약·영양제
신약이 개발되면 상용화까지 얼마나 걸리나요?
성별
남성
나이대
43
치매나 췌장암등 신약을 개발했다는 소식이 들리는데요. 임상시험을 거쳐서 추후 상용화를 기대해본다라고 하는데 임상시험을 거쳐 상용화까지 하는데 대략 기간이 몇년이나 걸리나요?
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2개의 답변이 있어요!
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
만약 약이 아예 없던 분야였다면 바로 상용화될 수 있습니다.
안전성을 위해 임상시험을 오랫동안 시행했기에 약으로 출시될 수 있거든요.
안녕하세요. 박호현 약사입니다.
신약이 개발이 되고 상용화까지는
도출된 후보물질에 대한 제형 특성의 심층 연구
체내 안정성과 안전성
신진대사와 질병에 따른 인체내 동력학적 연구와 시험
배출후 안전성(environmental safety upon Elimination),
임상 1, 2, 3상 시험 과정을 거치게 되는데
대략 10년에서 길게는 15년이 걸립니다. 다만 개발중에도 프로젝트가 취소되는 경우도 빈번합니다.
답변이 도움이 되셨길 바라며 오늘도 좋은하루 보내세요 감사합니다.