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'위탁개발생산(CDMO)'이란?

주문자생산부착 OEM은 들어 봤는데 '위탁개발생산(CDMO)'이란 말은 처음 들어 봅니다. 어떤 생산방식을 말하는 것인가요?

3개의 답변이 있어요!

  • 위탁개발생산 (CDMO, Contract Development Manufacturing Organization)이란 CMO와 CDO을 함께 일컫는 말로 약품의 개발과 제조의 전 과정을 광범위하게 포괄해 동시에 행하는 것을 의미 합니다. 의약품 개발과 분석지원, 제조 서비스를 통합해 제공하는 서비스를 뜻한다고 합니다.

  • CDMO는 위탁개발생산으로서, 약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 것을 말합니다. 기존 CMO가 단순 생산에만 그쳤다면, CDMO는 연구개발, 임상, 생산 단계 등 전체 의 과정에 걸쳐서 특화된 서비스를 제공한다는 것이 차별점입니다.

  • 바이오약품의 개발과 생산을 함께 수행하는 것을 말합니다.

    기존의 단순 생산 대행 서비스뿐만 아니라 바이오의 약품의 개발 초기부터 참여하여 생산에 이르는 전 과정을 대행합니다. 세포주 개발, 임상 시료 생산 및 임상시험 계획서 제출, 품목 허가 신청 등의 신약 개발 과정과 생산 공정 개발, 제조 및 품질 관리등의 생산 과정을 포함합니다.