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코로나 백신 임상실험 충분히 거친 건가요?

성별
남성
나이대
24
기저질환
없음
복용중인 약
없음

1차, 2차 맞고 정말 죽다 살아났습니다.

온몸에 반점이 나고 두통에 가슴통증에..

하도 이상해서 알아보니 일반적으로 임상실험을 통과하려면 10~13년씩 걸리던데...

코로나 백신은 그럴 시간도 없었잖아요?

부작용으로 아프고 죽는 사람도 너무 많구요.

궁금한점 두가지.

1. 코로나 백신 임상실험은 충분히 거쳤는가

2. 코로나 백신은 정말로 안전한가

정말 궁금합니다.

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    21개의 답변이 있어요!
    • 내추럴한스라소니277
      내추럴한스라소니277

      안녕하세요. 이현승 약사입니다.

      1. 코로나 백신의 경우 다른 백신, 의약품에 비해 임상실험 기간이 짧았고 긴급사용 허가를 통해 접종을 시작하였습니다. 임상 과정에서 발견되지 않았던 심근염, 심낭염이 대규모 접종 후 발생하는 것이 확인되는 것처럼 다른 의약품처럼 충분한 임상실험을 거친 것은 아닙니다.

      2. 충분한 임상실험을 거치지는 않았지만 전세계적으로 대규모 접종을 하였고, 예상치 못한 부작용이 발생하는 것은 사실입니다. 다만, 코로나 백신 뿐만 아니라 모든 의약품, 백신은 부작용이 있으며, 안전하다고 표현하는 타이레놀 또한 복용 후 사망하는 사례가 매년 수십건이 발생합니다. 또한 백신 특성상 접종 후 항체가 형성되는 면역반응에 의해 발열, 통증, 가려움 등의 이상반응이 나타날 수 있기 때문에 백신에 대한 불신이 커진 것으로 보입니다.

      감사합니다.

    • 안녕하세요. 김지영 의사입니다. 

      코로나 백신은 타 백신보다 급하게 개발, 승인되어진 편에 속합니다

      이에 따라 충분한 연구가 진행되지 않고 초반 접종을 시작했으며

      이후 급속도로 접종인구가 늘어나면서 데이터가 축적되고 있습니다.

      이에 연구결과에 따라 접종 간격이 변화하고 있지만 WHO 등의 승인 하에

      접종 횟수, 간격 등의 가이드라인을 정하고 있으므로 너무 걱정하지 않으셔도 되겠습니다.

    • 안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.

      백신이 상용화된것은 코로나 감염으로 사망하는 환자가 백신부작용으로 사망자보다 높기 떄문입니다. 이런상황이 아닌 독립적인 약물로만보면 안정성 문제로 폐기했어야하는 약물입니다. 안정성은 수억명 접종으로 일정수준의 신뢰는 확보했다고 생각합니다.

    • 안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.

      1. 코로나 백신의 경우 현재도 지속적으로 임상 실험이 되고 있습니다.

      2. 백신 포함한 어떤 약이라 하더라도, 무조건 안전하다 하는 것은 없습니다.

      감사합니다.

    • 안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

      백신접종시에 부작용은 예측은 어려우며  백신의 경우 임상시험을 통과하여 허가를 받은 제품들이 현재 상용화되어 사용되고 있으나 부작용의 우려는 존재하기 이점과 부작용을 고려하여 접종을 결정하길 권고드립니다.

    • 안녕하세요. 최병관 의사입니다.

      백신 접종 후 아나필락시스는 알레르기 반응 중 가장 치명적인 것으로 아나필락시스가 문제가 되어 적절한 조치를 취하지 못하는 경우 사망으로까지 이어질 수 있습니다. 이런 아나필락시스는 접종 30분 이내에 90%이상에서 발생하므로 백신 접종 후 의료기관에서 30분 정도 머물며 이상증상에 대해 관찰후 귀가를 권고하고 있습니다. 하지만 알레르기 반응은 지연성으로 피부발진 및 두드러기로도 발현될 수 있습니다.

