안녕하세요. 김홍조 약사입니다.
약물을 개발한 기존 회사의 특허가 만료되면 다른 회사도 해당 약을 따라서 만들 수 있습니다.
이 때 해당 약물이 기존 회사의 약물과 동등한지 여러 실험을 거치는데, 그 중 하나가 생물학적 동등성 시험입니다.
log0.8~log1.25 이내에 해당한다는 것은 로그정규분포에서 생물학적으로 해당 약제가 동등하게 작용한다는 의미이므로 두 약품은 같은 효능을 나타낸다고 보면 됩니다.
정제와 연질캡슐은 흡수 속도에는 차이가 날 수 있지만, 결과적으로 동일한 용량의 약품이라면 최종 혈중농도는 같으므로 크게 걱정할 것은 없습니다.
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
모모다트정과 아보다트연질캡슐은 성분, 함량이 동일하고 제형만 정제, 연질캡슐의 차이만 있습니다.
답변이 도움되셨다면 "추천" 부탁드립니다. 답변자에게 큰 도움이 됩니다.
안녕하세요. 이병도 약사입니다.
예 위 설명은 모모다트정과 아보다트연질캡슐의 효능차이가 거의 없다는 것이고요
다만 모모다트정은 40대 초중반까지
아보다트연질캡슐은 50대 초중반까지 사용할 수 있어요
모모다트정은 한가지 작용기전이 아보다트연질캡슐은 두가지 작용기전으로 탈모에 도움이 되니
나이나 탈모형태에 따라 구분 사용합니다
안녕하세요. 김성엽 약사입니다.
똑같은 약을 먹어도 날마다, 사람마다 흡수된 약의 정도가 서로 다르게 나타납니다. 즉 약이란 것은 본래부터가 매번, 그리고 개인별로 동일한 흡수 정도를 나타내는 것은 아닙니다.
즉 다수의 피험자를 대상으로 시험하여, 통계처리 방식을 통해 일정 수준 범위 안에 드는지를 판별하여 이를 통해 약효가 동등한지 아닌지를 판정하게 되며, 말씀하신 저 문구는 약이 동등함을 입증했음을 말하는 것입니다.
즉 모모다트가 아보다트와 약효가 동일한 것을 증명했으니, 둘 중 어느 것을 먹어도 효과가 동일하다는 설명을 하는 것이며 이는 식약처에서도 인정하는 내용이라 보시면 됩니다. 즉 아보다트 대신 모모다트를 먹어도 됩니다.
약·영양제
55글자 더 채워주세요.
4개의 답변이 있어요!