노바백신, 기존 백신과 특이점이 뭔가요?

안녕하세요. 김종훈 의사 / 약사입니다.

노바백스 백신은 합성항원 백신으로 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 항체 생성을 유도하는 방식으로 만들어습니다. 독감, B형 간염, 자궁경부암 등 각종 백신에 전통적으로 쓰여온 방식입니다.

현재 아스트라제네카와 같은 바이러스벡터 백신은 '혈소판감소성 혈전증(TTS)', 화이자 모더나에서 만든 mRNA 백신은 심근염·심낭염이 대표적 부작용으로 사회적인 문제가 되고 있어, 안전성 측면에서는 노바백신이 뛰어나다는 결론입니다.

다만 노바백스 백신도 임상결과에서 심근염 발생 사례가 나온 바 있습니다. 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 영국 임상에서 심근염 1건, 미국 임상에서 ▲혈관부종 ▲중추신경계염증/비골신경마비/말초신경병증 ▲바데도병/감상선기능항진증 ▲혈소판감소증 등 4건이었습니다.

다만 아스트라제네카 사례와 같이 임상시험이 아니라 실제 접종자수가 늘어나면 생각치 못한 부작용이 더 나올수도 있기 때문에, 확실한 결과는 더 지켜봐야 되지 않을까 생각합니다.

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

노바백스가 주목을 받는 이유는 독감이나 B형간염 백신 등 기존의 제조 방식인 '단백질항원백신', 즉 '합성항원' 방식으로 제조됐기 때문이다. 노바백스는 이처럼 기존의 검증된 방식으로 제조된 탓에 급하게 만든 다른 백신들보다 안전성이 높다는 평가를 받는다.

실제로 노바백스 백신은 임상시험에서 접종 부위 통증과 근육통 등으로 부작용이 경미했던 것으로 전해졌다. 이 정도 수위의 부작용은 독감 백신 등에도 있는 수준이다. 

https://n.news.naver.com/article/421/0005808610

안녕하세요. 최병관 의사입니다.

노바백스는 전통적인 B형 간염, 독감 백신과 같은 방식을 이용한 백신으로 합성된 스파이크 단백질을 정제하여 면역증강제 등과 합쳐 인체내에 주입하므로 과거에 사용하던 방식이라 안전성이 높을 것으로 기대하고 있습니다.

하지만 기본적으로 백신 접종 후 면역반응이 일어나는 과정은 유사할 수 있으므로 이상반응은 시판 후에 접종 수가 누적되면 정확히 파악할 수 있을 것 같습니다.

안녕하세요. 김경태 의사입니다.

특별한 특이점은 없습니다.

효과는 사실 오미크론 변이가 나오면서 노바백신도 의문입니다.

마스크 착용과 함께 개인 방역수칙을 잘지키시고 개인 위생관리에 신경써 건강관리하시기 바랍니다.

안녕하세요. 최영곤 의사입니다.

노바백스는 유전자재조합 방식을 통해 만들어진 백신이며 이는 B형 간염이나 자궁경부암 백신 등에 사용되는, 백신 제조에 널리 사용되는 방식입니다. 화이자와 모더나는 mRNA 백신으로, 스파이크 단백질을 만드는 방법이 담긴 mRNA를 인체에 주입해 우리 세포가 스스로 스파이크 단백질을 만들어내도록 한 후, 몸 안에서 스파이크 단백질이 생산되면 이를 대상으로 면역반응이 일어나는 원리이며 코로나 19 백신에서 처음으로 사용된 방식입니다.

현재 나타나는 부작용으로 알려진 것은 압통, 주사부위 통증, 홍반, 근육통, 피로, 두통, 권태 등과 같이 대부분 경증이었으며 수일 내에 소실되는 것으로 알려져 있습니다.

안녕하세요. 조영지 약사입니다.

노바백스 백신은 기존 mRNA와 달리 유전자재조합 백신입니다. 다만 방법만 달라졌지 임상 데이터가 부족한 것은 마찬가지이며 기존 백신보다 안전하다고 할 수 없으며 부작용 부분도 개선되었다고 말할 수 없습니다. 결국 화이자, 모더나와 마찬가지로 접종을 해보아야 알 수 있습니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

노바백스 백신은 기존의 여러 백신들이 사용해오던 유전자재조합 단백질을 이용한 백신이기에 비교적 안전하다는 평을 받고 있고 부작용이 적은 편으로 알려졌습니다. 

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.

기존 백신과의 안정성 차이는 없다고 보시면 됩니다. 일년 정도 더 늦게 나왔다고 해서 조기 임상이 아닌 것이 아닙니다.

