바이오시밀러는 어떤제품을 말하는 것인가요?
바이오시밀러는 어떤제품을 말하는 것인가요?
소위 말하는짝퉁약을 말하는 것인지 먹어도 되는지....
이런 제품들이 많다고 하는데 믿어도 되는 건가요?
안녕하세요. 황상일 약사입니다.
바이오시밀러란 오리지널 생물의약품이 특허가 만료된후 임상실험을 통해 생물학적으로 거의 유사한 효과를 가질 경우 바이오시밀러로 인정받은 것을 말합니다
감사합니다 추천부탁드립니다
안녕하세요.
바이오시밀러에 관한 질문을 주셨습니다. 바이오시밀러는 제네릭의약품과는 다릅니다. 제네릭의약품의 경우 특허가 만료된 의약품을 구조적으로 동일하게 만든 약입니다. 바이오시밀러의 경우 제조법의 차이가 있어 오리지날가 완벽하게 같지 않은 약을 의미합니다. 식약처 등을 통해 효능효과, 안정성 등이 인정 된 제품이라면 걱정하지 않으셔도 되겠습니다
안녕하세요. 김성엽 약사입니다.
바이오시밀러나 제네릭은 짝퉁 약이라 표현할 것이 아닙니다. 오리지날약과 동등한 약효를 나타낸다는 것을 임상시험을 통해 확인하고, 그것을 근거로 식약처에서 정식으로 동등한 약임을 인정받은 품목들이기 때문에 해당 약들이 처방되어 나온다고 하더라도 그 효과에 있어서 의심할 필요가 없습니다.
제네릭의 경우 화학적인 의약품을 의미하며, 바이오시밀러의 경우 고분자의 바이오 의약품들을 대상으로 말합니다.
안녕하세요. 박준하 약사입니다.
흔히 말하는 짝퉁약, 카피약은 제네릭을 의미하는 것입니다
바이오시밀러와 제네릭은 차이가 있으며, 제네릭의 경우 합성의약품의 복제약이고,
바이오시밀러는 바이오의약품의 복제약입니다
제네릭은 기존 제품과의 생물학적 동등성을 입증받고 나오기 때문에 기대할 수 있는 효과와 부작용 등이 동일하다고 볼 수 있으며, 바이오시밀러는 유사성을 입증하기 때문에 완벽히 동일하기는 어렵습니다
안녕하세요. 백찬양 약사입니다.
바이오시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바의오의약품(대표적으로 항체의약품)을 동일하게 만든 약입니다. 다만 요즘은 기술력이 좋아져서 단순히 동일하게 만드는 것을 넘어 더 좋게 업그레이드 시키기도 합니다(바이오베터).
당연히 믿고 사용할 수 있습니다.
안녕하세요. 박호현 약사입니다.
바이오 시밀러는 바이오의약품에서 생동이나 편리성등이 개선된 약이라고 생각하시면 됩니다. 이런 약들은 임상실험을 통해 유효성을 입증하기 때문에 안심하시고 복용하셔도 됩니다.
감사합니다.
안녕하세요. 김민경 약사입니다.
바이오시밀러 약은
동등생물의약품이라고도 불리며, 특허가 만료된 '바이오의약품에 대한 복제약'만을 칭한다. 바이오시밀러라는 용어는 바이오(bio)에 유사한(similar)가 결합된 것으로써, 기존 바이오의약품과 비슷하기는 하지만 같지는 않은 제품이기에 새로운 이름이 지어졌습니다. 바이오의약품이라 함은, 생물학적인 과정이 일어나는 살아있는 세포 내에서 만들어진 천연 생물학적 기질을 모방한 약품을 일컫습니다.
제네릭과 비슷하디만 완전히 똑같이만들순없으므로 바이오시밀러라고 칭하는 것입니다!
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