화이자, 원형탈모 치료제 리틀레시티닙 임상 3상 진전

Question

화이자, 원형탈모 치료제 리틀레시티닙 임상 3상 진전

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화이자에서 연구한 원형탈모 치료제 '리틀레시티닙' 임상 3상에 들어갔다는데 임상 전체 통과한다는 과정하에 몇년 내로 상용화가 될 수 있을까요?

Answer 1

안녕하세요. 임형준 수의사입니다.

리틀레시티닙은 원형탈모 치료제로는 이미 미국에서 2023년 리트풀로라는 이름으로 승인 상용화됐습니다. 최근 임상 3상 소식은 다른 적응중이나 중등도 원형탈모 확대 연구일 가능성이 큽니다. 임상 3상 성공 후에는 허가심까지 보통 수개월~1년 이상 걸릴 수 있어, 새 적응중 상용화는 빠르면 1~2년 내 가능성이 있습니다. 중요한 점은 '원형탈모 치료제 자체'는 이미 상용화됐다는 것입니다.

Answer 2

안녕하세요. 이상현 전문가입니다.

리틀레시티닙은 원형탈모 치료제로 이미 2023년에 FDA승인을 받아서 상용화된 약입니다.

최근의 임상 3상소식은 적응증 확대 연구이기때문에 성공시에 보통 1~2년내에 추가 승인이나 상용화가 가능할 수 있습니다.

감사합니다.