자가검진 키트로 검사시 믿을만 한건가요?

2022. 02. 01. 23:45

요즘은 코로나 확진자가 많이나와서 검사소에서 전부 검사를 못해 자가검진키트를 이용해서 검사를 하는걸로 알고있습니다. 자가검진 키트 믿을만한가요?


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총 29개의 답변이 있어요.

재활의학과

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.

기존 PCR 검사의 민감도(양성을 양성으로 판정할 확률)가 95% 이상이었다고 합니다.

현재 식품의약품안전처로부터 승인받은 자가검사키트(신속항원검사키트)는 민감도가 90% 이상이라고 하지만, 의료계에서는 50~60% 정도로 보고 있습니다.

정부도 사실 오미크론 등으로 인해 확진자가 폭증하고 그에 따라 검사자도 기하급수적으로 늘어남에 따라 어쩔 수 없이 먼저 자가검사키트로 검사 후 양성인 사람에 대해 PCR 검사를 진행하고 있습니다.(2/3부터 60세 이하에 한하여)

만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

2022. 02. 03. 23:37
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    가톨릭대학교 인천성모병원 가정의학과

    안녕하세요. 서민석 의사입니다.

    아무래도 PCR검사보다는 정확성이 떨어지지요. 특히 일반인들이 시행하는 검사는 검사 채취에도 문제가 있는 경우가 많아서 정확성이 더 떨어질 수 있답니다. 확진자가 너무 많아서 PCR로 감당이 안되는 상황이니 어쩔 수가 없이 사용하는 것 뿐입니다.

    2022. 02. 03. 23:06
    서민석 의사
    가톨릭대학교 인천성모병원
    인천광역시 부평구 동수로 56, 인천성모병원 본관 1층 가정의학과 1544-9004
    가족 주치의, 가정의학과 전문의
    서민석 의사
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      의학과졸업

      안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.

      서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.


      2022. 02. 03. 22:23
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        강원대학교 약학과

        안녕하세요. 정승우 약사입니다.

        선별진료소에서 하는 검사는 PCR 증폭검사이기 때문에 자가검사키트에 비해 더 민감도가 높다고 하실 수 있습니다.

        자가검사키트도 사용법대로 제대로 검사하시면 민감도 92.9%, 특이도 99%정도 라고 보시면 됩니다.

        검사자의 숙련도에 따라 정확도가 떨어질 수 있습니다.

        제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

        2022. 02. 03. 22:07
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          성남약국

          안녕하세요. 김학진 약사입니다.

          코로나 자가검사 키트의 정확도는 약 90%정도라고 합니다. 다만, 이것은 최적의 조건(정확한 검체 채취방법, 채취할 당시 바이러스의 양 등)에서 실시할 때의 정확도라고 할 수 있습니다.

          가장 중요한 것이 검사를 언제 실시하느냐 하는 것입니다. 코로나 바이러스에 감염되었지만 아직 바이러스의 증식이 많이 이루어지지 않아 감염자로부터 배출되는 바이러스의 양이 적을때는 감염자임에도 음성으로(위음성) 나올 확률이 높으며, 바이러스가 증식하여 코로나의 증상(열, 기침, 가래 등)을 일으키는 단계에서는 바이러스 배출이 많아져 정확도가 올라갈 수 있습니다.

          선별검사소에서는 채취한 검체를 여러 기법들을 이용하여 증폭하는 과정을 거치기 때문에 적은 양의 바이러스라고 하더라도 검출될 확률이 높습니다. 따라서 선별검사소에서 이루어지는 검사가 더 정확하며 자가검사키트의 검사결과를 맹신하면 안 됩니다.

          2022. 02. 03. 20:58
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            참좋은약국

            안녕하세요. 이병도 약사입니다.

            확진자가 많이나와서 검사소에서 전부 검사를 못해 자가검진키트를 이용해서 먼저 검사를 하고 양성이 나오면 피시알 검사를 합니다

            검체채취만 잘 하면 자가검진 키트는 민감도 90%에서 허가가 나오므로 1차로 거르는 작용은 충분합니다

            2022. 02. 03. 20:45
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              SLHD, Canterbury Hosptial

              안녕하세요. 최병관 의사입니다.

              자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.

              2022. 02. 03. 20:26
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                대학병원 전문의

                안녕하세요. 김지영 의사입니다.

                편의점 진단키트나 약국의 신속항원키트는 신뢰도가 낮습니다.

                하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서

                pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

                 

                2022. 02. 03. 18:23
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                  안녕하세요. 김현정 약사입니다.

                  PCR보다 정확도는 다소 낮지만, 2 kit를 동시에 하게 되시면 독립적으로 검사가 2번 시행되는것이기 때문에,

                  그만큼 진단률이 올라가게 됩니다.

