현재 접종백신, 충분한 임상실험 거쳤나요?
보통 약이든 백신이든 임상실험을 하잖아요?
신종바이러스라 아직 정착과정이라 생각하기에는
이상반응 및 부작용? 이 큰것 같아서요. ㅠ
지금보다 단점이 개선되면 부담 없이 접종에
참여할 것 같다는 생각을 해봅니다.
감사합니다.
안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.
현재 접종중인 화이자와 모더나 백신은 mRNA 방식으로 만들어진 코로나 19 바이러스 백신으로
코로나 바이러스의 유전 정보 중 일부분 mRNA를 포함하여 만들어졌습니다.
하지만 구체적인 백신 자체 성분은 제약회사 내부 보안 문제로 공개되지 않습니다.
코로나 19 상황에서 긴급승인으로 만들어졌기때문에 장기적인 안정성에 대해서는 아직 확실한 데이터가 없으나
현재로서는 안전한것으로 알고있습니다.
안녕하세요. 이진성 약사입니다.
임상을 거치고 승인을 통해 접종중입니다
화이자와 모더나는 둘다 mRNA 백신으로서 큰 차이는 없습니다. 백신효과 또한 화이자는 95%, 모더나 94%로 큰차이는 없으며 두 백신 모두 접종 후 흔히 생기는 부작용이 있을 수 있지만 대부분 3일 이내 증상이 사라집니다.
모든 약이 부작용은 잇을 수 잇습니다
임상시험을 통해 지금까지 알려진 부작용은 모더나, 화이자, 아스트라제네카에서 모두 유사하게 나타납니다. 이상반응은 전혀 나타나지 않을 수도 있으며 여러 이상반응이 복합적으로 나타나기도 합니다.
발열이나 근육통과 같은 증상은 접종 후 2~3일 동안 심하고 점차 호전됩니다.
백신 접종 전, 접종과 함께, 접종 후 증상이 발생하기 전의 해열진통제의 예방적 사용은 현 시점에서 전세계적으로 권장하지 않고 있습니다. 예방적 아세트아미노펜 (타이레놀)의 투여가 백신의 면역원성을 저하시킬 수 있다는 보고가 있기 때문입니다.
다만, 접종 후 발열이나 근육통 등 이상반응이 있는 경우 해열진통제를 사용할 수 있으며, 우리나라에서는 아세트아미노펜을 우선적으로 권고하고 있습니다.
국내에서도 아세트아미노펜을 우선적으로 권고하며 부루펜 등 소염진통제의 경우 항체 생성에 영향을 미칠 수 있어 우선 복용은 권장하지 않으며, 아세트아미노펜으로 조절되지 않는 이상반응의 경우, 의사의 판단에 따라 소염진통제를 사용해 볼 수 있습니다. 이상반응이 다른 예방접종에 비하여 비교적 흔하게 나타나므로 가급적 접종 전 아세트아미노펜 (타이레놀 등)을 구비하시고 증상이 생기면 바로 복용하시길 권유드립니다.
일반적으로 발열, 근육통, 두통이나 접종 부위의 국소적인 증상은 3일 정도 지속되며 대부분 1주 이내 호전됩니다. 약 복용후에도 열이 떨어지지 않거나 지속적으로 미열이 있다면 내원하시어 진찰 받으시길 권유드립니다.
이 기간에는 가급적 무리한 신체활동을 삼가시고 접종 부위 통증이 있다면 얼음찜질을 하며 접종 부위 팔의 사용을 줄이시는 것이 도움이 됩니다. (충분한 수분 섭취도 도움이 됩니다)
화이자/모더나 백신 접종 후 드물지만 심근염, 심막염이 발생할 수 있으며 숨이 차거나 가슴통증이 있는 경우, 가슴이 두근거리거나 실제로 맥박이 빨리 뛰는 경우, 실신 등이 있다면 내원하시어 진찰을 받으셔야 합니다.
해외에서 보고된 바에 따르면 드물게 발생하는 심근염, 심막염은 2차 접종 후, 젊은 남성에서 더 자주 생기는 것으로 알려져 있습니다 하지만 이 사례는 매우 드물며 (접종 100만명당 10명 이내) 조기 진단하여 치료할 경우 특별한 후유증 없이 치료되는 경우가 더 많습니다.
백신 접종 후 항체 생성까지는 약 2주간의 시간이 필요하며, 백신 접종 이후에도 집단면역 형성 전까지는 지금처럼 생활방역수칙을 지키는 것이 필요할 것으로 생각합니다. 감사합니다.
안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.
백신 접종 후 나타나는 중증 부작용의 가능성은 낮습니다.
현재 충분히 임상시험등은 진행되어 나타나는 부작용들에 대해서 대부분 정립되었습니다.
