전세계 의료 R&D 투자액이 기하급수적으로 늘어 남에도 백신의 개발이 힘든 이유가?
우리나라뿐만 아니라 전세계 유수의 제약사들은 많은 투자를 하여 각종 백신 개발에 노력중입니다. 그럼에도 새로운 백신 개발이 힘든 이유는 뭔가요?
안녕하세요. 최성훈 의사입니다.
변이도 다양하고 개발까지 여러 문제점이 있지만 그러한 과정을 통해 어렵게 개발된 약물이 인체에 투약되기까지 통과해야하는 수많은 안전 검사가 있습니다. 실험적으로 아무리 좋은 효과가 예상되더도 인체에 독성이 크다면 그 제품은 사용할 수 없는 것이지요. 또한 시판 허가가 떨어진다하여도 실제로 임상에 사용했을 때 결과는 또 예상과는 다르게 심각한 부작용이 나타날 수 있고, 실제로 이러한 사례로 시판이 중단된 경우도 여럿 있습니다.
그렇기 때문에 신약을 개발하는 과정은 어려울 수 밖에 없습니다.
안녕하세요. 신성현 의사입니다.
백신 개발이 어려운 여러 이유는 과학적, 기술적, 경제적, 규제적 측면에서 다양한 도전 과제들에 기인합니다
각종 질병을 유발하는 병원체들은 매우 복잡합니다. 특히 일부 바이러스는 빠르게 변이하여 백신 개발을 더욱 어렵게 합니다. 예를 들어, 인플루엔자 바이러스는 계속 변이하여 매년 새로운 백신이 필요합니다.
또한 백신은 안전하고 효과적이어야 합니다. 백신 개발 과정에서 이 두 가지 요소를 모두 충족시키는 것은 매우 어려운 과제입니다. 백신이 인체에 미치는 장기적인 영향을 평가하는 것도 필요합니다.
백신 개발은 일반적으로 많은 시간과 자원이 소요됩니다. 예비 연구, 전임상 시험, 임상 시험 단계를 거쳐야 하며, 각 단계에서 엄격한 규제 기준을 만족시켜야 합니다. 이 과정에서 매우 비용이 많이 듭니다. 연구 개발, 임상 시험, 제조 공정 개발, 규제 승인 등에 수백만에서 수십억 달러가 소요될 수 있습니다.
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관련 전공이 아니라 조심스럽지만 , 개인적인 생각으론
우선 안전성 확보가 가장 큰 문제이고
소위 가성비가 나와야 하는데... (비용 vs 유병율, 백신으로 인한 건강상의 이득)
그게 제한적이라 그럴 듯 하네요