백신 혹은 치료제 부작용이 생각보다 많이 보고 되고 있습니다. .
현재 사용되고 있는 모든 백신과 치료제에 대하여 긴급 승인된 백신과 치료제 안정성에 대해 현직에 있는 의사 혹은 과학자들은 얼마나 된다고 생각하십니까? 확률로 듣고 싶습니다. 또한 질병청에서 백신접종이나 치료제와의 연관성에 대해 자꾸 관련없다고 하는 이유! 그 과학적 기준이 무엇인가요?
안녕하세요 아하(Aha) 의료, 코로나 카테고리에서 활동중인 전문의입니다.
백신이나 치료제의 안정성을 정량적으로 측정할 수 있는 방법은 없습니다.
하지만 100% 안전하지는 않다고 생각합니다.
참조하시어 도움이 되기를 바랍니다.
안녕하세요. 닥터최입니다.
미국에서 이상반응으로 연구된 자료를 살펴보면,
1. 화이자
미국에서 16세 이상 160만명을 대상으로 백신 접종 후 이상반응을 조사한 결과,
접종부위 통증, 발적, 부종, 가려움이
1,2차에서 65% 관찰되었고
피로, 두통, 근육통이
1차에 각각 29, 25, 17%에서
2차에서 48, 40, 37%에서 보고되었습니다.
특히 2차 접종 후에는 오한, 열, 관절통 등도
각각 20% 정도 보고되었습니다.
대부분 접종 다음 날 이상반응이 생겼다고 관찰되었으며 12-15세에서도 높은 빈도로 보고 되었습니다.
하지만 이런 이상반응은 65세 이상에서는 덜 빈번하게 발생했다고 합니다.
중증 알러지 반응인 아나필락시스가 5/1,000,000,
심근염/심막염 (16-39세) 16/1,000,000,
발생하였습니다.
2. 모더나
역시 미국에서 2백만명을 대상으로 백신 이상반응을 조사한 결과,
접종부위 통증, 발적, 부종, 가려움이
1,2차에서 각각 74, 82%에서 관찰되었고
피로, 두통, 근육통이
1차에 각각 33, 27, 21%에서
2차에서 60, 53, 51%에서 보고되었습니다.
2차 접종 후에 오한, 열이 40% 정도에서 관찰되었고
관절통도 각각 32% 정도 보고되었습니다.
모더나 역시 대부분 접종 다음 날 이상반응이 생겼다고 보고되었으며
화이자와 마찬가지로 이상반응은 65세 이상에서는 덜 빈번하게 발생했다고 합니다.
중증 알러지 반응인 아나필락시스가 2.8/1,000,000,
심근염/심막염 (16-39세) 16/1,000,000,
발생하였습니다.
그러므로 백신 접종 후 이상반응은 상당수에서 관찰되나 현재 백신 접종수가 수억 이상임을 감안할 때 백신 접종과 죽음이 명백히 관련이 있다고 증명되지 않은 경우 인과성을 찾아내기는 어렵습니다.
또 질병청에서 백신접종이나 치료제와의 연관성에 대해 자꾸 관련없다고 하는 이유는 인과성이 명백해 보이지 않거나 백신을 접종 받지 않은 대조군들에게서 1년에 발생하는 질환들의 이환율을 비교하였을때 통계적으로 유의미하게 높지 않다면 연관성이 있다고 보기 어렵습니다.
안녕하세요. 조영지 약사입니다.
긴급 승인된 만큼 과거 다른 바이러스 백신에 비해서는 안정성에 취약한 것이 사실입니다.
또한 긴급승인으로 인하여 이에 대한 자료가 부족합니다. 자료가 부족하므로 그와 연관된 부작용 및 이상반응에 대한 대처 등도 힘들다고 보시면 됩니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.
안정성에 대해서는 취약할 수 밖에 없습니다.
다만 현재까지 접종자 대비 큰 문제가 없었던 것으로 보아 문제가 없을 가능성이 높다 정도로 생각되고 있습니다.
백신 접종과 치료제와의 연관성이 없다는 것은 사실 임상 데이터가 부족하기 때문입니다. 이를 뒷받침해줄 수 있는 풍부한 데이터가 있어야 하는데 조기임상 과정을 거쳐 나온 만큼 데이터가 부족하여 부작용 및 이상반응이 인정되기가 쉽지 않습니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 양은중 약사입니다.
80% 이상입니다.
백신과 치료제는 엄연히 다른개념입니다.
백신은 코로나에 대항하는 항체를 생기게 하여 코로나 예방에 목적이 있고
치료제의 경우 코로나에 감염됐을 경우 치료하는 목적입니다.
