HLB가 이번에 FDA 승인을 받을 수 있을까요?

Question

HLB의 그룹에서 밀고있는 약이 FDA승인을 받을 수 있을까요?

현재 많은 사람들의 관심을 받고 있는 것 같습니다.

이를 통해 주가가 계속 변동되는데요.

결과가 궁금하네요.

Answer 1

FDA는 HLB의 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 제조공정(CMC) 문제와 임상시험 실사 완료 부족을 지적했습니다.

HLB는 항서제약과 협의하여 FDA가 지적한 문제를 해결하고 재도전할 계획입니다.