진단 키트 정확도는 물론 확신할 만큼은 안되겠죠?
가족이 밀접 접촉이 되었다면 당장 출근도 있고 진단키트로 검사를 해보려 하는데 생각보다 간단해서 정말 정확한지 의문입니다. 물론 정식으로 검사 받아보는게 좋겠지만 맘이 불편해서 진단검사 키트로 검사했습니다 정확도 얼마정도 일까요
안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.
단순한 진단키트는 항원 검사하는 것으로 상대적으로 그 정확도가 낮다고 보시면 됩니다.
의심이 되는 상황이라면 가능하면 PCR 검사로 하시기 바랍니다.
도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄
안녕하세요. 김지영 의사입니다.
편의점 진단키트나 약국의 신속항원키트는 신뢰도가 낮습니다.
그 결과로는 어떤 판단도 할 수 없으니 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서
pcr 검사를 하시길 권해드립니다.
안녕하세요. 조영지 약사입니다.
자가진단키트는 정확도가 상당히 떨어집니다. 사용방법이나 검사 환경에 따라서도 다양한 반응이 나오며 정확하지 않습니다. 단순히 참고용으로 사용하는 것이 좋으며 반드시 확진을 하기 위해서는 PCR 검사를 해야 합니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.
자가진단 키트는 위음성 및 위양성이 매우 많습니다. 따라서 보건소나 접종의료기관에서 시행하는 PCR 검사에 비해 정확도가 매우 떨어집니다. 따라서 참고용으로 사용하시는 것이 좋고 정확한 결과는 보건소나 접종의료기관의 PCR 검사를 신뢰하는 것이 좋습니다.
아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^
안녕하세요. 이현승 약사입니다.
질문자님께서는 자가진단키트 검사 결과를 믿을만 한지 궁금하시군요.
자가진단키트의 정확도가 90%에 이른다는 고무적인 평가가 있는가 하면, 정확도가 pcr 검사의 17.5%에 불과하다는 연구 결과도 있습니다. 심지어 같은 회사 제품을 사용해 평가한 결과도 제각각입니다. 이런 평가 차이는 누구의 검체를 가지고 검사했느냐에 따라 나타나는 차이라고 생각하면 됩니다. 코로나19에 감염된 사람들은 통상 유증상일 때보다 무증상일 때 바이러스 배출량이 적습니다. 만약 증상이 나타나기 시작한 환자의 검체를 채취한다면 그 안에는 바이러스 양이 많기 때문에 이때 신속키트로 검사를 한다면 양성으로 나올 확률이 커집니다. 반대로 감염자 중에서도 증상이 없는 사람을 검사한다면, 검출되는 바이러스 양 자체가 적어서, 신속키트는 이를 가려내지 못할 가능성이 큽니다.
따라서 증상이 있는 경우에는 여건이 된다면 반드시 pcr 검사를 받는 것이 바람직하며, 자가진단키트는 보조적인 수단일 뿐입니다.
감사합니다.
안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.
실제 코로나 간이자가검사키트로 다수의 검사결과를 봤지만 간이키트 양성시 실제 양성일 경우는 매우높고 간이키트 음성은 양성일수도 음성일수도 있습니다. 검사 결과도 현재 pcr검사가 하루 걸리기떄문에 PCR검사를 권유드립니다.
안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.
진단검사 키트의 정확도는 70-90프로라고 제조 회사에서는 안내하고 있으며 검사에서 가양성 가음성 가능성도 있기에 의심 증상 지속시에는 PCR검사를 받으시길 권고드립니다.
안녕하세요. 양은중 약사입니다.
80% 정도는 됩니다만
PCR 검사를 하시는 것이 가장 정확하므로
보건소나 선별진료소에 가셔서 코로나검사를 받으시는 것이 가장 확실한 방법입니다..
안녕하세요. 김민혜 약사입니다.
코로나 자가검사 키트는 제품에 따라 다르지만
SD의 경우 특이도는 낮고 민감도는 높은 걸로 알고 있습니다
여기서 특이도란 양성이 양성 나올 확률을 말하며 연구에 따라 다르지만
80-90%라서 실제 양성인데 음성을 잘 못 나올 확률을 10-20%라고 보시면 될 것 같습니다
(물론 진단키트가 아니라 단순 검사키트에 불과하니 유증상일 때 음성이더라도
보건소에서 PCR 검사를 꼭 받으셔야 합니다)
민감도란 음성이 음성 나올 확률을 말하는데요
SD는 민감도는 100%에 수렴할 정도로 음성 판별력은 괜찮다고 연구가 되어 있습니다
답변이 도움 되셨길 바랍니다
안녕하세요. 김학진 약사입니다.
