국내 신약, 렉키로나의 안전성 및 유효성 궁금합니다.
코로나 및 기타 변이바이러스에 감염이 되어도
사망자 및 중증환자 발생이 안되면 크게 걱정할 일이
아니죠. 그래서 백신과 치료제를 개발하는 데 힘을 쏟는 것
같습니다. 백신이 부작용사례가 심리적으로 더 위축되게
만든 것도 있는 것 같습니다. 치료제도 안전성과 효과가
입증되었으면 좋겠습니다.
안녕하세요. 이현승 약사입니다.
질문자님께서는 렉키로나의 안정성, 유효성에 대해서 궁금하시군요.
렉키로나주의 투약한 경우 중증 발생률은 절반으로 줄이고 회복 기간을 줄였기 때문에 효과적이며, 이상반응 비율은 위약군과 통계적 유의성이 없기 때문에 임상 자료 결과는 문제되지 않습니다.
다만, 실제 허가를 받고 대규모 투여를 시작하면 임상에서 관찰되지 않은 중증의 이상반응이 나타날 수 있으며, 현재까지는 비교적 안전한 치료제로 알려져 있습니다.
감사합니다.
안녕하세요. 조영지 약사입니다.
렉키로나는 셀트리온이 개발한 국내 최초 코로나 19 치료제입니다. 조건부 허가가 승인되어 광범위하게 사용하고 있지는 않으나 기저질환을 가진 경증에서 중등증 성인 환자에서 한정되어 있습니다. 아직까지 큰 부작용은 보고되고 있지 않으나 워낙 코로나 감염시 증상이 심하므로 이것이 가려졌을 수도 있습니다.
안정성은 조건부 허가이므로 취약하다고 보시면 됩니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
렉키로나주는 아직까지 정식 승인되지 않은 약물입니다. 아직도 임상 실험이 진행 중인 약물이기 때문에 약물이 정식 출시되어 실제 임상 상황에서 사용되기 전에는 정확한 안정성이나 유효성 등의 정보를 얻기 어렵습니다.
안녕하세요. 안중구 의사입니다.
렉키로나주의 중증환자에 대한 사용을 적극적으로 시행하려는 움직임이 있으나 임상시험에서 나타난 결과만으로도 중증환자를 획기적으로 줄이고 사망률을 낮추는 효과를 기대하기는 어려울 것으로 사료됩니다
안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.
렉키로나는 국내 최초의 코로나19 치료제입니다. 2021년 2월 5일 국내 조건 허가가 결정된 이후에 생활집중치료 센터 등을 중심으로 사용하고 있습니다. 다만 아직까지 코로나에 쓰이는 백신 및 치료제에 대해서는 아시다시피 조기 임상, 조건부 승인이므로 아직까지 안정성에 대해서는 기존 치료제나 백신보다 취약하다고 볼 수 있습니다.
추후에 더 많은 연구가 필요합니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.
말씀하신대로 신약의 경우는 장기적인 연구 데이터가 없습니다. 따라서 기전이 어떠한지만을 놓고 대략적으로 판단만 가능할뿐 실제 적용시 어떤 부작용이나 이상반응이 나타날지는 아무도 장담할 수 없습니다. 안전성을 논하기에는 보다 장기적인 데이터가 필요합니다.
안녕하세요. 양은중 약사입니다.
현재 국내에서는 렘데시비르와 렉키로나주를 코로나19 치료제로 사용하고 있습니다.
안전성과 유효성이 확보됐으니 사용한다 보면 됩니다.
먹는 코로나 치료제의 선두주자는 미국 머크사의 '몰누피라비르'입니다.
로슈와 화이자 등 다국적 제약회사들도 3상임상실험을 진행하고 있습니다.
로슈사는 AT-527
화이자 사는 PF-07321332
입니다.
안녕하세요. 정승우 약사입니다.
렉키로나주는 현재 국내에서 폐렴 증상이 있는 등 중증환자를 위주로 활발히 사용되고 있습니다.
충분한 효과와 부작용이 입증되었기 때문에 국내뿐만 아니라 유럽에서도 수출하고 있으므로
안심하시고 사용할만한 약이라고 보실 수 있습니다.
제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.
안녕하세요. 김경태 의사입니다.
임상통과를 다 했기 때문에 안전성은 입증되었습니다
효과는 70%정도라고 보면 된다고 합니다.
마스크 착용과 함께 개인 방역수칙을 잘지키시고 위생관리에 신경써 건강관리하시기 바랍니다.
안녕하세요. 이진성 약사입니다.
현재 항체치료는 입원하여 정맥주사로만 치료가능한데 위드코로나 진행시 확진자 증가로 인해 의료시스템이 무리가 갈 수 있으나 먹는 치료제 개발시 경증환자들은 자가 치료가 가능해지게 되니 이 문제점을 해결해 줄 수 있을것 같습니다. 다만 아직 임상단계에 있으며 약의 단가가 고가라는 부분은 해결해야 할 부분으로 보입니다. 먹는 치료제는 백신과는 다른 약으로서 백신이 코로나19 예방에 도움이 되는건 변하지 않습니다. 치료제가 개발되어도 백신 접종은 지속될 것으로 보입니다.
레키로나는 셀트리온에서 개발된 주사형 치료제로
준중증환자등에서 이미 치료에 널리 사용되고 있습니다.
중증으로 가는 확률을 낮춰주는 등 유효성등은 입증되어 이용되고 있고
안전성도 어느정도 확보되어 있어 사용중입니다.
