코로나 자가 검사 키트 정확도
코로나 자가 검사 키트 사서 하려는데 정확도는 얼마나 도ㅣ나요 ㅇㅕ기서 양성나놔도 pcr검사에서는 양성아닐 스도 이ㅛ나요
26개의 답변이 있어요!안녕하세요. 최병관 의사입니다.
자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.
자가진단검사에서 양성으로 나오더라도 검사 자체의 오류 등으로 인한 오류일 수 있어 (위양성) PCR로 확진 검사를 하도록 하고 있습니다.
안녕하세요. 이현승 약사입니다.
질문자님께서는 코로나 자가 진단 키트의 정확도가 어느 정도인지 궁금하시군요.
검체가 제대로 채취되어 검사할 경우 정확도가 90%인 것으로 보고되고 있습니다.
자가진단 키트에서 위양성이 나온 경우 PCR 검사에서 음성이 나올 수 있습니다.
감사합니다.
안녕하세요. 안상우 치과의사/경제·금융전문가입니다.
키트가 검출될만한 양의 바이러스가 존재한다면 키트의 정확도는 높습니다.
검체를 체취하는 방법이나 바이러스가 존재하는 정도에 따라서 검체를 체취할때 나오는 바이러스의 양이 다르기 때문에 전문가가 아닌 일반사람이 검사를 했을 경우의 정확도가 낮게 나타나게 됩니다.
반면에 보건소에서 전문가가 채취한 검체로 검사를 했다면 검사 정확도는 높습니다.
검사키트는 약국에서 판매를 하고 있습니다.
안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.
코로나 자가 검사 키트의 정확도는 실제로 높아야 30% 아래로 보고 있습니다. 현재로서는 PCR 검사를 대체할 수 있는 방법은 없습니다. 자가검사키트에서 양성이 나와도 음성, 음성이 나와도 양성이 나올 수 있는 만큼 결국에는 확진을 위해서는 PCR 검사를 할 수 밖에 없습니다. 지금은 정책상으로 자가검사키트에서 양성이 나오지 않는다면 PCR 검사가 불가능합니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 김지영 의사입니다.
진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.
하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서
pcr 검사를 하시길 권해드립니다.
안녕하세요. 조영지 약사입니다.
코로나 자가 검사 키트의 정확도는 PCR 보다 매우 낮습니다. 임상에서 40%보다 낮을 것으로 예측되고 있습니다. 즉 위음성, 위양성이 많아 검사 결과를 정확히 받아들이는데는 무리가 있습니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.
서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.
안녕하세요.
현재 코로나 자가 진단 키트는 검사자에 따라 정확도가 40-90% 까지 다양하게 나타나게 되며 이는
결국 키트의 문제보다도 검사 절차를 얼마나 잘 지키느냐에 달려 있는 것으로 보입니다.
키트에 나오는 대로 면봉을 코 후벽 까지 충분히 닿게 하여 검체를 얻은 후 이를 시약에 섞어 키트에 떨어뜨린
후 정확히 15분 후에 확인하는 것이 정확도를 높이며 복잡한 과정은 아니어서 이를 통해 얻어낸 결과의 정확도는
90% 까지 나온다고 알려져 있습니다. 검체를 30분이 지난 시점에서 판독하는 경우, 음성 역시 양성으로
바뀌어 나올 수 있어 15분 후 확인하는 것이 중요합니다.
키트 검사 시에 첫 15분에는 음성을 보이다가 30분이 지나면서 양성으로 바뀌는 것을 볼 수 있는데 이를
위양성이라고 합니다. 대부분 이를 보고 양성으로 착각하여 PCR 검사를 진행하게 되어 음성이 되는 경우가
많습니다. 결국 검체를 판독하는 시간을 15분 후까지 확인하는 것이 중요하며 시간을 지키는 것이 중요합니다.
감사합니다.
안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.
시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 하지만 검사키트의 민감도는 99프로 정도로 음성을 음성으로 인지하는 결과는 정확한 편입니다. 하지만 잠복기가 있기에 음성이어도 유증상시에는 다시 검사가 필요로 됩니다.
감사합니다.
확진자가 빠르게 증가하면서 이 보다 더 많은 비율로 검사자도 증가하게 됩니다. 국내의 PCR 검사 가능 건수는 해외에 비해서는 많은 편이지만 1일 100만건 이내로 제한되어 있습니다. 이로 인해 코로나19 확진을 위한 필수검사인 PCR 검사를 안정적으로 운영하기 위해 신속항원검사를 확진검사 전 선별검사의 목적으로 추가하여 대체하게 되었습니다.
신속항원검사는 자가진단키트를 활용하여 시행하며 아래의 방법에 따라 진행됩니다.
자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.
정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.
현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.
따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.
안녕하세요. 이병열 약사입니다.
자가검사키트를 생산하는 회사인 에스디바이오센서 제품의 민감도 94.94%%, 특이도 100%며, 휴마시스 제품은 민감도 92.9%, 특이도 99.0%로 나타났습니다. 민감도는 질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률을 말합니다.
