제약사별 카피약들이 많이 있는데 별도 신고 후 제조하나요?

Question

성별

남성

나이대

50

안녕하세요. 국제적으로 유명한 약이 나오고 나면 제조사별로 엄청 카피를 하는 것 같습니다. 이 같은 경우 약 제조사들은 별도 신고를 하나요? 아니면 그냥 만드나요?

Answer 1

안녕하세요. 황상일 약사입니다.

어떤 약이 만들어지고 일정기간이 지나면 특허권이 만료되는데 이때 일정 시험검사를 제출해 정식허가를 받고 다른 제약사에서 카피약을 만들수가 있습니다

감사합니다 추천부탁드립니다

Answer 2

안녕하세요. 박호현 약사입니다.

제약사에서 카피약을 만들때는 임상실험을 거쳐 동등성을 입증해야하며 모두 신고를 하고 허가를 받아야 카피약으로 인정받을 수 있습니다.

감사합니다.