렘데시비르 치료 및 부작용 질문
1. 렘데시비르를 꼭 5일동안 투약하는 이유가 궁금합니다.
2. 렘데시비르 부작용 중 혈전생성이 있어 렘데시비르 치료중에는 항혈전제를 같이 쓴다는걸 봤는데, 항혈전제를 안 쓰고 렘데시비르만 맞는 경우는 왜그런건가요? 항혈전제 안맞아도 괜찮나요..?
3. 렘데시비르 부작용으로 혈전생성 외의 것들도 알려주세요.
2번만이라도 꼭 알려주세요. 답변 미리 감사드립니다.
안녕하세요 아하(Aha) 의료, 코로나 카테고리에서 활동중인 전문의입니다.
1. 충분한 약효를 위해서입니다.
2. 부작용 발생 가능성이 낮은 환자군이면 병용하지 않습니다.
3. 간기능 수치 상승이 3건, 발진이 3건, 심실 주기외 수축, 두드러기가 각 2건, 그리고 구토가 1건이 보고되었습니다.
참조하시어 도움이 되기를 바랍니다.
안녕하세요. 이병도 약사입니다.
임상 결과 가장 효과적인 일수가 5일이기 때문입니다
◆팍스로비드는? = 팍스로비드는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 효과를 가지고 있다. 성상은 니르마트렐비르 정제와 리토나비르 정제가 함께 포장돼 있다. 니르마트렐비르은 타원형 분홍색의 필름코팅 정제이며 리토나비르는 흰색의 장방형 필름코팅 정제다. 팍스로비드 가격은 약 530달러, 우리 돈으로 62만원 정도로 알려져있다. 정부는 백신접종과 마찬가지로 국가 예산으로 구매해 무료 투약한다는 방침이다. 약국은 조제료를 받을 수 있다.
◆2+1 복용 팍스로비드 복약지도 핵심은 = PCR 검사 등을 통해 코로나 바이러스 감염증-19가 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40kg 이상) 환자의 치료에 쓰인다.
용법·용량은 니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)과 리토나비르 100mg(100mg 1정)를 함께 복용하며 1일 2회(12시간마다), 5일 동안 복용해야 한다. 코로나19 양성판정을 받고 증상발현 후 5일 이내에 투여가 시작돼야 한다. 복용할 시간 기준으로 8시간이 지나지 않은 경우, 가능한 빨리 복용하고, 다음 번 약은 다음 번 복용시간에 맞춰 복용해야 한다.
복용할 시간 기준으로 8시간 이상이 지난 경우, 다음 복용시간에 1회 용량을 복용해야하고, 누락분 보충을 위해 2회 용량을 복용해서는 안된다. 보관방법은 실온(15~30℃) 보관이며 사용기간은 제조일로부터 12개월, 포장단위는 30정(6정PTP×5판)이다.
◆팍스로비드 효과는 = 경증에서 중등증의 고위험 비입원환자 2246명 대상 임상시험에서 증상발현 5일 이내 투여했을 때, 입원 및 사망환자 비율이 88% 감소한 것으로 나타났다. 변이 바이러스 효과를 보면 시험관내 시험결과 알파, 베타, 감마, 델타, 뮤 등 여러 변이 바이러스(오미크론 제외)에 대해 항바이러스 효과가 확인됐다. 임상시험 결과 전체 대상 환자의 98%가 델타 변이에 감염됐고, 팍스로비드 투여군이 시험군 대비 입원 또는 사망환자의 비율을 88% 감소해 델타바이러스에도 효과가 있는 것으로 판단된다. 팍스로비드의 작용기전 등을 고려할 때 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 기대되며, 화이자는 긴급 사용승인 이후 오미크론 변이에 대한 시험결과를 제출할 예정이다.
부작용은 없나?
임상시험을 통해 관찰된 주요 부작용으로는 미각이상, 설사, 혈압상승 및 근육통 등이 있지만 대부분 경미한 부작용이었습니다. 코로나19 백신과는 달리 의약품이기 때문에 식약처에서 관리합니다. 따라서 이상반응이나 부작용이 의심되는 경우 한국의약품안전관리원에 서면 또는 전화로 신고 및 관련 상담을 받을 수 있습니다.