화이자 및 모더나를 포함한 mRNA 백신을 개선해서 만든 것이 아닌 새로운 제조사의 제품이라고 보시면 됩니다. 즉 효과나 부작용 및 모두 기존 백신과 크게 벗어나지 않습니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

안녕하세요. 이상민 약사입니다.

기존의 백신의 경우

아스트라제네카와 얀센은 바이러스 벡터 방식, 화이자와 모더나는 mRNA 방식의 백신입니다.

반면에 노바백스 백신의 경우 항원합성(재조합단백질) 백신입니다. 이는 단백질을 합성하여 면역증강제와 섞어 면역 반응을 유도하는 방식이라고 보시면 되겠습니다. 이 방식의 장접은 기존 백신과는 다르게 오랜 기간동안 안전성을 유지할 수 있기 때문에 2~8 도씨 에서 보관과 유통이 가능하기 때문에 사용하기 편합니다.

감사합니다.

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

노바백스 백신은 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 화이자·바이오엔테크, 모더나 백신, 바이러스 벡터 방식의 아스트라제네카, 얀센 백신과 달리 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 방식입니다.

소아 B형 간염, 백일해 등 백신에 사용된 기술이어서 상대적으로 가장 안전한 백신으로 평가 받고 있습니다. 하지만 기저질환자는 반드시 의사와 상의하에 접종 여부를 결정하시어야 합니다.

감사합니다.^^

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

https://www.sciencetimes.co.kr/news/%EB%A9%B4%EC%97%AD%EB%A5%A0-90-%EB%85%B8%EB%B0%94%EB%B0%B1%EC%8A%A4-%EB%B0%B1%EC%8B%A0%EC%9D%98-%EC%9B%90%EB%A6%AC/

노바백스 백신은 코로나19가 우리 몸속에서 세포에 침입할 때 사용하는 ‘스파이크 단백질’을 항체로 사용한다. 대부분의 코로나19 백신과 마찬가지이다. 이 단백질을 생산할 수 있도록 나방과의 곤충 세포의 DNA를 재조합해서 만든 것이다. 곤충만 감염되는 바이러스에 스파이크 단백질을 생산하는 DNA구조를 끼워 넣은 다음, 이 바이러스를 나방에 감염시켰다. 나방의 몸속 세포를 스파이크 단백질을 생산하는 ‘공장’으로 활용한 것이다. 그리고 이 단백질을 정제, 추출한 다음 식물에서 추출한 사포닌을 면역증강제로 추가해 백신을 만들었다. 백신의 유효성분 중 일부를 식물 유래 사포닌으로 만들었기 때문에 알레르기 반응을 피할 수 있는 것도 장점이다. 코로나19 백신과 달리 영하 수십도의 초저온 보관이 필요하지 않은 것도 장점이다. 영상 2~8도 냉장 보관으로도 장기 보관이 가능하다.

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

노바백스는 2월 중순에 접종이 시작될 예정이며 ‘1, 2차 예방 접종을 하지 않은 고위험군 성인’이 우선접종대상입니다. 다른 고위험군과 1차접종 이후 부작용 등으로 2차접종을 받지 않은 성인을 대상으로도 접종할 수 있으며 구체적인 사항은 2월 둘째주에 발표될 예정입니다. SK바이오사이언스에 따르면 오미크론, 다른 변이에도 효과가 있다고 합니다.

노바백스는 mRNA타입이 아니라 오랫동안 사용해왔던 합성항원백신 타입의 백신입니다. 코로나19 스파이크 단백질 항원을 합성하여 주입하는 방식입니다. 안전성이 입증된 방식이라서 부작용 위험도 적을 것이라는 기대가 나오고 있습니다. 다만, 일반적인 이상반응은 비슷하게 나타날 것입니다.

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

노바백스 백신의 경우 단백질 기반의 백신으로, 단백질 기반의 백신은 일반적으로 mRNA 기반의 백신보다 안정성이 높은 것이 특징입니다.

그래서 기저질환이 있어서 부작용 우려때문에 접종하지 못한 사람은 노바백스와 같은 백신을 접종하면 상대적으로 안전하다는 장점이 있습니다. 효과는 mRNA 백신 자체가 더 높습니다.

