안녕하세요. 길병철 약사입니다.
FDA는 미국 공중 보건을 보호하는 핵심 규제 기관입니다.
의약품, 백신, 의료기기, 식품, 화장품 등이 시장에 출시되기 전, 제출된 과학적 데이터를 미리 확인하고
안전성과 유효성을 엄격히 심사하고 허가하는 규제기관입니다.
이 과정이 매우 까다로우며, 그렇기 때문에 FDA 승인이 국제적인 기준으로 여겨집니다.
또한 제품 출시된 이후에도 부작용을 지속적으로 감시하고 문제가 발견되면 회수 조치 등을 내리는 사후관리도
수행하는 미국 건강의 감시자라고 생각하시면 되겠습니다.