약이 복제약이 엄청나게 많잖아요. 복제약도 효능은 아예 똑같나요??

Question

성별

남성

나이대

33

약이 복제약이 엄청 많던데요ㅎㅎ 복제약도 원래 약과 효능이 완전히 똑같은 건지 궁금해요~ㅎㅎ 약에 대해 잘 몰라서 그냥 비슷하겠지 하고 생각했는데, 혹시 차이점이 있나요? 같은 성분이라도 제조사마다 조금씩 차이가 있어서 효과가 다를 수도 있나요?ㅋ 복제약이 원래 약과 완전히 동일해서 아무 차이 없이 쓸 수 있는 건지 궁금하고요^^;; 그리고 복제약이 더 싸거나 더 좋은 것도 있나요?ㅎㅎ 약을 먹을 때 효과와 안전성 모두 걱정돼서요~ 혹시 아는 분 계시면 알려주세요~

Answer 1

안녕하세요. 김성엽 약사입니다.

복제약들도 단순히 오리지날 제품을 따라 만들었다는 것만으로 허가를 받고 출시되는 것은 아닙니다. 해당 약들 또한 생물학적동등성 시험이라 하여 오리지날과의 복용 후 흡수 및 체내 분포, 그리고 체내 대사 및 배설 작용이 동일하게 나타나는지를 확인하는 시험을 진행합니다. 그리고 해당 시험에서 오리지날과 동일한 수준일 때 허가를 맡고 출시가 되는 것입니다.

즉 오리지날과 비교하였을 때 약이 흡수되어 효과를 나타내는 정도는 동일하다고 공식적으로 식약처에서 허가를 받고 판매되는 제품이니 안심하셔도 됩니다.

Answer 2

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

네 카피약의 경우 성분 함량이 동일하고 효능도 동일하다고 생동성 시험으 거쳤기에 효능이 완전히 동일합니다.

오리지널 약에 비해 저렴하다는 장점이 있으며, 효과와 안전성 모두 동일하기에 걱정하지 않으셔도 됩니다.

답변이 도움이 되셨길 바랍니다.

감사합니다. 항상 건강하세요^^

Answer 3

안녕하세요. 김강희 약사입니다.

주성분의 종류와 함량이 동일하기 때문에 효능이 동일합니다.

생물학적동등성을 인정 받은 약들이기 때문에 같은 효능을 볼 수 있습니다.

감사합니다.

Answer 4

안녕하세요. 김민경 약사입니다.

오리지널약과 카피약 즉 복제약은 효능이 똑같아요

값을 싸게 살 수 있는 것은 카피약이지요 같은 것이라고 생각하시면 됩니더

Answer 5

안녕하세요. 김영준 약사입니다.

제네릭의약품은 오리지널의약품과 생물학적 동등성시험을 통과하여 만들어진 약입니다^^ 미국에서도 똑같은 조건으로 복제약 허가를 내줍니다ㅎㅎ

어떤 병원을 가시더라도 오리지널 의약품으로만 처방을 내주시지도 않고요. 질문자님이 자주가시는 병원 원장님께서도 복제약을 처방해주십니다ㅎㅎ 그래서 결국 걱정하실 필요가 없습니다;;

그리고 복제약들 대부분이 같은 공장, 같은 라인에서 똑같이 생산하고 글씨만 다른거 써서 나갑니다.

그래서 약국에서 동일성분 다른회사 약을 준다고하면 기존 <복제약>을 다른회사 <복제약>으로 바꿔준다고 생각하면 됩니다^^

도움이 되셨으면 좋겠네요~

Answer 6

안녕하세요. 이용학 약사입니다.

식약처에서 동등하다고 인정된 품목들을 제네릭제품이라고 합니다.

이들 제품은 성분 함량 제형이 모두 동일한 의약품으로 효과도 동등하다고 보실 수 있습니다.

실제로 병원에서 처방이 나는 제품들 대부분이 제네릭 제품입니다.

오리지널약물은 거의 대부분이 해외 제약사 제품이기 때문에 국내 제품을 사용하는 병원은 대부분 제네릭 제품을 처방에 이용합니다.

즉 효과가 동일하기 때문에 문제되지 않습니다.

일반적으로 오리지널보다 제네릭제품이 더 저렴합니다. 이는 약효 차이가 아니라 약물을 개발한 제약사에 인센티브를 주기 위함이라 보시면 되겠습니다.