약·영양제
모든약에는 부작용이 있잖아요 그럼 어느정도 부작용이 있어도 약으로 나올수 있는 기준이 무엇인가요?
성별
남성
나이대
40대
신약을 개발할때에 어느정도 부작용이 있어도 약으로 나올수 있는 기준이 무엇인가요?
어떤약은 부작용이 거의없는 반면에 어떤건 부작용이 심각한데도 약으로 나오잖아요
55글자 더 채워주세요.
2개의 답변이 있어요!
안녕하세요. 오환영 약사입니다.
부작용 관련 기준은 약효가 부작용 위험보다 커야한다는 것입니다. 모든 약이 부작용이 있지만, 치명적인 부작용이 있거나 빈번하게 발생하는 경우에는 허가를 받기가 어렵습니다. 다만 대체할 다른 치료약이 없으며, 부작용으로 인한 위험 또는 불편함보다 치료로 얻는 이점이 크다면 승인될 수 있습니다. 부작용의 빈도, 안전성, 대체약을 고려한다고 보시면 됩니다.
1명 평가안녕하세요. 최동욱 약사입니다.
딱히 기준이 있는 것은 아닙니다. 생명에 지장이 없고 risk와 benefit을 비교했을 때 이점이 더 크다면 보통 약으로 나올 수 있습니다.
1명 평가