안녕하세요. 전은영 의사입니다.

PCR 검사는 콧속이나 목 뒤 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비인두도말 유전자증폭 검사입니다. 이는 리보핵산(RNS)을 추출한 후 그 유전자를 증폭시켜 코로나19에 특징적으로 나타나는 유전자가 2가지 이상 양성인 경우를 확진으로 판단합니다. 그러므로 감염 초기 미량의 바이러스도 검출할 수 있는 가장 정확한 검사법입니다.

자가진단키트를 포함한 신속항원검사는 비인두에서 채취한 검체 내 코로나19 바이러스 구성 성분의 존재 여부를 확인하는 검사법으로, 바이러스 그 자체를 검출하는 간편한 검사법이라고 할 수 있습니다

하지만 대한진단검사의학회에 따르면 의료인이 시행해도 신속항원검사 민감도는 50% 미만이며, 특히 감염 초기 환자의 경우 바이러스 양이 적어 정확도가 더 떨어진다고 합니다.

궁금증 해소에 저의 답변이 도움이 되셨기 바랍니다.

안녕하세요. 노동영 의사입니다.

코로나19 검사를 포함한 모든 검사는 위양성과 위음성이 존재합니다. 검사는 처음에 음성이 떴는데 감염자일 경우가 있을 수 있습니다. 검사의 정확도가 100%는 아니기 때문입니다. 하지만 검사가 양성일 때는 꽤 정확한 편입니다.

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 자가검사키트에서 양성 반응시에는 반드시 pcr 검사를 받아 한번더 확인하길 권고드립니다.

감사합니다.

안녕하세요. 최병관 의사입니다.

자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.
전문가용 신속항원검사는 전문가가 PCR검사와 같이 코와 목 뒤쪽 점막 부분인 비인두 부위에서 채취하므로 검체 면봉이 더 길며 깊숙이 검사를 하는 만큼 민감도가 높으며 자가진단키트는 주로 비강내에서 일반인이 채취를 하므로 면봉이 짧으며 검체 채취도 정확히 안될 가능성이 있어 민감도가 더 낮습니다. 키트마다 편차는 있고 개인마다 상황이 매우 다르므로 정량화하기는 어려우나 대략 실제상황에서는 50%, 20% 정도로 현재 알려져 있습니다.

안녕하세요. 양은중 약사입니다.
80% 정도라고 보는게 맞습니다.

자가진단의 경우 양성이 나온다면 양성이 확실하지만

음성이라면 양성일 가능성도 존재합니다.

따라서 증상이 지속되다면 지속적으로 검사받으시는 것이 좋습니다.

상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.

서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

안녕하세요. 송용호 약사입니다.

선별진료소에서 신속항원검사는 무료로 진행됩니다.

신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를

받을 수 있습니다.

자가진단키트는 테스트 5~15분 후 결과를 나타냅니다.

안녕하세요. 박준하 약사입니다.

제품에 따라 다양하지만, 일반적으로 자가검사키트의 민감도(양성을 양성으로 잡아내는 능력)는 대략 85% 정도라고 합니다

100% 정확한 것은 아니며, 개인의 사용 과정에서 오류가 발생할 수 도 있으니

1회 사용 보다는 3~4일 간격으로 추가로 몇 차례 시행하시는 것이 더욱 정확한 결과를 얻으실 수 있습니다

안녕하세요. 김지영 의사입니다.

진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.

하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서

pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

자가 검사 키트의 정확도는 90-93% 정도이고 PCR 검사의 정확도는 99-100% 정도입니다.

추가적으로 자가검사키트의 민감도는 90%정도, 특이도는 99%로 알려져 있습니다.

민감도랑 양성이 양성으로 나올 확률이고 특이도란 음성이 음성으로 나올 확률을 이야기 합니다.

양성이라고 하더라도 양성이 나올 확률은 90% 정도 이므로 10%정도는 양성이라도 음성이 나올 수 있습니다.

다만 검사 결과에서 양성으로 나왔다면 이때는 양성예측도를 살펴봐야합니다.

검사 결과상에 양성이 나왔을때 실제로 양성일 가능성입니다. 양성예측도는 76% 정도라고 합니다.

따라서 자가 키트상 양성이더라도 PCR에서 음성일 가능성도 존재합니다.

안녕하세요. 이현승 약사입니다.

질문자님께서는 자가진단 키트의 정확도가 얼마나 좋은지 궁금하시군요.

검체가 제대로 추출된다는 가정 하에 정확도는 90% 정도인 것으로 보고되고 있습니다.

감사합니다.

안녕하세요.

자가검사키트는 바이러스의 증폭과정을 거치지 않고,

항원을 신속하게 검출하는 방식으로

위음성의 경우, 정확하게 검체 채취를 시행하더라도 10-20퍼센트 정도의 오류를 보이나,

일반적으로 위양성은 5퍼센트미만으로 매우 낮습니다.

2회를 연속으로 시행한다면, 위음성의 경우도 매우 낮아져

결과를 신뢰할 수 있습니다.

확진자가 빠르게 증가하면서 이 보다 더 많은 비율로 검사자도 증가하게 됩니다. 국내의 PCR 검사 가능 건수는 해외에 비해서는 많은 편이지만 1일 100만건 이내로 제한되어 있습니다. 이로 인해 코로나19 확진을 위한 필수검사인 PCR 검사를 안정적으로 운영하기 위해 신속항원검사를 확진검사 전 선별검사의 목적으로 추가하여 대체하게 되었습니다.