실제 팍스로비드 병용금기 성분은 ▲드로네다론 ▲라놀라진 ▲로바스타틴 ▲리팜피신 ▲세인트존스워트 ▲실데나필 ▲심바스타틴 ▲아미오다론 ▲아팔루타마이드 ▲알푸조신 ▲에르고타민 ▲카르바마제핀 ▲콜키신 ▲클로자핀 ▲트리아졸람 ▲페노바르비탈 ▲페니토인 ▲페티딘 ▲프로파페논 ▲플레카이니드 ▲피록시캄 ▲피모자이드 ▲메틸에르고노빈 등 23개며, ▲리팜피신 ▲세인트존스워트 ▲아팔루타마이드 ▲카르바마제핀등의 ▲페노바르비탈 ▲페니토인 성분은 투여 중단 직후에도 투여하면 안 되는 의약품이다. 이들 성분은 23개지만 해당 성분을 함유한 제품은 500여개에 이른다.
안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.
1. 꼭 5일 동안 투여하는 것이 아닙니다. 5일동안 6병 투약을 기본으로 하나 전문가가 판단하여 5일 더 연장할 수 있습니다. 5일로 정해진 것은 개발 당시에 5일 정도에 충분한 효과가 나타났기 때문입니다
2. 이는 반드시 나타나는 부작용이 아니며 혈전과 관련된 기저질환 및 혈전이 나타났을 때 심각한 상황이 올 수 있는 사람들에게 예방적으로 투여하는 것이지 반드시 항혈전제를 쓰는것이 아닙니다
3. 간기능 저하, 설사 맟 소화장애 그리고 급성 호흡부전 등이 나타날 수 있습니다
안녕하세요. 양은중 약사입니다.
1. 렘데시비르를 꼭 5일동안 투약하는 이유가 궁금합니다.
그렇게 개발되었고 임상데이터가 있기 때문입니다.
2. 렘데시비르 부작용 중 혈전생성이 있어 렘데시비르 치료중에는 항혈전제를 같이 쓴다는걸 봤는데, 항혈전제를 안 쓰고 렘데시비르만 맞는 경우는 왜그런건가요? 항혈전제 안맞아도 괜찮나요..?
사람에 따라서 다릅니다.
3. 렘데시비르 부작용으로 혈전생성 외의 것들도 알려주세요.
16일 더불어민주당 정춘숙 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 '렘데시비르 부작용 보고 현황'에 따르면 지난달 말 기준 보고된 부작용은 총 11건이었다. 구체적으로는 간기능 수치 상승이 3건, 발진이 3건, 심실 주기외 수축, 두드러기가 각 2건, 그리고 구토가 1건이었다.
안녕하세요. 김수재 약사입니다.
1. 모든 약은 임상시험 결과 효과가 가장 좋은 투약기간 용량을 설정합니다. 5일동안 투약했을 때 효과가 가장 좋았기에 5일 투약합니다.
2. 코로나 바이러스에 감염되고 중증환자의 경우 혈전발생 위험성이 높아집니다. 이경우 항응고제 투여 고려할 수 있지, 혈전위험의 가능성이 낮으면 굳이 투여할 필요 없습니다.
3. 렘데시비르는 항바이러스제로 이러한 약의 대표적인 부작용은 간수치증가/피부발진/위장장애 등이 주로 발생합니다.
안녕하세요. 김경태 의사입니다.
화이자의 팍스로비드가 승인되어 수입됩니다. 65세 이상과 면역저하자에 우선적으로 사용될 예정입니다. 약국에서 개별적으로 구매할 수는 없습니다. 증상발현 5일이내 투약을 시작해야합니다. 5일동안 복용하면 됩니다. 증상이 좋아져도 끝까지 복용해야합니다.
진통제, 항협심증제, 항통풍제, 진정수면제와 같이 복용하면 독성이 발생할수 있습니다.
현재까지 알려진 부작용은 설사, 오심, 미각이상입니다. 대부분 약을 중단할 경우 호전된다고 합니다.
효과가 100%가 아니므로 아직은 백신으로 감염예방이 효과적입니다.
안녕하세요. 김윤기 약사입니다.
1.임상 시험을 통해 치료기간을 정한것 입니다.
2.항혈전제는 무조건 쓰는 것이 아닌 검사수치(바이탈)을 확인하고 투여해야 합니다.
ex) CRP검사 등을 수행하고, CRP 수치가 좋지 않은 경우, 추가 치료함.
3.흔한 부작용으로는 간수치 증가 가 있으며
빈혈 / 급성 신손상 / 발열 / 고혈당 등이 있습니다.