안녕하세요. 이현승 약사입니다.
질문자님께서는 백신, 치료제의 안정성에 대해서 확률로 표현을 하고 싶으시군요.
다음은 백신 임상 승인 과정에서 제출된 자료입니다.
2021.2.10.에 허가된 아스트라제네카 코로나 19 백신(한국아스트라제네카코비드-19백신주)1)의 경우, 승인 과정에서 제출된 자료에 의하면,
일반적으로 매우 흔하게(10% 이상) 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 압통, 멍, 온감, 발적, 피로, 두통, 근육통, 권태, 열감이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로 백신 접종 후 며칠 내에 소실됐습니다.
* 영국(1·2상, 2·3상)·브라질(3상)·남아프리카공화국(1·2상) 등 4건의 임상시험에 18세 이상 대상자 총 2만 3,745명 평가(백신군 1만 2,021명, 대조군 1만 1,724명, 65세 이상 8.9%(2,109명) 포함)백신 투여 후 과민반응으로 나타날 수 있는 아나필락시스반응과 코로나 증상 악화 등의 이상사례는 나타나지 않았습니다.
* 아나필락시스 : 항원-항체 면역반응이 원인이 되어 발생하는 급격한 전신반응65세 이상 고령자의 경우에도 약물과 관련된 중대한 이상사례는 발생하지 않았으며, 예측되거나 예측되지 않은 이상사례 발생률은 성인군과 비교했을 때 유사하거나 낮은 수준이었습니다.
* 예측되는 이상사례: 성인(87.7%) vs 고령자(82.4%), 예측되지 않은 이상사례: 성인(39.2%) vs 고령자 (24.6%)
1) 아스트라제네카社 코로나19 백신 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료, '21.2.10(수)
2021.3.5.에 허가된 화이자 코로나19 백신(코미나티 주)의 경우2)
일반적으로 흔하게* 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 발열, 피로, 오한, 두통, 근육통 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로 백신 접종 후 며칠 내에 회복되었습니다.
* 흔하게 : 1% 이상 나타나는 이상사례백신 투여 후 약물 관련 과민반응(두드러기)은 1건 발생하였으며 약물 관련 아나필락시스* 반응은 임상시험 기간 중 보고되지 않았습니다.
아울러 임상시험의 모든 등록대상자 4만 3,448명 중 백신군 0.6%(126명), 대조군 0.5%(111명)에서 ‘중대한 이상사례’가 보고됐으며, 이 중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 어깨부위 상처 등 4건으로 림프절병증*, 심실성부정맥은 회복되었고, 어깨부위상처, 요통/양측하지 통증은 회복중에 있습니다.
* 어깨 부위 상처(백신 투여 관련), 림프절병증, 심실성 부정맥, 요통/양측하지 통증 각 1건
** 림프절병증 : 림프절(면역반응이 일어나는 면역기관)의 비대로 인하여 생기는 병의 증상
2)화이자社 코로나19 백신 '코미나티주' 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료 '21.3.5(금)
2021.4.7.에 허가된 얀센 코로나19 백신(코비드-19백신 얀센주)의 경우3)
일반적으로 매우 흔하게* 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 두통, 피로, 근육통 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로 백신 접종 후 2~3일 이내에 회복되었습니다.
* 매우 흔하게 : 10% 이상 나타나는 이상사례아울러 임상시험의 모든 등록대상자 4만 3,783명 중 백신군 0.4%(83명), 대조군 0.4%(96명)에서 ‘중대한 이상사례’가 보고됐으며, 이 중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 상완신경근염 등 7건*이었으며, 임상시험 자료 제출시점에는 대부분 회복중이었습니다.
* 길랑-바레 증후군, 심낭염, 상완신경근염, 접종 후 증후군, 과민반응(각 1건), 안면마비(2건)
3)한국얀센社 '코비드-19백신 얀센주' 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료 '21.4.7(수)
2021.5.21.에 허가된 모더나 코로나19 백신(모더나코비드-19백신주)의 경우4)
흔하게* 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 관절통, 오한, 메스꺼움/구토, 림프절병증, 발열, 주사부위 부종, 홍조 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로 백신 접종 후 며칠 내에 소실됐습니다.
* 흔하게 : 1% 이상 나타나는 이상사례아울러 임상시험의 모든 등록대상자 3만 351명 중 백신군 1.0%(147명), 대조군 1.0%(153명)에서 ‘중대한 이상사례’가 보고되었고, 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 얼굴 부종 등 9건이었으며, 임상시험 자료 제출시점에는 대부분 회복중이었습니다. 또한 얼굴 부종*은 사용상의 주의사항에 반영하였습니다.
