코로나 자가진단 키트는 정확도가 몇프로정도 되나요?
주변에 코로나 확진된 분들보면
음성 나왔다가 양성 나왔다가
왔다갔다 하시던 분들도 계시던데
자가진단 키트는 정확도가 몇프로 정도 되는 걸까요?
안녕하세요. 친근한너구리162입니다.
약국이나 편의점 등에서 구매할 수 있는 코로나 19 자가진단키트는 신속항원검사의 하나로 비인두에서 채취한 검체 내 코로나19 바이러스 구성 성분(단백질 등)의 존재 여부를 확인하는 검사법입니다. 즉, 바이러스 그 자체를 검출하는 간편한 검사법이라고 할 수 있습니다
식품의약품안전처(식약처)에서의 코로나19 자가진단키트 허가기준은 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상입니다. 하지만 한국보건의료연구원(NECA)에서 발표한 OVID-19 Living Guideline 코로나바이러스감염증-19관련 임상진료지침 및 신속검토 보고서의 결과를 보면 코로나19 유증상 환자에게 신속항원검사를 시행한 결과, 민감도 69.2%, 특이도 99.3%로 나타났습니다.
또한 대한진단검사의학회에 따르면 의료인이 시행해도 신속항원검사 민감도는 50% 미만이며, 특히 감염 초기 환자의 경우 바이러스 양이 적어 정확도가 더 떨어진다고 발표하기도 했습니다