이미 만들어진 약품을 가지고 성분 분석하여 카피약을 만드는건 불가능한가요??

Question

예를들면 A 라는 약품을 구매 후.

해당 약품에 성분을 조사하면 어떠한것이 얼만큼 들어갔는지 어느정도 추정이 가능하지 않나요??

그럼 이를 통하여 동일한 성분의 약을 제조하는것이 과학적으로는 가능하지 않을까 생각되는데...

법적 라이센스 등 문제를 제외하고 실제로 가능한지 여부가 궁금합니다.

이경미 약사 · Accepted Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이경미 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.오리지널약의 특허기간이 지나면 많은 제약회사에서 카피약을  만들어 내고  있습니다우리나라제약회사에서 나오는 약들은  거의  카피약들입니다동일성분 동일 효과가 나타나는지  실험한후에  허가를  받으면 제품으로 출시가 됩니다

양은중 약사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 양은중 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.가능은 합니다.다만,특허권이 있기 때문에임의로 만들게 된다면 불법이지 않을 까 싶습니다.실제로 카피약이 나오는데이는 특허권 기간이 끝나고 나서 카피약을 만드는 겁니다...

손경호 약사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 손경호 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.이미 만들어져 판매중인 약은 성분의 구조, 함량, 만드는 과정 등이 공개 되어있습니다. 시판 전에 특허를 출원하여 자기 회사의 지적재산권리를 보호받습니다. 특허가 등록된 20년동안은 해당 약품의 조성, 만드는 과정을 침해하여 약을 만들어 판매할 수 없습니다.판매 목적이 아니라면 그냥 똑같은 약을 만드는 것은 문제 없습니다. 국내 제약회사 연구소에서 카피약(제네릭 의약품)을 개발할때, 공개된 특허를 기반으로 만들어보고 특허를 피해 만들수 있는 지 확인하는 과정에서 시험해 봅니다. 연구목적을 위한 제조는 문제없습니다.특허를 보유한 오리지널 의약품을 구매하여 개발한 제네릭 의약품과 품질 비교를 위해 구매하여 비교분석하기도 합니다.질문에 대해 충분한 답변이 되었으면 좋겠습니다.

최용한 약사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 최용한 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.생각보다 A라는 약품 안에 어떤 성분이 포함되어 있고그 분자 구조를 맞추고 그것을 다시 합성하는 데 까지얼마나 복잡한 일인지 아시면 놀라실 겁니다눈에 보이지 않는 분자 구조를 맞춰야 하므로 이론상 가능은 하겠지만특허로 구조가 밝혀지지 않는 한 시간이 오래 걸립니다답변이 도움 되셨길 바랍니다

송용호 약사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 송용호 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.실제로 카피약들은 그렇게 만들고 있습니다.다만, 똑같이 만들더라도 오리지날 약의 특허 및 독점 판매권이 있기 때문에 일정기간이 지나야 허가가 날 수 있습니다.우리몸에서 똑같은 작용을 한다는 의미로 생물학적동등성이 있다고 표현합니다.내용이 질문자님에게 도움이 되었기를 바랍니다.

김수재 약사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.1. 오리지널 약품의 특허가 끝나면 카피약을 만들 수 있습니다.-A약이 처음 만든 신약(오리지널)약인 경우 20년간 특허의 보호를 받을 수 있습니다. 이 기간에는 카피약을 만들지 못합니다.-굳이 성분 분석을 하지 않더라도, 신약 허가를 받으면 약의 구조가 모두 공개가 됩니다.-오리지널 약의 특허가 끝나면 카피약 만들어도 됩니다.답변이 도움 되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.약사 김수재 드림.

약 복용

약 복용

이미 만들어진 약품을 가지고 성분 분석하여 카피약을 만드는건 불가능한가요??