                  두번정도 하시면 신뢰하실만 합니다.

                  감사합니다.

                  2022. 02. 03. 17:36
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                    동국대학교 약학과

                    안녕하세요. 이현승 약사입니다.

                    질문자님께서는 자가검진 키트 검사 결과가 신뢰성이 있는지 궁금하시군요.

                    자가검진 키트의 경우 전문가가 아닌 개인이 검체를 채취하는 과정에서 비교적 검체를 제대로 채취하지 못해서 pcr 검사에 비해 검사 결과가 부정확할 수 있습니다.

                    또한 pcr 검사는 유전자 증폭 과정이 있지만 자가 진단 검사의 경우 증폭하는 과정이 없기 때문에 검체에서 코로나 바이러스가 매우 미량만 채취하는 경우 양성 판정을 하기 매우 어렵습니다.

                    감사합니다.

                    2022. 02. 03. 11:04
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                      가정의학과 전문의

                      자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.

                      정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.

                      현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.

                      따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

                      2022. 02. 03. 09:43
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                        전남대학교 약학과

                        안녕하세요. 양은중 약사입니다.

                        네 믿을만합니다.

                        다만 PCR 검사가 더 정확하기 때문에

                        자가검진키트로 음성이 나오더라도 PCR로는 양성이 나올 확률이 존재합니다.

                        자가검진키트라도 사용하셔야합니다.

                        2022. 02. 03. 09:01
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                          안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만

                          엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.

                          그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다.

                          2022. 02. 03. 00:49
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                            안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

                            시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다.

                            감사합니다.

                            2022. 02. 03. 00:00
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                              안녕하세요. 조영지 약사입니다.

                              자가진단키트는 검사상 위양성, 위음성이 매우 많아 진단용으로 사용하기에 불충분합니다.

                              유전자증폭 기술을 활용한 PCR 검사와 달리 항원,항체 검사를 이용하기 때문에 검사상 정확도가 매우 떨어집니다.

                              아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

                              2022. 02. 02. 23:16
                              답변 신고

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                                안녕하세요. 송정은 약사입니다.

                                코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.

                                감사합니다.^^


                                2022. 02. 02. 22:57
                                답변 신고

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                                  응급의학과

                                  코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 민감도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

                                  2022. 02. 02. 22:44
                                  답변 신고

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                                    치과병원 / 통합치의학전문의

                                    안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.

                                    자가검진키트는 임상에서 활용될 경우 실제 10~20%의 정확도를 나타낼 것으로 보고 있습니다.

                                    임상에서 사용시 70~80%도 잠복기 상태가 아닌 코로나 바이러스가 중증으로 넘어간 상태에서 검사를 해야 이정도 수치이며 평상시에 검사할 경우에는 정확도가 훨씬 떨어집니다. 따라서 확진을 위해 사용할 수 없습니다.

                                    아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

                                    2022. 02. 02. 22:35
                                    답변 신고

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                                      근무약사

                                      안녕하세요. 김수재 약사입니다.

                                      1.     2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.

                                      2.     자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.

                                      3.     이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.

                                      2022. 02. 02. 22:05
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                                        지안약국

                                        안녕하세요. 최성규 약사입니다.

                                        코로나 자가검사 키트는 보건소나

                                        선별진료소에서 진행하는 PCR 검사에 비해

                                        진단으로서의 효력은 없고 단지 보조수단으로

                                        임시로 허가 받았다고 생각하시면 됩니다


                                        약국에는 휴마시스와 SD에서 나온 제품이 출시됐는데

                                        휴마시스는 특이도가 높은 장점,

                                        SD는 민감도가 높은 장점이 있으니

                                        약사님에게 장단점을 잘 물어보시고

                                        구매에 참고해주시는 게 좋겠습니다


                                        이런 보조수단을 사용하셔서 한 줄이 나왔더라도

                                        유증상이고 의심이 간다면 선별진료소에

                                        방문하셔서 PCR 검사를 받으셔야 합니다

                                        답변이 도움 되셨을까요?

                                        2022. 02. 02. 20:33
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                                          서울대학교 치의학과 전공

                                          안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

                                          자가검사키트의 경우 아시다피시 pcr검사에 비해 정확도가 낮으며 약 70%정도로 알려져있습니다.

                                          따라서 정확한 검사결과를 위해서는 pcr검사가 필수이긴합니다.

                                          2022. 02. 02. 19:57
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                                            대한약사회

                                            안녕하세요. 송용호 약사입니다.

                                            선별진료소에서 신속항원검사는 무료로 진행됩니다.

                                            신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를

                                            받을 수 있습니다.