      현재 백신 접종수가 수십억 이상임을 감안하면 아나필락시스 외에 백신 접종이 사망으로 이어졌다는 인과성을 명확히 밝히기 어려운 경우 백신과 접종자의 사망에 대해 직접적인 연관성을 찾기는 어려워 보입니다.

      코로나 백신이 나온지 아직 오래되지 않아 아주 장기적인 영향에 대해서는 연구된 바가 없습니다. 하지만 임상 시험을 충분히 거친 후 백신이 시판되었고 시판 후에도 백신 효과와 이상반응에 대해서는 계속 정보를 수집하여 새로운 연구를 진행하고 있습니다. 또 백신 미접종자 중에서는 젊은 연령대에서도 사망자가 나오기도 하고 후유증을 겼는 경우도 많습니다. 그러나 백신 접종을 마친경우는 코로나에 감염되더라도 무증상인 경우가 많고 입원을 요하거나 인공호흡기를 필요로 하는 중증으로의 진행은 아주 드물다고 되어 있습니다. 그래서 드물지만 치명적일 수 있는 부작용을 감수하고도 얻는 이득이 훨씬 크므로 백신 접종을 권고하고 있습니다. 그리고 무엇보다 이 분야 전문가 집단인 의료인들은 대부분 접종을 받았습니다.

      의료행위를 결정하는데 있어 가장 중요한 것은 득실을 따져보는 것입니다. 부작용이 없는 약은 거의 존재하지 않으며 행위로 인한 이득이 위험을 상회할때 그런 행위나 약물에 대해 권고하고 있습니다.

    • 안녕하세요. 김수재 약사입니다.

      1. 코로나 백신의 경우 현재 mRNA를 활용한 백신으로 이러한 백신은 전세계적인 접종데이터에 의하면 크게 문제되지 않습니다.

      2. 다만 모든 약이나 백신이 100% 효과가 있고 100% 안전한 것은 아닙니다.

    • 안녕하세요. 송정은 약사입니다.


      접종시에도 개개인마다 면역체계 및 체질이 다르기에 백신 접종후에 다른 반응이 나타나기에 예측이 어렵습니다. 백신 접종후에 면역반응에 의해 접종부위 통증 근육통 발열 두통 오한 증상이 흔하게 나타날 가능성이 높습니다.

      백신 접종은 개인의 선택인 부분입니다. 하지만 코로나에 걸렸을때 후유증이나 다른 이에게 전파력으로 인한 문제가 있기에 실보다 득이 많은 경우는 접종을 권장드립니다.

      감사합니다.^^

    • 안녕하세요. 조영지 약사입니다.

      1. 아시는 것처럼 임상 시험은 오랜 기간 걸쳐서 시행됩니다. 다만 1~2년 정도는 단기이며 임상실험이 충분히했다고 할 수 없는 기간입니다.

      2. 임상 시험이 제대로 이뤄지지 않았다보니 안전성에 대해서는 계속해서 이슈가 나올 수 박에 없습니다. 즉 안전할지는 아무도 알 수 없습니다.

      아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

    • 안녕하세요. 양은중 약사입니다.

      1. 코로나 백신 임상실험은 충분히 거쳤는가

      네 맞습니다.

      2. 코로나 백신은 정말로 안전한가

      이득이 더 크기에 사용합니다.