최근 국내 식약처에서 노바백스의 코로나19 백신을 사용 승인하였습니다. 노바백스 백신은 화이자나 모더나 백신과 같은 mRNA 방식이 아닌 인플루엔자, B형간염 및 자궁경부암백신과 같이 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입하여 항체를 생성하는 기존 방식으로 개발하였으며 희석이나 소분 없이 바로 접종할 수 있고 냉장 상태에서 5개월간 보관할 수 있다는 특징이 있습니다. 해외 임상연구에서 코로나19 감염 예방 효과는 90% 안팎으로 (영국 89.7%, 미국 90.4%) 나타났으며 중증환자의 경우 노바백스 접종 군에서는 나타나지 않았으며 중화항체도 2차 접종 2주 이후부터 항체가 4배 이상 증가되었다고 보고된 바 있습니다. 부작용은 주사부위 통증, 홍반 등의 국소반응이 경증에서 중간 정도로 발생하였으며 1~3일 후 호전되었습니다. 근육통, 피로, 두통, 피로감, 발열, 오심구토와 같은 전신반응 역시 경증에서 중간 정도로 1일 이내 사라진 것으로 보고되었습니다. 심근염과 혈관부종이 일부 보고되었으나 임상시험 자료 제출 시점에 회복되었거나 회복 중인 것으로 보고되었습니다. 18세 이상 성인에서 3주 간격으로 두 차례 접종 (회당 0.5mL 씩)합니다.

노바백스 접종 대상자는 결정되지 않았으며, 아직 접종을 시작하지 않은 분들이나 1,2차 접종 후 중증 이상반응으로 추가 접종에 제한이 있는 분들을 대상으로 접종이 진행될 것으로 보입니다. 감사합니다.

안녕하세요.

노바백스 백신은 표면의 스파이크 단백질을 생성하는 DNA 가닥만을 잘라 곤충에만 감염되는 바이러스에

이 DNA를 끼워 넣는 유전자 재조합을 통해 나방에 주입한 다음 나방속에서 이 스파이크 단백질을 다량 생산하게

한 후 추출해 이를 백신으로 개발하여 알루미늄 등 면역증강제와 섞어 만든 백신입니다. 따라서 다른 바이러스에

끼워 넣는 방식을 유전자재조합 방식이라고 합니다.

노바백스의 경우, 화이자나 모더나 보다 부작용이 많지는 않았으며 특히 심근염과 관련된 부작용이 적은 것으로

나타났습니다. 노바백스의 예방 효과 역시 90% 를 상회하며 이는 모더나와 화이자와 비슷한 수치를 보이는

것으로 알고 있어 부작용 면에서 좀 더 안전하다고 할 수 있습니다.

안녕하세요. 이병열 약사입니다.

EU에서 사용허가 승인된 노바백스는 오래전부터 이용해온 합성항원방식의 백신으로 안전하다고 기대하고 있습니다. 다른 백신처럼 3주 간격으로 2회 접종하며 18세 이상에 허가되었습니다. 노바백스는 2회접종 시 오미크론 변이에 대한 면역반응이 생성되었고 부스터샷 접종시 더 효과적이라고 말했습니다.

안녕하세요. 최성규 약사입니다.

노바백스는 독감, B형 감염 백신 등을 만들 때

사용한 전통방식이어서 백신 부작용이

거의 없다는 평가를 받고 있습니다

현재 백신 접종 여부를 검토중에 있으며

18세 미만 아이들에게도 투여할지 여부를

보고 있다고 합니다

답변이 도움 되셨을까요?

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

노바백스사가 개발한 코로나 19 백신은 기존의 바이러스 벡터나 mRNA 방식이 아닌 유전자 재조합 방식입니다. 유전자 재조합 방식은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로 이미 다른 백신 제조에 사용이 되고 있는 방식입니다. 또한 기존 백신들은 바이알에 담긴 백신을 소분하여 사용하였으나 노바백스는 1회용 적적 용량이 충전되어 있는 프리필드 방식입니다. 현재까지 알려진 바로는 노바백스 백신도 mRNA 방식의 백신 처럼 예방 효과가 90%대 입니다. 일단 노바백스 백신의 효과를 지켜볼 필요도 있지만 현재까지 알려진 바로는 충분히 효과와 안정성 측면에서 유리하겠습니다.

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

노바백스 백신의 경우, 기존의 mRNA 백신과 달리 단백질 재조합 방식을 이용한 백신입니다.

mRNA 백신에서 나타나는 부작용 문제는 해결되었겠지만 노바백스 백신 역시 다른 부작용이 있을 수 있으므로 지켜봐야겠습니다.

안녕하세요. 정승우 약사입니다.

노바백스 백신은 기존 코로나19 바이러스 백신과는 다르게 단백질 재조합 방식으로 개발된 백신입니다.

단백질 재조합 방식의 백신은 가장 전통적인 백신 형태이며

mRNA를 이용한 방식의 경우에는 드물게 지방 운반체에 의한 알레르기, 또는 심근염이나 심낭염이 발생할 가능성이 있지만

단백질 재조합 방식의 백신은 이러한 부작용이 낮을 가능성이 높습니다.

