스테아린산마그네슘 히드록시프로필메틸셀룰로오스 안정성에 대한 질문

Question

스테아린산마그네슘(magnesium stearate)히드록시프로필메틸셀룰로오스(히프로멜로오스, HPMC, hydroxypropyl methylcellulose)에 대해서 혹시 어떻게 생각하시는지 궁금합니다..대한약물역학위해관리학회에선 이것들이 독성 등으로 복용하지말것을 권고하고 있는데요..https://koperm.org/?c=user&mcd=s_news&me=bbs_detail&idx=2061&pk_bbs=2061&cur_page=1&sParam=신기한점은.. 국내나 해외 탑3에 드는 영양제나 보조제들은 이 성분이 거의 들어가있다는점입니다..제가 해당 성분들을 사용하는 제약회사나 제조사 등 전화를 돌려봤으나 유의미한 결과는 못얻은게 사실입니다..＊스테아린산마그네슘스테아린산마그네슘은 간과 피부에 독성을 가지며반복적 또는 오래도록 노출될 경우 장기가 손상될 수 있다.[출처 : Science Lab.com (Chemicals & Laboratory Equipment)MSDS]실험동물에게 스테아린산마그네슘을 3개월간 먹인 결과체중 감소와 요로결석이 발견되었다.[출처 : 식품의약품안전처]HPMC(히드록시프로필메틸셀룰로오스)체중 1kg당 50g의 HPMC를 30일간 투여한 개에게서설사와 체중 감소, 적혈구의 감소가 나타났다.[출처 : 일본의약품첨가제 협회 안전성 자료]섭취시 복부 경련 및 속이 부글거림이 나타난다.[출처: Journal of nutrition-2000]

김성엽 · Accepted Answer

안녕하세요. 김성엽 약사입니다.말씀하시는 첨가제들은 말씀하신 것과 같이 제약 산업에서 가장 흔하게 사용되는 첨가제들 중 하나입니다. 말씀하시는 것과 같이 사람에게 유해한 영향을 미칠 수도 있다는 결과가 있지만, 그 결과를 나타내기 위해서 복용하는 양은 의약품에 포함되는 양과는 아예 동떨어진, 다시 말해 상식 이상으로 그 복용량이 많을 경우를 의미합니다.의약품 내에 포함되어 있는 스테아린산 마그네슘이나 히드록시프로필메틸셀룰로오스의 양은, 말씀하시는 그런 위험성이 나타나는 용량보다 훨씬 작은 양만큼 포함되어 있으며 해당 양들의 첨가제들은 체내에서 영향을 주지 않음을 충분히 검증 하고 사용이 되어지며 관련하여 식약처의 엄격한 규제가 동반되기 때문에 그 안전성의 문제가 없습니다. 즉 그러한 첨가제들을 대상으로 위해성이니 뭐니 하는 말들은 모두 공포 마케팅이니 신경쓰지 마시고 약을 복용하셔도 됩니다.