      부스터샷의 경우

      백신 접종 완료 3개월 이상 지난 사람들에 한하여 접종하고 있습니다.(변경됨)

      부스터샷을 맞으면 기존에 줄어들었던 항체량을 늘릴 수 있어서

      변이바이러스에도 대항 할 수 있습니다.

      https://ncvr2.kdca.go.kr/

      ○ 1차접종 미접종자 예약

      * 2차접종 예약일은 1차접종일 예약과 동시에 백신별 접종간격에 따라 자동예약됨

      - 소아청소년(12-17세) : ’21.12.31일(금) 18시까지 예약

      - 18세 이상 성인: 상시 예약(계속)

      ○ 3차(부스터)접종 예약(얀센백신은 2차(부스터)접종)

      - 접종대상 및 접종간격

      ① 60세 이상, 18-59세 기저질환자* 및 감염취약시설·의료기관 입소자·종사자: 2차접종 3개월 후 3차접종

      ② 18-59세: 2차접종 3개월 후 3차접종

      ③ 얀센백신 접종자 또는 면역저하자*: 기본접종(얀센 1차, 나머지 백신 2차) 완료 2개월 후 접종

      * 기저질환자 및 면역저하자의 범위는 코로나19예방접종누리집(https://ncv.kdca.go.kr) > 알림·서식 > 안내문 > “3차(부스터)접종 면역저하자 및 기저질환자 범위” 참조

      - 백신 종류: 화이자 또는 모더나 백신

    • 충분한 임상시험을 거치더라도 전세계 모든 인종과 인구를 대상으로 검사할 수는 없으므로

      추후에 발견되는 이상들이 있을 수 있으며 다른 약이나 백신들과 마찬가지로

      향후 조금씩 보완화는 방식을 거치게 됩니다.

      코로나 백신이 100%안전하다고 볼수는 없지만 코로나로 인한 위험성이 매우 높으므로

      의학적으로는 백신을 접종하는 것이 득과 실을 따졌을 때 더 이득입니다.

      백신 부작용으로 사망하는 인원보다 코로나로 사망하는 인원이 압도적으로 많습니다.

    • 안녕하세요. 김경태 의사입니다.

      임상시험은 충분히 거쳤으며 효과는 입증되었습니다.

      다만 변이 바이러스의 출현으로 효과가 다소 감소한 양상입니다.

      안전성도 100%는 아니지만 어느정도 입증되었습니다.

    • 안녕하세요.

      이제까지 일반적으로 사용하던 백신과 다르게

      완전히 새로운 형태의 백신인 mRNA백신이 코로나19로

      처음 사용되었는데요,

      이론적으로는 안전하다고는 하나,

      오랫동안 사용된 것이 아니다보니 장기적인 부작용이나 기타 부작용들에 대해 아직도 명확하게 모르는경우가 많긴 합니다.

      그럼에도 불구하고 코로나의 확산으로 얻어지는 피해가 너무크기 때문에 긴급승인되어 사용된 것 이구요.

    • 안녕하세요.

      코로나 백신의 예방 효과에 대해서는 충분한 연구를 거쳤다고 생각하고 있지만

      그 부작용에 대해서는 충분하지 않은 것이 사실입니다.

      일반적으로 백신이 개발되면 약 2년에서 5년 정도의 임상 정보를 통해 부작용의

      발생률과 부작용 종류를 수집하게 되며 이는 백신이 개발되어 사용되는 단계에서도

      사후 관리를 통해 수집하게 됩니다.

      예방 효과에 대해서는 이미 1,2,3 상을 거치면서 맞은 군과 그렇지 않은 군을 통계적으로

      의미 있는 환자를 충분히 모집하여 시행하기 때문에 예방의 효과를 확인하는 데는 오랜

      기간이 소요되지는 않으나 부작용은 실제로 드문 부작용까지 확인이 필요하여 수백명

      혹은 수천명의 임상 데이터로 드문 부작용까지 확인할 수는 없어 이는 현재도 수집되고

      있을 것으로 여겨집니다. 감사합니다.

    • 안녕하세요. 정승우 약사입니다.

      1. 코로나 백신은 긴급승인허가로 사용중입니다. 다만 중요한 임상시험은 모두 거쳤다고 볼 순 있습니다.

      2. 보고된 사례중에서 다른 원인에 의해서 사망을 야기하는 경우도 있기 때문에 모두 백신의 원인으로 사망했다고 보긴 어렵습니다.

