hlb가 fda 다시신청한다고 하는데요

Question

저번주 금요일에 hlb가 하한가 맞아서 엄청 떨어졌었잖아요

보니까 fda 보완요청 때문에 그렇다는데

그러면 보완하는데 대체로 어느정도 걸리나요?

Answer 1

위와 같은 FDA의 보완요청에 대하여 해당 자료들을 준비하는데에는 기업들마다 모두 상황이 다르기에 얼마나 걸리지는 알 수 없습니다.