코오롱 인보사 사태란 어떤 사건을 말하는 것인가요?

Question

안녕하세요. 오늘도배웁니다.

코오롱 인보사 사태에 대한 기사가 있었는데요.

코오롱 인보사 사태란 어떤 사건이었는지 궁금합니다.

설명 부탁드립니다.

Answer 1

코오롱은 신약을 개발하면서 일반적인 국내 제약사들이 선택하는 라이센싱 아웃 전략이 아니라 한국에 가장 먼저 허가를 받고자 했다. 식약처는 인보사를 허가해 주었고 약 3000여명의 실제 환자가 투약 받은 시점에 허가를 위해 제출된 자료와 상이한 물질이 발견되었다는 소식을 입수하여 재검토 뒤에 판매 허가를 취소한 것이다.

 

Answer 2

질문자님 이 말씀하신 인보사 사태란 코오롱 생명과학에서 출시 하였던 유전자 치료제가 성분 변경을 해서 허가를 받은 사건으로 회사의 상장폐지까지 갔었던 사건 입니다

Answer 3

안녕하세요 알아봤더니

코오롱 인보사 사태에 대한 답변드려요

인보사사태란 코오롱생명과학은 2015년 엄청난 상승/ 코오롱티슈진은 상장 당시 엄청난 상승 이 모든 걸 뒤집어 버린것이 바로 인보사 사태라고 합니다. 2019년 5월 식약처는 코오롱생명과학이 판매하는 퇴행성관절염 유전자치료제 '인보사 케이주'의 판매허가를 취소하였다고 합니다.

취소 사유로는 허가 당시 식약처에 제출했던 자료에 기재했던 주요 성분은 연골세포였는데 실제 시중에 판매가 된 인보사에 들어간 주요 성분은 연골세포가 아니라 신장 유래 세포였다고 합니다 이와 함께 허위 자료를 제출하였기에 형사고발도 당했다고 합니다. 이날 당연히 코오롱생명과학은 주가 폭락을 하였고 거래 중지되었다고 합니다 인보사를 개발한 회사는 바로 코오롱티슈진이었다고 합니다

Answer 4

코오롱 인보사 사태는 골관절염 치료제인 인보사 케이주가 허가 과정에서 성분을 잘못 기재한 사건이에요. 2017년 식약처의 허가를 받은 후, 실제로는 종양을 유발할 수 있는 신장 유래 세포가 포함된 사실이 드러났어요. 이로 인해 판매가 중단되고, 관련자들이 법적 처벌을 받게 되었답니다. 최근에는 이웅열 코오롱 명예회장이 1심에서 무죄 판결을 받았어요. 이 사건은 한국 제약업계에 큰 영향을 미쳤어요.