의료기기 QA 분야로의 새로운 출발을 진심으로 축하드리며, 가장 먼저 국제 표준인 ISO 13485 심사원 자격과 보건복지부 주관의 의료기기 RA 전문가 자격을 취득하시면 실무에서 큰 도움이 됩니다.
실무적으로는 국내 GMP기준을 완벽히 숙지하는 것은 물론, 글로벌 시장 진출을 위해 유럽 MDR/IVDR이나 미국 FDA 등 관련 인허가 규제를 꾸준히 학습하시는 것을 추천드립니다.
자격증 공부와 더불어 현장에서 발생하는 품질 이슈에 대한 문서화 역량과 데이터 분석 능력을 키워나가신다면, 현장에서 인정받는 든든한 QA 전문가로 성장하실 수 있을 것이라 믿으며 응원하겠습니다.