줄기세포 치료 종류가 많은데 법적으로 합법적이고 안전한가요

Question

요즈음 줄기세포 치료가 여러분야에서 이루어지고 있는데 각 종류별 합법성과 안전성등 알고 싶어요. 의료분야 자기세포, 베아세포 등

Answer 1

줄기세포의 치료는 매우 다양하고 그 범주가 계속 확장하고 있지만, 국가별로 규제의 폭과 제한성이 다양합니다. 예를 들면 줄기세포의 권위자인 황우석 박사님은 아랍권 국가에서 줄기세포의 연구를 활발히 하고 있습니다. 해당 국가는 줄기세포 연구와 치료에 폭넓은 기준을 갖고 있기 때문에요. 반면에 그렇지 않은 국가들도 다양하게 있습니다. 미국에서는 식품의약국[FDA],유럽에서는 유럽 의약품청[EMA]이 줄기세포 치료법을 규제하고 있습니다. 치료가 합법적이 되려면 안정성과 그 치료의 효과에 대한 철저한 평가가 의무화 되어 있습니다.

대표적인 줄기세포 치료 중 환자에게 접근성이 높은 치료로는 골수 이식 등 과 같은 자가 세포 치료가 있습니다. 이식거부 반응으 위험이 적기 때문에 일부 연구에서는 심장 질환 및 관절염 치료 등에 널리 사용됩니다. 이런 자가 세포를 이용한 치료는 대부분의 국가에서 합법적이며 안전성과 효과가 입증된 사례가 많습니다.

Answer 2

식품의약품안전처는 줄기세포를 증식ㆍ배양하여 생산되는 제품은 약사법상 의약품에 해당하지만, 다만 단순한 분리 과정만을 거쳐 의사가 이를 환자에게 시술하는 경우에는 약사법의 규제를 받지 않는다고 설명했습니다. 요즘 피부과에서도 줄기세포를 이용한 치료나 시술이 활성화되어 있는데, 줄기세포 개발뿐만 아니라 줄기세포 시술 자체가 불법은 아닙니다. 윤리적으로나 법적으로나 성체줄기세포는 문제가 되지 않지만, 문제가 될 수 있는 것은 역분화줄기세포나 배아줄기세포입니다. 배아줄기세포는 난자에서 핵을 제거하고 체세포를 넣은 것으로 복제나 윤리적 문제가 있고, 태반줄기세포는 태반에서 추출한 혈액 성분으로 줄기세포를 만드는 것으로 복제, 장기기증의 문제가 있습니다.