다만, 장기적인 부작용의 경우는 시간이 필요한 부분이라 알려진 부분은 없습니다.
도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄
안녕하세요. 정승우 약사입니다.
현재 사용되고 있는 코로나19 백신은 긴급사용승인으로 허가되었습니다.
기존 백신에 비하여 임상시험이나 절차가 간소화되기 했지만 임상시험이 제대로 이루어지지 않은 것은 아닙니다.
또한 코로나19 백신의 사용으로 인해 생기는 위험성보다 이익이 크다고 판단되어 사용되어지고 있다고 보실 수 있습니다.
이후에는 노바백스와 같은 단백질 재조합 방식으로 개발된 백신이 나올 것입니다.
단백질 재조합 방식의 백신은 가장 전통적인 백신 형태이며
mRNA를 이용한 방식의 경우에는 드물게 지방 운반체에 의한 알레르기, 또는 심근염이나 심낭염이 발생할 가능성이 있지만
단백질 재조합 방식의 백신은 이러한 부작용이 낮을 가능성이 높습니다.
제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.
안녕하세요. 김지영 의사입니다.
코로나 백신은 타 백신보다 급하게 개발, 승인되어진 편에 속합니다
이에 따라 충분한 연구가 진행되지 않고 초반 접종을 시작했으며
이후 급속도로 접종인구가 늘어나면서 데이터가 축적되고 있습니다.
이에 연구결과에 따라 접종 간격이 변화하고 있지만 WHO 등의 승인 하에
접종 횟수, 간격 등의 가이드라인을 정하고 있으므로 너무 걱정하지 않으셔도 되겠습니다.
최근 부스터 샷을 통한 백신 증폭효과가 긍정적으로 도출되어 CDC에서는 화이자나 모더나를 접종 완료한 군 중 18세 이상에게 접종 완료 6개월 후 부스터를 권고하고 있습니다. (의학적 근거 Grade 1B로 상승, 1은 강력한 권고를 의미, B는 중등도 이상 퀄리티의 의학적 근거가 뒷받침됨)
백신이 실험을 통해 최소한의 안전성을 확보하고 긴급승인 이후 정식승인을 거쳐 현재 전세계에서 사용중이며 이는 그동안 쌓인 수많은 데이터가 의학적 근거를 뒷받침하고 있습니다.
현재 백신 접종수가 수억 이상임을 감안하면 아나필락시스 외에 백신 접종이 사망으로 이어졌다는 인과성을 명확히 밝히기 어려운 경우 백신과 접종자의 사망에 대해 직접적인 연관성을 찾기는 어려워 보이며 접종 수 자체가 많음으로서 이상반응이 많아 보일 수 있습니다.
안녕하세요. 조영지 약사입니다.
일단 충분한 임상 실험은 아닙니다.
아시겠지만 미국 FDA에서 긴급승인된 제품들이 많은 만큼 과거 다른 질병에 대한 백신보다는 훨씬 안정성에 취약합니다. 앞으로 연구가 진행되어야 하는 부분이 많다고 보시면 됩니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 안중구 의사입니다.
현코로나 백신은 유래없는 판데믹위기에 충분한 장기 임상실험을 거치지 못하고 출시된 상태로 향후 유발될 장기 부작용에 대해서는 규명이 되어있지 않은 상태입니다.
안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.
현재 접종하고 있는 백신들은 조기임상 과정을 거쳤습니다.
따라서 질문자님이 생각하는 것 만큼의 임상을 거치고 나온 것은 아니며 그에 따른 데이터도 부족하다고 보시면 됩니다.
따라서 이상반응 및 부작용 그리고 후유증에 대해서도 어느정도 예측이 불가능하다고 보시면 됩니다.
추후에 더 많은 연구가 이뤄진다면 안정성에 대해서는 나아질 것으로 보입니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 안상우 치과의사/경제·금융전문가입니다.
코로나 백신의 개발기간은 2년여정도로 짧지만 워낙 많은 사람들에게 접종이 되었기 때문에 안정성이 어느정도 확보되고 있습니다.
하지만 아직 장기적인 데이터가 없는것이 현실입니다.
안녕하세요. 양은중 약사입니다.
네 충분한 임상실험을 거쳤습니다.
지금보다 단점이 개선되기에는 쉽지 않아보입니다.
현재 맞으시는게 좋습니다.