신속항원검사는 자가진단키트를 활용하여 시행하며 아래의 방법에 따라 진행됩니다.

자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.

정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.

현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사 또는 전문가용 신속항원검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 추가 검사가 필요합니다.

따라서 확진은 PCR/전문가용 신속항원검사 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.

자가진단키트로는 확진이 불가합니다.

보건소 PCR 양성 혹은 동네의원 신속항원검사 양성시 코로나 확진으로

1주일간 자가격리하시면 됩니다.

국내 자가진단키트 허가기준은 감염된 사람을 '양성'으로 판단하는 '민감도'는90%이상

/ 감염되지 않은 사람을 '음성'으로 판단하는 '특이도'는 99%이상입니다.

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.

음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 잠복기를 고려하여 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다.

감사합니다.^^

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

편의점이나 인터넷에서 구입할 수 있는 자가검사키트의 경우 정확도 80% 정도의 성능을 갖고있는 것으로 알고있습니다.

빠른 시간대비 정확도가 높은편에 속하기는 하나 100% 정확도는 아니므로, 그래도 PCR검사의 정확도가 높기때문에 밀접접촉이나 확진자와 동선이 겹쳤을 경우에는 선별진료소나 보건소에서 검사받으시는게 좋겠습니다.

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만 엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.

그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다. 또한 조기발견을 하지 못한다는 단점이 있습니다.

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.

정부에서 발표한(승인한) 신속항원키트 정확도는

민감도(병 있는 사람이 검사 양성 나올 확률)는 90% 이상,

특이도(병 없는 사람이 검사 음성이 나올 확률)는 99% 이상이라고 합니다.

PCR 검사는 민감도 98%, 특이도 100% 라고 합니다.

만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

자가검사자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 SD바이오센서 94.94%, 래피젠 93.1% 등으로 회사마다 다를 수 있습니다.

안녕하세요. 이병도 약사입니다.

자가진단키트의 정확도는 얼마나 좋나요??

자가진단키트 양성의 경우 pcr로 재검사 시 4중 3이 양성으로 나옵니다

즉 75% 정도 되는 군요

그 정도의 정확도가 있다고 보시면 됩니다

안녕하세요. 조동주 한의사입니다.

사시는 키트마다 조금씩 다르긴 한데 ( 자세히 찾아보면 적혀있어요 )

일반적으로 제대로 시행한다는 전제하에 90% 이상의 정확도가 있습니다.

자가진단 키트는 스크리닝을 하는 것입니다.

PCR 검사는 확진을 하는 것이고요.

쉽게 이야기 해서 자가진단 키트는 양성환자를 놓쳐서는 안됩니다.

그래서 실제로는 음성이어도 양성으로 나올 수 있습니다.

이것은 어쩔수 없는 결과입니다.

최대한 양성을 놓쳐서는 안되기 때문입니다.

하지만, 진짜 양성환자가 자가진단 키트를 제대로 사용했다면

음성이 나올 확률은 매우 낮습니다.

대부분의 경우 환자분 스스로 자가진단 키트를 제대로 된 방법으로 사용하지 않아서

생기는 현상입니다.

병원에서 하신다면 정확하게 나오실 겁니다.

이런 양성환자들이 PCR 검사를 통해

확진을 받습니다.

PCR 검사사 시간도 많이 소요되고, 비용도 비싸기에

.지금같은 대규모 감염 상황에서는

자가검진키트를 먼저하고 양성에 한하여 PCR 검사를 합니다.

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다. 전문가용 신속 항원 검사는 자가 검사 키트보다는 정확합니다.

안녕하세요. 서민석 의사입니다.

자가진단 키트의 성능에 대해서는 연구마다 보고가 다르기는 합니다만 PCR보다는 정확도가 떨어진다고 되어 있습니다. 위음성도 60%, 위양성도 25%정도 보고되고 있답니다. 즉, 음성이라고 괜찮다고 생각하는 것을 주의해야 합니다.

안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.

자가진단키트로 양성판정을 하지 않습니다. 병원에서 실시하는 신속항원검사를 통해서 양성판정을 하는겁니다. 신속항원검사는 전문가가 하는 키트로서 자가진단보다는 정확도는 높습니다. 대략, 60%정도 된다고 하며, 더 정확한건 PCR검사를 하는게 더 정확합니다.

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

1. 2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.

2. 자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.

3. 이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다.

안녕하세요. 이병열 약사입니다.

자가검사키트를 생산하는 회사인 에스디바이오센서 제품의 민감도 94.94%%, 특이도 100%며, 휴마시스 제품은 민감도 92.9%, 특이도 99.0%로 나타났습니다. 민감도는 질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률을 말합니다.

코로나19의 외부에 존재하는 단백질(항원)과 신속항원검사키트에 존재하는 항체사이 항원-항체반응을 이용하여 코로나19 감염여부를 판단합니다. pcr검사와는 다른 방식이며 정확도가 떨어지지만 신속하게 알 수 있다는 장점이 있습니다.

안녕하세요. 남희성 의사입니다.

자가진단키트로 확진판정을 내리지 않습니다.

헷갈리실 수 있는데 병원에서 신속항원검사와 자가진단키트는 다릅니다.

검사 방법은 비슷하지만 검체체취의 숙련도에서 차이가 나기 때문에 병원에서 신속항원을 하셔야지 확진판정을 받으실 수 있습니다.

자가키트는 숙련된 사람이 검체를 체취하면 이론상 민감도가 90퍼센트 정도로 좋은 검사이지만 실제 임상적으로는 민감도가 많이 떨어집니다.