fda승인제품확인은어디서 확인할까요?

2021. 06. 12. 16:26

건강식품,화장품,건강기능속옷등 fda승인 받았다고

하면서 소개 판매들 하고 있는데 의구심이 들때가

많습니다 fda승인 받은 제품인지 확인하려고

몇번 시도해 받는데 쉽지 않더라구요

속지않고 신뢰할수 있는 제품인지 구별 할수 있게

fda승인 받은 제품이라는거 확인 할수 있도록

도와주세요


총 4개의 답변이 있어요.

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 현보민 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

미국 FDA 사이트에 가서 검색하시면 정보 얻으실수 있습니다.

영문페이지라 좀 어렵긴하지만 원하시면 찾아보실수 있어요. ------------------------

2021. 06. 12. 22:27
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    건강한약국

    안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 양은중 약사입니다.
    질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

    안녕하세요. 한국산업기술표준인증원(KSC)입니다.


    미국FDA승인확인은 미국식약청에 화장품 검사(중금속테스트, 잔류 안전성)시 이상이 없는 제품입니다.


    검사 결과는 따로 미국FDA홈페이지에 등록 되지 않고 제품 검사 리포트만 해당 업체에 줍니다. 


    다만 OTC(Over The Count) : 화장품의 의약외품 등록, 미국 FDA 라벨 정보사이트에 등록됩니다.


    아래사이트에 등록 합니다.

    https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=69709


    ◾OTC(Over The Count) : 화장품의 의약외품 등록

     

    •화장품이면서 치료나 예방의 목적으로도 쓰이고 사람 몸의 구조나 기능에 영향을 주는 것은 화장품인 동시에 의약품으로 간주되어 동법의 의약품과 화장품조항 모두의 적용을 받음

    •이 같은 제품에는 "불소"치약, 호르몬크림(hormone cream), 햇볕에 타는 것을 막기 위한 선탠 제품, 발한인제제(antiperspirant)이면서 방모제인 것과 비듬 제거용 세발제(antidandruff shampoo), 링클케어제품, 등이 있음




    자세한 사항은 링크 참조바랍니다

    http://www.isoksc.com/sub5/s5_3.php


    문의사항은 http://www.isoksc.com/통해 전화 또는 온라인문의하셔도 됩니다.

    출처 : https://kin.naver.com/qna/detail.nhn?d1id=4&dirId=40501&docId=309090351&qb=ZmRhIOyKueyduCDtmZXsnbg=&enc=utf8&section=kin.ext&rank=1&search_sort=0&spq=0

    2021. 06. 13. 09:23
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      굿모닝약국

      안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이현승 약사입니다.
      질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

      안녕하세요.

      일반적으로 fda승인을 받은 제품은 제품 박스에 fda승인 인증 마크가 있는 것이 일반적입니다.

      fda 승인 마크가 없는데 fda승인을 받았다고 홍보를 하는 경우에는 직접 회사에 전화하셔서 문의하시는 것이 가장 빠릅니다.

      감사합니다.

      2021. 06. 14. 12:37
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        안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
        질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

        1. FDA 승인은 의약품만 승인됩니다.

        -FDA에서 승인받았다 하는 건강기능식품은 사기입니다. 기능성을 인증받는 것은 몰라도 FDA 허가는 의약품이나 화장품만 가능합니다.

        답변이 도움되었길 바라며 항상 건강하시길 바랍니다. 구글에 해당 성분명을 검색하고 FDA 검색하시면 승인 여부가 나옵니다.

        약사 김수재 드림.

        2021. 06. 13. 19:03
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