* 오심, 구토, 류마티스관절염, 말초부종, 호흡곤란, B세포 소림프구성림프종, 자율신경계불균형 각 1건, 얼굴부종 2건
** 얼굴부종 (facial swelling, 얼굴 부어오름) : 필러시술 경험이 있는 백신 투여자에서 발생하였으며, 임상시험 자료 제출시 2건 모두 회복중이었음
백신과의 연관성이 없다는 것은 백신 작용기전 상으로 인과성을 찾기 어려운 이상반응이기 때문입니다. 예를 들어 백신 접종 후 스트레스로 인한 탈모가 발생했는데, 탈모가 백신으로 인한 부작용이라고 표현하는 것은 잘못된 표현입니다.
감사합니다.
안녕하세요. 이병열 약사입니다.
코로나19 백신을 맞는다고 해서 코로나19 바이러스의 감염을 100% 막을 수는 없습니다. 사람마다 항체생성율, 항체지속기간이 달라서 돌파감염의 가능성이 있습니다.
하지만 분명한 것은 11월 3째주 기준으로 백신을 접종하지 않은 사람과 비교하면 감염을 예방해주고(55.3%) 중증으로 이어질 확률도 낮춰주며(88.2%) 치료효과를 높여주고 궁극적으로 사망율을 낮춰주는(93.8%) 이점이 있다는 것입니다. 확진자 중 백신 미접종자, 불완전접종자의 비율은 31%로 나타났습니다.
백신은 감염을 예방해주며 치료제는 감염병을 치료해주는 약입니다. 다른 약이므로 백신은 접종해야합니다.
안녕하세요. 김경태 의사입니다. 코로나 치료제도 현재 지속적으로 개발 연구 중이나 100% 코로나에 대처가 되는건 아닙니다. 머크사의 치료제는 실제 그 효능이 30%로 많이 낮춰진 상태입니다. 화이자의 치료제는 바이러스가 증식하는 과정을 차단해서 마찬가지로 중증으로의 진행을 막아줍니다.
또한 약제 부작용이 아직 완전히 알려진것도 아닙니다. 심각한 부작용이 생겨서 사용중단 될수도 있습니다.
현재는 예방이 최선입니다.
안녕하세요. 변종석 약사입니다.
코로나 백신을 맞으시고 자주 오시는 건
주사한 부위에 통증이 제일 많고
그 외에 발열, 두통, 몸살, 근육통이 같이 있을 수 있으며
호흡이 가빠오거나 메스꺼움, 구토증상까지 있을 수 있습니다
여성분들은 피부 발적, 가려움, 알레르기 증상이 같이
동반될 수 있습니다
답변이 도움 되셨으면 좋겠습니다
안녕하세요. 송정은 약사입니다.
현재 상용화 되고 있는 백신도 임상시험을 거쳐 사용시 코로나를 예방하는 이점이 부작용보다 크다고 판단되어 허가되었으며 백신접종은 개인의 선택이기에 접종시 이점과 부작용을 고려하여 선택하시길 권장드립니다.
감사합니다. ^^
안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.
최근 백신 접종에 대한 불안감을 조장하는 뉴스가 너무 많은 것 같습니다.
코로나 감염 사망자가 훨씬 더 많습니다.
코로나 감염증으로 인한 사망을 방지하기 위해서 백신 접종은 필요합니다.
백신을 맞지않은 사람들의 경우 중증도가 심각하기에
백신 접종을 하여 중증 위험도를 낮추고 면역을 올리는 것이 필요합니다.
안녕하세요. 이진성 약사입니다.
모든 약에는 부작용이 있을 수 잇습니다
일반적으로 예방접종 후 흔하게 나타나는 국소 이상반응은 접종부위 통증이나 부기, 발적 등이 있으며, 전신반응으로 발열, 피로감, 두통, 근육통, 메스꺼움 등이 나타날 수 있습니다.접종 후 흔히 나타나는 반응으로 별다른 조치 없이 대부분 3일 이내 증상이 사라집니다. 이는 정상적인 면역형성과정에서 나타날 수 있습니다.
다만, 39℃ 이상의 고열, 알레르기 반응(두드러기나 발진, 얼굴이나 손 부기) 등의 증상이 나타나거나, 일반적으로 나타나는 이상반응의 증상이 일상생활을 방해하는 정도라면 의료기관을 방문하여 진료를 받으시기 바랍니다.