제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

안녕하세요. 조성진 의사입니다.노바백스 백신은 코로나 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질로 만든 백신으로는 처음으로 3상에 진입했습니다. 지금까지 허가된 코로나 백신은 모두 스파이크 단백질을 만드는 유전자이거나 이 유전자를 다른 무해한 바이러스에 집어넣은 형태로다른 백신보다 장점이 많다고 평가합니다. 모더나와 화이자의 RNA 백신은 불안정한 유전물질로 만들어 제조가 까다롭지만, 노바백스 백신의 단백질은 세포 배양으로 쉽게 만들 수 있고 RNA 백신은 영하 20~70도에서 냉동 보관하지만, 노바백스의 백신은 영상 2~8도에서 냉장 보관이 가능합니다. 화이자와 모더나 백신은 RNA를 감싼 지방 입자 때문에 알레르기 부작용 사례가 보고됐지만, 노바백스 백신은 그런 입자를 쓰지 않아 부작용이 적은것으로  알려져 있습니다.

안녕하세요. 송용호 약사입니다.

노바백스는 바이러스 에피톱, 단백질 항원 백신입니다.

아스트라제네카, 얀센 백신은 DNA를 주입한 바이러스 벡터 백신이고

모더나와 화이자 백신은 m RNA 백신 입니다.

아스트라제네카, 얀센 백신은 면역세포를 활발하게 해주는 장점, 유통과 보관이 용이하다는 장점이 있습니다.

반면, 드물게 혈전증 부작용이 있어, 심한 두통이나 신체 곳곳에 멍이 생기는 경우에는 병원에 내원하셔야 합니다.

모더나와 화이자 백신은 중화항체를 많이 만들어내는 장점이 있습니다.

반면, 드물게 심근염 부작용이 나타납니다.

따라서 흉통, 심계항진, 호흡곤란 등이 나타나면 병원에 바로 가셔야 합니다.

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.

정부는 2월 노바백스 접종을 고려하고 있습니다. 노바백스는 곤충유전자를 이용해 스파이크단백질을 대량생산해 조제한 백신으로 부작용의 가능성은 높지않을 것으로 예상되며 기존접종자에서 부스터샷으로 접종보다는 미접종 및 소아환자에서 사용을 확대할 계획입니다

안녕하세요. 김민혜 약사입니다.

노바백스는 mRNA 백신과 달리

우리 몸에 특정 단백질 생성을 유도하여

항체 형성이 잘 되도록 도와주는 백신이에요

mRNA 백신과 달리 단백질 재조합 백신 자체는

부작용이 적다는 특징이 있어요

약간 고전적인 백신 투여 방식이라 이해하시면 됩니다

제 답변이 도움 되셨길 바라며 항상 건강하세요

안녕하세요. 김지영 의사입니다. 

아래는 노바백스에 대한 내용을 정리한 것입니다.

노바백스 백신은 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 화이자·바이오엔테크, 모더나 백신, 바이러스 벡터 방식의 아스트라제네카, 얀센 백신과 달리 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 방식이다. 소아 B형 간염, 백일해 등 백신에 사용된 기술이어서 상대적으로 가장 안전한 백신으로 평가 받는다. 초저온에서 저장할 필요가 없어 유통에서도 유리하다. 노바백스 백신의 부작용으로는 접종 부위의 통증이나 짓무름, 피로, 근육통, 두통, 전반적인 몸살, 관절통증, 메스꺼움 또는 구토 등이 가장 흔하지만, 대개 가볍거나 중간 정도로 접종 이후 며칠 이내에 사라진다고 EMA는 설명했다.

안녕하세요. 이현승 약사입니다.

질문자님께서는 노바백스 백신이 기존 백신과 다른 점이 무엇인지 궁금하시군요.

노바백스 백신은 mRNA백신과 다르게 독감 백신과 같은 작용기전으로 사용되는 백신으로서, mRNA백신과 다르게 예상치 못한 이상반응이 적을 것으로 예상하고 있으며, 효능 측면으로도 mRNA백신과 비슷한 수준이기 때문에 mRNA백신 접종 후 이상반응을 호소하여 백신 접종을 완료하지 못한 사람에게 접종을 권고하고 있습니다.

감사합니다.

노바백스 백신은 유전자 일부분을 추출하여 백신으로 만드는 최신 기술을 사용하는 화이자나 모더나 같은 mRNA 백신과는 다르게 전통적인 방식으로 만들어진 백신입니다. 즉, 바이러스를 약독화시키거나 죽여서 백신으로 제작하는 방식으로 만들어진 백신입니다. 노바백스 백신은 아직까지 일반 인구에서 사용이 시작되고 통계가 충분히 쌓이지 않아 약물의 효과가 어느 정도인지, 부작용이 있을지, 있다면 어느 정도일지 현재 상태에서는 구체적으로 알 수 없습니다. 하지만 임상 실험에서는 안정성이 충분하다 판단하여 출시 예정이긴 합니다.