뉴럴링크가 오작동을 일으켰다는데, 임상실험 허가가 이렇게 빨리 진행된 이유가 궁금해요.

Question

뉴럴링크라고 뇌에 칩을 이식해서 장애 등을 가진 환자에게 도움을 주는 연구가 진행중이잖아요.

그런데 임상실험 도중 부작용이 발생했다는데, 이렇게 빠르게 임상실험이 진행될 수 있었던 배경이 있나요?

Answer 1

안녕하세요. 김재훈 전문가입니다.

뉴럴링크의 빠른 임상 진행은 혁신 기술 개발 막대한 자금력 미국 FDA의 일부 승인 덕분입니다. 기존 뇌 이식 기술 대비 비침습적 접근과 무선 인터페이스를 강조하며 신속하게 연구를 진행할 수 있었습니다. 하지만 안전성 논란과 윤리적 문제로 인해 부작용 발생 시 규제 강화 가능성이 있습니다.

Answer 2

임상실험이 빨라진것이 아니라 미국 fda의ㅜ승절차애 따라 잔행울 하고ㅜ았눈곳우로 알고 있습니다 일단은 첫버째 환자가 신세걔를 맞았다고ㅠ하는대요 아직은 갈길이 멀어보압나다