팔리페리돈 임상 시험 참여하려는데 괜찮나요?

Question

곧 전역을 앞둔 23살 휴학생입니다. 전역 후 복학 준비와 생활비 마련 등의 목적을 위해 일을 하려 찾아보니 집 근처에 팔리페리돈 약물의 생동성 시험이 있더라구요. 집이 외곽지역이다보니 주변에 마땅한 일자리도 없기에 혹했습니다.

4회 방문에 3박4일 2회 입원이던데 163만원이란 큰 금액을 주기에 해보고 싶기는 하나 부작용이 우려되서요... 실제 부작용이 자주 발생하는 약물인지 주의해야할 사항은 무엇인지, 부작용의 종류에는 어떤 것이 있는지 궁금합니다.

또한 생동성 시험 참가에 대한 약사님들의 의견은 어떠신지 궁금해서 글 작성합니다.

Answer 1

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이준수 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

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약사법에 근거해 말씀드리자면

“생물학적 동등성시험”이란 임상시험 중 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서

동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험을 말합니다.

다시 말씀드리자면 기존에 시판되어 사용 중인 팔리페리돈 성분의 의약품과 동일한 성분의 의약품을 개발해,

기존에 사용되던 품목과 같은 약물학적 동태를 가지고 움직이는지, 효능·효과나 부작용을 가지는지 테스트하는 시험입니다.

때문에 기존에 밝혀진 팔리페리돈에 의한 부작용도 발생할 수 있고,

생물학적 동등성이 완벽하지 못한 품목일 경우 예상치 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.

그런 걸 알아보려고 하는 시험이니까요.

답변이 참고가 되셨으면 좋겠습니다.

Answer 2

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

1. 팔리페리돈은 조현병치료제로 부작용 우려가 있습니다.

-생동시험의 경우 단기간 약을 먹고 채혈해서 약의 혈중 농도를 체크하게 됩니다. 단기간 먹기 때문에 큰 부작용은 생기지 않을 것으로 생각됩니다.

-조현병치료제로 도파민을 차단하는 약이기 때문에 간혹 졸림/어지러움/근육긴장이상 등의 부작용이 생깁니다. 단기간 먹기 때문에 크게 문제가 될 것으로 생각되지 않습니다.

-생동시험 참가하는 것은 괜찮으나 팔리페리돈과 같은 정신신경용제의 경우 혹시모를 부작용이 발생할 수 있어 권유드리지 않습니다.

답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.

약사 김수재 드림.