코로나19의 외부에 존재하는 단백질(항원)과 신속항원검사키트에 존재하는 항체사이 항원-항체반응을 이용하여 코로나19 감염여부를 판단합니다. pcr검사와는 다른 방식이며 정확도가 떨어지지만 신속하게 알 수 있다는 장점이 있습니다.
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
자가검사자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 SD바이오센서 94.94%, 래피젠 93.1% 등으로 회사마다 다를 수 있습니다. PCR검사와 비교하면 오류가 발생할 가능성이 있긴하지만, 15분이후 즉시 알 수 있으며 사용법이 간단하다는 장점이 있습니다.
안녕하세요. 양은중 약사입니다.
80% 정도 된다고 보면 됩니다.
코로나 자가검사키트를 사셔서 하시면 되고
약국이나 편의점에서 구매가 가능하다고 합니다.
소분으로 된 것보다는 완통으로 된 것이 차광효과가 더 커서 안전할 것으로 보입니다
자가진단키트는 검사결과를 다 신뢰하긴 어렵습니다.
최근 유명가수분도 5번 자가진단키트에서 음성이였으나 PCR 검사상 양성으로 확진됐다는 기사가 있었습니다.
키트업체가 식약청에 검사의뢰를 했을때 민감도가 90% 정도로 나왔으나
대한 진단검사의학회에서 연구했을때는 41.5% 정도로 검사결과를 다 믿기는 어려울 것으로 보입니다만
다만 현재 확진자수가 3만명을 넘어가는 상황에서 모든 인원을 PCR 검사하기에는 장비도 인력도 부족한 상황이므로
호흡기전담클리닉등에서 신속항원검사를 시행하고 양성이 나와야 PCR 검사가 가능한 것으로 지침이 바뀌었습니다.
안녕하세요. 김수재 약사입니다.
1. 2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.
2. 자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.
3. 이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.
안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만
엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.
그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다.
상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.
안녕하세요. 송정은 약사입니다.
코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.
음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다.
감사합니다.^^
안녕하세요. 최영곤 의사입니다.
현재 진단검사의학회 발표에 따르면, “신속항원검사의 민감도는 의료인이 시행해도 50% 미만, 자가로 검사하면 20% 미만”이라고 합니다. 학회는 국내에서 허가된 신속항원검사의 민감도가 41.5%에 불과한 것으로 추정하였습니다. 참고로 민감도란 질병이 있는 사람 중 질병이 있다고 결과가 나오는 비율이라고 생각하시면 됩니다. 하지만 이러한 발표에 반해 정확도가 90% 이상이라는 주장 또한 있습니다만, 아무래도 pcr에 비하면 정확도가 많이 떨어지는 것이 사실입니다.
안녕하세요. 김명훈 의사입니다.
자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다. 신속항원검사의 경우 바이러스 양이 충분해야 정확하게 양성으로 판정하기 때문에 PCR검사에 비해서 감염 초기에는 정확도가 떨어집니다.
안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.
코로나 19 바이러스 자가검사 키트의 경우에는 대략적으로 70% 정도의 정확도를 보입니다.
위양성의 가능성도 있기때문에 자가검사시 양성이 나와도 PCR에서 음성으로 판정날 수 있습니다.
안녕하세요.
자가검사키트는 바이러스의 증폭과정을 거치지 않고,
항원을 신속하게 검출하는 방식으로
위음성의 경우, 정확하게 검체 채취를 시행하더라도 10-20퍼센트 정도의 오류를 보이나,
일반적으로 위양성은 5퍼센트미만으로 매우 낮습니다.
2회를 연속으로 시행한 경우 정확한 결과를 확인하실 수 있습니다.
안녕하세요. 강성주 의사입니다.
코로나 자가진단 키트의 경우 정확도가 40-90퍼센트 까지 매우 다양합니다.
개인의 검체 채취 방법에 따라서도 달라지기 때문에 증상이 의심되실경우는 선별진료소 및 호흡기 전담클리닉에 방문하시어 전문가용 신속항원검사를 받아보시는 것이 좋겠습니다.
감사합니다.
안녕하세요. 이진성 약사입니다.
약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다.
안녕하세요. 최성규 약사입니다.
코로나 자가검사 키트는 보건소나
선별진료소에서 진행하는 PCR 검사에 비해
진단으로서의 효력은 없고 단지 보조수단으로
임시로 허가 받았다고 생각하시면 됩니다
약국에는 휴마시스와 SD에서 나온 제품이 출시됐는데
휴마시스는 특이도가 높은 장점,
SD는 민감도가 높은 장점이 있으니
약사님에게 장단점을 잘 물어보시고
구매에 참고해주시는 게 좋겠습니다
이런 보조수단을 사용하셔서 한 줄이 나왔더라도
유증상이고 의심이 간다면 선별진료소에
방문하셔서 PCR 검사를 받으셔야 합니다
답변이 도움 되셨을까요?
안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.
자가진단키트로 전문가가 시행한다면 50%내외정도 나온다고 알려져 있지만, 개인이 집에서 한다면 2~30%밖에 되지 않는다고 합니다.
자가진단키트가 양성은 그나마 정확하지만 음성은 정확도가 낮다고 알려져 있습니다.
