러시아백신 및 임상3상 상용화 가능한가요?

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 김효상 의사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

러시아 백신을 다른 국가에서 불신하는 이유는 다음과 같습니다.

아무리 약이나 백신의 효능이 입중되어도 가장 중요한 것은 인체에 투여시 중대한 부작용이 없어야 합니다.

러시아 백신은 대규모 임상 3상시험이 제대로 되엇는지 확실하지 않은것이 문제입니다.

과거 탈리도마이드라는 약이 임산부의 구토 억제재로 각광받았고 팔렷으니 이후 이를 복용한 산모들에게서 출생한 태아들의 심각한 기형이 발생되었습니다.

미국이나 다른 선진국들의 경우는 아무리 트럼프 대통령이 압박한다해도 인체 부작용등의 검증을 거치는 대규모 임상 3상을 거친후에 판매합니다. 그 이유는 시판후에 부작용이나 사망등이 발생시에 시판한 제약회사가 줄소송으로 망할수 있기 때문입니다.

그리고 자유민주주의 과학자들의 자기의 목소리를 충분히 낼수 있습니다.

대규모 임상 3상을 거쳐서 검증된후에는 바로 상용화 가능합니다.

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 서민석 의사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

아직 러시아의 경우 임상2상의 결과도 아직은 제대로 내놓지 않고 있어서 아직은 백신이 안전한지 효과는 있는지조차도 확실하지는 않은 상태입니다. 약물개발이 어려운건 임상2상까지는 좋은결과를 보여도 3상에서 효과를 입증못하는 경우가 부지기수 이기때문입니다. 러시아 백신이 임상3상에서 좋은결과가 나올지는 지켜봐야겠습니다.

2상 결과라도 효과와 안정성이 입증되었다면 조금이라도 믿어줄겁니다. 당연히 임상 3상에서 좋은결과가 나오면 러시아 백신이라고 해도 당연히 믿어줘야죠. 아무리 트럼프가 막무가내라고 해도적어도 임상2상 결과가 어느정도 효과가 있고 안전해야 그나마 밀고나갈겁니다. 3상임상시험을 할때 중간에 한번 결과가 어떤지를 발표하게 되는데 안전하고 효과가 너무 좋다고 인정이 되면 3상임상시험이 계획대로 다 끝나지 않아도 중간에 상용화허가를 받을수 있습니다.

오늘 사회적거리두기 2단계로 상향되어 더욱 조심하게되는 연휴네요 얼른 백신이 상용화되길 간절히 바래봅니다.

서민석 드림