셀트리온이 바이오 시밀러의 대표주자라고 하던데 바이오 시밀러는 뭔가요
셀트리온은 제가 알기로는 제약회사라고 알고 있습니다 그리고 우리나라
코스피의 제약회사 대장주로 알고 있습니다 셀트리온이 바이오 시밀러
대장주라고 하는데 바이오 시밀러는 뭔가요
바이오 시밀러는 특허가 만료된 의약품에 대한 복제약을 의미합니다. 오리지널과 유사하지만 동일하지 않은 의약품을 의미합니다. 바이오시밀러가 보통 오리지널을 개발하는 것보다 개발비용이 현저히 적게 들기 때문에 가격도 저렴한 편입니다.
1명 평가안녕하세요. 김민준 경제전문가입니다.
바이오시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품의 복제약을 말합니다. 일반적인 화학 합성 의약품 복제약과 달리, 바이오의약품은 살아있는 세포를 이용해 만들어 분자 구조가 복잡하여 100% 동일하게 복제할 수 없기 때문에 유사하다(시밀러)는 의미를 붙입니다. 다만, 오리지널 의약품과 안정성, 유호성에서 임상적으로 유의미한 차이가 없음을 입장하여 승인받으며, 약가 절감을 통해 환자의 의약품 접근성을 높이는 역할을 합니다.
1명 평가안녕하세요. 인태성 경제전문가입니다.
질문해주신 바이오 시밀러에 대한 내용입니다.
약 중에서 제네릭이라고 있는데 이는 다른 말로는 카피약입니다.
바이오 시밀러도 카피약 혹은 제네릭 약의 일종입니다.
1명 평가안녕하세요. 김창현 경제전문가입니다.
바이오시밀러는 이미 시장에 출시되어 있는 오리지널 바이오의약품의 특허 만료 후속 복제약을 뜻합니다. 아스피린 같은 화학합성 복제약과 달리, 바이오시밀러는 살아있는 세포를 배양하여 만들기 때문에 오리지널과 100% 동일한 물질 구조를 복제하는 것은 불가능합니다. 따라서 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 품질, 효능, 안전성 면에서 동등함을 엄격한 임상시험을 통해 반드시 입증해야 합니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품이 특허 만료된 후 시장에 진입하여 경쟁을 촉진함으로써 약가를 낮추고 환자의 치료 접근성을 높이는 중요한 역할을 합니다. 셀트리온 같은 선두 기업들은 주로 자가면역질환 치료제나 항암제 등 블록버스터 바이오의약품의 시밀러 개발에 주력합니다.
안녕하세요. 경제전문가입니다.
바이오시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품을 복제해 만든 생물학적 의약품입니다.
셀트리온은 이런 바이오시밀러를 개발, 수출하는 국내 대표 제약기업으로 생산 기술력과 글로벌 인증기업입니다.
안녕하세요. 김명주 경제전문가입니다.
바이오 시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바이오 의약품과 생물학적으로 매우 유사하지만 완전히 동일하지는 않은 복제약을 의미합니다. 셀트리온은 이런 바이오 시밀러 분야에서 대표주자로 자리잡고 있습니다.
안녕하세요. 정현재 경제전문가입니다.
바이오시밀러는 이미 시장에 나와 있는 오리지널 바이오의약품과 품질, 비임상, 임상적으로 동등성이 입증된 동등생물의약품을 의미합니다.
바이오시밀러는 이미 시판 중인 바이오의약품을 본떠 만든 의약품입니다.
제약회사가 처음 개발한 바이오의약품의 특허가 만료된 후, 다른 회사가 그 약의 효과와 안전성을 거의 동일하게 재현해서 만든 제품이 바이오시밀러입니다.
안녕하세요. 장지은 경제전문가입니다.
셀트리온이 선도하는 바이오시밀러는 특허 만료된 오리지널 바이오의약품과 효능 및 안전성이 동등함을 입증한 복제약을 말합니다.
이는 살아있는 생물체를 이용해 만들어지기 때문에 화학 합성 복제약과는 달리 오리지널과 '유사하다'는 뜻의 시밀러라는 이름이 붙였습니다.
오리지널에 비해 합리적인 가격으로 공급되어 환자의 의료 접근성을 높여주는 중요한 역할을 하기도 합니다.