 측정하여 알츠하이머병의 가능성을 평가하는 원리로 작동합니다. FDA 승인을 받은 정식 판매 시기는 아직 명확하게 발표되지 않았지만, 일반적으로 승인 후 수개월 내에 상용화될 수 있습니다.

이러한 진단 키트는 알츠하이머병의 조기 진단을 돕고 환자들이 조기에 적절한 치료와 관리를 받을 수 있도록 지원하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

Answer 2

안녕하세요.

FDA에서 최근 승인한 알츠하이머 혈액 진단키트인 'PrecivityAD2'는 혈액 속 아밀로이드 베타와 타우 단백질 수치를 측정하는 기술을 활용합니다.

이 진단법은 혈액에서 특정 바이오마커(Aβ42/40 비율, p-tau217)를 분석해 뇌에 아밀로이드 축적 여부를 판단합니다.

기존에는 뇌 PET 촬영이나 뇌척수액 검사가 필요했지만, 이 혈액 검사는 간단한 채혈만으로 초기 선별이 가능해졌습니다.

정확도는 80-90% 수준으로, 양성 결과가 나오면 추가 검사를 통해 최종 진단을 확정합니다.

미국에서는 이미 일부 의료기관에서 사용 중이며, 한국 도입 시기는 아직 정확히 발표되지 않았습니다.

알츠하이머 조기 진단으로 적절한 치료와 생활습관 개선을 통해 질병 진행을 늦출 수 있어 매우 중요합니다.

감사합니다.