약·영양제
약 제조 과정은 어떤 과정을 거치나요?
약품을 제조할때는 어떤 과정을 거치나요??
예를들어 어떤 약품을 만든다고 가정 했을때 초기 성분 선정부터 임상 기능입증까지 어떠한 일련의 과정이있을것같은데
기능입증 안전성 표준화 규격 등 약학에서 말하는 전문용어가있나요?
2개의 답변이 있어요!
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 조혜민 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.의약품은 아래와 같은 단계로 개발이 진행됩니다.
1) 개발후보물질 선정
2) 전임상(비임상)시험 단계: 동물시험
3) 임상시험: 임상1~3상까지 있으며, 4상은 시판 후 시험하는 것.
4) 신약 허가
감사합니다.
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
우리나라에서는 국제 GMP기준에 맞춰서 약을 제조합니다.
신약후보를 여러가지 개발한뒤 한가지를 골라 임상시험을 진행하여 최종 신약으로 개발합니다.
답변이 도움되셨다면 "좋아요", "추천" 부탁드립니다.