○ 1차접종 미접종자 예약
* 2차접종 예약일은 1차접종일 예약과 동시에 백신별 접종간격에 따라 자동예약됨
- 소아청소년(12-17세) : ’21.12.31일(금) 18시까지 예약
- 18세 이상 성인: 상시 예약(계속)
○ 3차(부스터)접종 예약(얀센백신은 2차(부스터)접종)
- 접종대상 및 접종간격
① 60세 이상, 18-59세 기저질환자* 및 감염취약시설·의료기관 입소자·종사자: 2차접종 3개월 후 3차접종
② 18-59세: 2차접종 3개월 후 3차접종
③ 얀센백신 접종자 또는 면역저하자*: 기본접종(얀센 1차, 나머지 백신 2차) 완료 2개월 후 접종
* 기저질환자 및 면역저하자의 범위는 코로나19예방접종누리집(https://ncv.kdca.go.kr) > 알림·서식 > 안내문 > “3차(부스터)접종 면역저하자 및 기저질환자 범위” 참조
- 백신 종류: 화이자 또는 모더나 백신
안녕하세요. 이현승 약사입니다.
질문자님께서는 현재 접종하고 있는 백신이 충분한 임상을 진행했는지 궁금하시군요.
일반 다른 약에 비해서는 임상 과정이 충분하지는 않았으며, 임상 과정에서 관찰되지 않았던 심근염, 심낭염 이상반응이 실제 투여했을 때 관찰되었습니다.
다만, 아무리 임상과정이 제대로 이루어졌어도 실제 투약한 뒤에 발견되지 않았던 이상반응이 관찰되는 경우도 있으며, 현재 백신 접종은 어쩔 수 없는 상황이며, 코로나 바이러스의 확산을 막기 위해서는 가급적 백신 접종을 맞는 것이 바람직합니다.
감사합니다.
안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.
현재 FDA긴급 승인을 받은 코로나 백신은 얀센 화이자 모더나 백신이며 임상시험을 거쳐서 나온 백신이며 부작용우려보다 사용시 예방이 가져다 주는 이점이 더 크다고 판단되어 상용화되고 있으며 백신접종은 개인의 선택이기에 이점과 부작용을 고려하여 결정을 권고드립니다.
감사합니다.
안녕하세요. 이병열 약사입니다.
화이자, 모더나 백신은 미국FDA의 정식승인을 받았기 때문에 안전성 및 효능에 대해서는 충분히 입증했다고 할 수 있습니다. 현재 접종중인 백신이 가장 안전하다고 할 수 있습니다.
안녕하세요. 김경태 의사입니다.
네 이미 임상3상을 통과한 상태이며
전세계적으로 많이 맞아서 데이터는 많이 있습니다.
이상반응의 이유는 정확히 확인안되어 개선여부는 아직 없습니다.
안녕하세요. 변종석 약사입니다.
임상시험을 안 거치고 나오는 약은 없습니다
아스트라제네카 같은 경우엔 아데노바이러스5형(Ad5) 전달체(벡터) 기전으로 이용합니다
이미 독감 백신에 사용되는 방식인데요~
기존 감기를 유발하는 아데노바이러스를 무력화 하여 COVID-19의 단백질 유전자를 넣어
백신 형태로 만들었다고 합니다
총 2회 접종입니다
다른 모더나, 화이자 백신 같은 경우엔 mRNA라고 해서 DNA 전사체를 이용해
바이러스를 개발했는데요. 우리나라에서는 소량 들어와서 대부분 아스트라제네카
접종이 먼저 이루어지고 있습니다
부작용으로는 몸살 감기 증상이 심하게 오는 편이며
병원에 종사하면서 접종 받는 의사, 간호사, 약사 지인들에게 물어보면
거의 열에 아홉은 몸살 부작용이 왔으며 사람에 따라서 다르지만 1-2일 정도 후에
나았습니다
(이게 전체 데이터의 일반화를 해줄 수는 없으니 참고로만 들어주세요)
심하게는 아나필락시스 쇼크가 발생되고 있지만 접종수에 비하면
사실 미미한 수준이라고 할 수 있고요
요즘엔 혈전도 발견된다고 하는데 역시나 인과관계는
아직 까지 조사하고 있는 것 같습니다
답변이 도움 되셨길 바랍니다
안녕하세요. 송정은 약사입니다.
현재 상용화 되고 있는 백신도 임상시험을 거쳐 사용시 코로나를 예방하는 이점이 부작용보다 크다고 판단되어 허가되었으며 백신접종은 개인의 선택이기에 접종시 이점과 부작용을 고려하여 선택하시길 권장드립니다.
감사합니다. ^^
코로나 바이러스 백신들은 임상실험을 3상까지 모두 시행 및 승인 받고 출시된 백신들입니다. 하지만 코로나 때문에 상황이 긴급하여 그 과정이 기존에 하던 것보다는 매우 단축되어 시행되었기 때문에 임상실험을 거치긴 했지만 그것이 충분했는지는 솔직히 잘 모르겠습니다.
