카피약은 어떻게 만들어지는건가요?

Question

성별

남성

나이대

40대

카피약은 어떻게 만들어지는건가요? 일단 한회사에서 신약을 개발해서 만들고 특허를 내고 특허기간이 지나면 다른곳도 만들수있게 공개하는건가요?

Answer 1

안녕하세요. 최동욱 약사입니다.

네 특허로 묶여있을 때는 만들지 못하다가 특허보호 기간이 끝나면 다른 제약회사에서도 만들 수 있는데요. 그걸 카피약이라고 부릅니다.

Answer 2

안녕하세요.

약이 만들어지는 과정에 관한 질문을 주셨습니다. 특허가 만료된 약을 동일한 유효성분과 효능을 같도록 다른 회사에서 만듭니다. 이후에 생물학적 동등성 시험을 통해 효과와 안전성을 입증하겠습니다.