                                            하지만, PCR 검사에 비해서 정확도가 더 떨어지는 이유는

                                            검체를 채취하기 위한 해부학적 구조의 이해도, 검체 채취의 숙련도가 부족하기 때문입니다.

                                            2022. 02. 02. 17:15
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                                              안녕하세요. 이병열 약사입니다.

                                              자가검사키트를 생산하는 회사인 에스디바이오센서 제품의 민감도 82.5%, 특이도 100%며, 휴마시스 제품은 민감도 92.9%, 특이도 99.0%로 나타났습니다. 민감도는 질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률을 말합니다.

                                              코로나19의 외부에 존재하는 단백질(항원)과 신속항원검사키트에 존재하는 항체사이 항원-항체반응을 이용하여 코로나19 감염여부를 판단합니다. pcr검사와는 다른 방식이며 정확도가 떨어지지만 신속하게 알 수 있다는 장점이 있습니다.

                                              2022. 02. 02. 16:54
                                              답변 신고

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                                                연세올바른마취통증

                                                안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

                                                자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다.

                                                2022. 02. 02. 16:25
                                                답변 신고

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                                                  대학병원

                                                  안녕하세요. 이진성 약사입니다.

                                                  약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다

                                                  2022. 02. 02. 13:36
                                                  답변 신고

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                                                    안녕하세요. 이민석 약사입니다.

                                                    자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 83%정도입니다. PCR검사와 비교하면 오류가 발생할 가능성이 있긴하지만, 15분이후 즉시 알 수 있으며 사용법이 간단하다는 장점이 있습니다.

                                                    2022. 02. 02. 13:24
                                                    답변 신고

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                                                      진단검사의학과

                                                      안녕하세요. 홍덕진 의사입니다.

                                                      완벽하지는 않습니다. 하지만 고농도 바이러스는 검출 가능합니다.

                                                      자가진단키트는 바이러스 항원의 존재 유무를 검출하고, 검진소는 바이러스 핵산의 존재 유무를 확인하는 방법을 각각 취합니다.

                                                      자가검사키트의 정확도는 제조사마다 다르기 때문에 단정하기 어렵지만, 기대만큼 정확하지는 않습니다.

                                                      위양성과 위음성 모두 가능합니다.

                                                      정확도라는 것은 검출 민감도 (얼마나 낮은 농도의 바이러스를 검출할 수 있는가)와 검출 특이도 (엉뚱한 바이러스를 구분해낼 수 있는가)와 직접적으로 연관되어 있습니다.

                                                      정확도는 양성을 양성으로 그리고 음성을 음성으로 보고하는 비율을 뜻 합니다.

                                                      정확도는 검사 대상의 바이러스 농도에 의해서 좌우되므로 단순 수치 비교는 큰 의미가 없습니다만, 일반적으로 약 70-90% 정도 입니다.

                                                      고농도의 바이러스 검출률은 90% 이상이지만, 반대로 낮은 농도의 바이러스는 검출률이 30% 미만으로 매우 감소하여 결과를 신뢰하기 어렵습니다.

                                                      반면, 현재 보건소에서 시행하는 PCR 검사법은 약 99.5% 이상의 정확도를 갖습니다.



                                                      2022. 02. 02. 12:23
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                                                        참바른약국

                                                        안녕하세요. 김민혜 약사입니다.

                                                        코로나 자가검사 키트는 제품에 따라 다르지만

                                                        SD의 경우 특이도는 낮고 민감도는 높은 걸로 알고 있습니다

                                                        여기서 특이도란 양성이 양성 나올 확률을 말하며 연구에 따라 다르지만

                                                        80-90%라서 실제 양성인데 음성을 잘 못 나올 확률을 10-20%라고 보시면 될 것 같습니다

                                                        (물론 진단키트가 아니라 단순 검사키트에 불과하니 유증상일 때 음성이더라도

                                                        보건소에서 PCR 검사를 꼭 받으셔야 합니다)


                                                        민감도란 음성이 음성 나올 확률을 말하는데요

                                                        SD는 민감도는 100%에 수렴할 정도로 음성 판별력은 괜찮다고 연구가 되어 있습니다


                                                        가장 좋은 건 보건소나 선별진료소의 PCR 검사를 받으시는겁니다

                                                        답변이 도움 되셨길 바랍니다

                                                        2022. 02. 02. 10:42
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                                                          소아청소년과

                                                          안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.

                                                          자가검진키트로 검사시 믿을만한지 문의 주셨습니다.

                                                          pcr 검사에 비해서 상대적으로 정확도가 떨어지는 부분이 없잖아 있습니다.

                                                          도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다.😀

                                                          2022. 02. 02. 07:12
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