      미국 질병관리청에서 공시된 내용은 아래와 같습니다.

      • COVID-19 백신 접종 후 사망 보고는 드뭅니다. 2020년 12월 14일부터 2021년 10월 18일까지 미국에서 3억9천6백만 회 이상​​​​​ COVID-19 백신이 투여되었습니다. 이 기간 동안 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에 접수된 사망 보고는 COVID-19 백신 접종자 중 8,878건(0.0022%)이었습니다. 식품의약국(FDA)은 COVID-19 백신 접종 후 사망한 경우, 백신이 원인인지 확실하지 않더라도 VAERS에 보고할 것을 의료기관에 요구합니다. 사망을 포함하여 백신 접종 후 VAERS에 보고된 부작용이 모두 백신이 원인이 되어 생긴 건강 문제라고 할 수는 없습니다. 사망진단서, 부검, 의료기록 등 확보 가능한 임상 정보를 검토한 결과 COVID-19 백신과의 인과관계는 확인되지 않았습니다.

      제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

    • 안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.

      1. 백신은 임상 실험을 충분히 거치지 못했으며 조건부 승인 및 조기임상입니다. 따라서 통상적인 임상실험과 다르며 충분하지 않습니다.

      2. 임상 실험이 부족하므로 안정성이 취약한 것이 사실입니다. 따라서 추후 어떠한 문제가 생길지 아무도 알 수 없습니다.

      아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

    • 1. 코로나 바이러스 백신들은 모두 정식 승인 되기까지 거쳐야 하는 3차의 임상 실험을 통과하고 FDA를 승인 받았습니다. 그렇기 때문에 절차를 보았을 때 충분한 실험을 했다고 할 수 있습니다. 다만 그 절차를 매우 간소화 시킨 것이라 개인적으로는 충분하지 않다고 봅니다.

      2. 위의 이유에서 정말로 안전한지는 솔직히 확신할 수 없다고 생각합니다.

    • 안녕하세요. 조성진 의사입니다.코로나백신 임상실험은 충분히 거친것은 아닙니다.그러나 백신을 맞은 사람을 분석해 보면 코로나19 백신에 의한 감염 예방 효과가 82.6% 정도 되고, 중증으로 진행하는 것을 예방하는 효과가 85.4% 정도, 사망 예방 효과는 거의 97.3%로 득이 굉장히 큽니다. 이에 반해 백신으로 인한 부작용은 보통 0.42%, 18∼49세 연령층에서는 0.53% 정도인데 이 중 98% 정도가 두통.미열.근육통.주사부위통증 가벼운 증상입니다. 득과 실을 따져보면 반드시 백신 접종이 필요합니다.

    • 안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

      1. 현재 시중에 유통되고 있는 코로나 19 백신의 경우 기타 백신에 비해서는 임상 검증이 충분하다고 보기는 어렵습니다.

      2. 100% 안전한 백신은 어디에도 없습니다. 이상반응이나 부작용은 어떤 백신에서도 나타날수있습니다.

    • 안녕하세요. 이진성 약사입니다.

      실험을 토대로 접종중이니 걱정은 하지 않으셔도될것같습니다

      백신은 코로나19 항체를 사전에 미리 형성하여 면역력을 확보하는 기능을 합니다. 실제 코로나 바이러스에 노출 되었을때 감염을 예방하는 기능을 합니다. 백신 접종후 코로나19에 확진되더라도 코로나에 대한 면역력이 증가된 상태이기때문에 백신 접종자의 경우 중증진행을 억제할 수 있으며 미접종자보다 더 경미하게 지나가는 경우가 많습니다

    • 안녕하세요. 이민석 약사입니다.

      화이자, 모더나 백신이 긴급사용승인되어 사용되었지만 현재는 둘다 FDA의 정식승인이 되었습니다. 적절한 임상시험결과로 긴급사용하게되었으며 현재는 전세계 접종자가 많아져 접종이 이득이라는 임상실험 결과를 뒷받침하고있습니다.