코로나 자가검사 키트의 정확도는 약 90%정도라고 합니다. 다만, 이것은 최적의 조건(정확한 검체 채취방법, 채취할 당시 바이러스의 양 등)에서 실시할 때의 정확도라고 할 수 있습니다.
가장 중요한 것이 검사를 언제 실시하느냐 하는 것입니다. 코로나 바이러스에 감염되었지만 아직 바이러스의 증식이 많이 이루어지지 않아 감염자로부터 배출되는 바이러스의 양이 적을때는 감염자임에도 음성으로(위음성) 나올 확률이 높으며, 바이러스가 증식하여 코로나의 증상(열, 기침, 가래 등)을 일으키는 단계에서는 바이러스 배출이 많아져 정확도가 올라갈 수 있습니다.
선별검사소에서는 채취한 검체를 여러 기법들을 이용하여 증폭하는 과정을 거치기 때문에 적은 양의 바이러스라고 하더라도 검출될 확률이 높습니다. 따라서 선별검사소에서 이루어지는 검사가 더 정확하며 자가검사키트의 검사결과를 맹신하면 안 됩니다.
안녕하세요. 이병도 약사입니다.
가족이 밀접 접촉이 되었다면 당장 출근도 있고 진단키트로 검사를 해보려 하는데 생각보다 간단해서 정말 정확한지 의문입니다. 물론 정식으로 검사 받아보는게 좋겠지만 맘이 불편해서 진단검사 키트로 검사했습니다 정확도 얼마정도 일까요
- 민감도 90%로 허가를 내주고 있어요
- 검체채취를 잘 한다는 전제로요
코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 민감도는 높아보았자 20% 정도 밖에 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 키트의 결과는 믿을 수 없습니다.
안녕하세요. 닥터최입니다.
자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 83%정도입니다. pcr검사만큼 정확하지 않기 때문에 보조수단으로만 이용해야합니다.
안녕하세요. 송정은 약사입니다.
약국에 판매하고 있는 자가 검사 키트는 민감도는 70- 90퍼센트 이상이며, 임상결과 상 휴마시스의 민감도가 조금 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 하지만 PCR검사가 보다 정확합니다.
감사합니다.^^
안녕하세요. 김수재 약사입니다.
자가진단키트의 경우 코로나 증상이 생겼을 때 검사하면 민감도가 90% 이상으로 높은 편이지만, 증상이 없을 때 검사하면 민감도가 20%까지 떨어집니다.
그래서 가능하면 자가진단키트는 정말 참고용으로만 사용하시고, 증상 생기면 PCR검사 받으시길 바랍니다.
안녕하세요. 변종석 약사입니다.
코로나 자가검사 키트는 보건소나
선별진료소에서 진행하는 PCR 검사에 비해
진단으로서의 효력은 없고 단지 보조수단으로
임시로 허가 받았다고 생각하시면 됩니다
약국에는 휴마시스와 SD에서 나온 제품이 출시됐는데
휴마시스는 특이도가 높은 장점,
SD는 민감도가 높은 장점이 있으니
약사님에게 장단점을 잘 물어보시고
구매에 참고해주시는 게 좋겠습니다
이런 보조수단을 사용하셔서 한 줄이 나왔더라도
유증상이고 의심이 간다면 선별진료소에
방문하셔서 PCR 검사를 받으셔야 합니다
제 답변이 조금이나마 도움되셨길 바랄게요
자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.
현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.
따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.
안녕하세요. 정승우 약사입니다.
선별진료소에서 하는 검사는 PCR 증폭검사이기 때문에 자가검사키트와 비교하면 더 정확도가 높다고 하실 수 있습니다.
자가검사키트도 사용법대로 제대로 검사하시면 민감도 92.9%, 특이도 99%정도 라고 보시면 됩니다.
검사자의 숙련도에 따라 정확도가 떨어질 수 있습니다.
제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.
안녕하세요. 이진성 약사입니다.
진단키트의 정확도는 95%이상이라고 합니다. 변이바이러스 등과 같은 것들도 잘 검사한다고 합니다. 법적인 효력은 없으니 의심된다면 진단검사를 권해드립니다
안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.
인터넷이나 편의점에서 구입할 수 있는 진단키트의 경우 간단하게 검사해볼 수 있으나, 검사 신뢰도가 pcr에 비해 떨어집니다.
따라서 밀접접촉자이시거나 동선이 겹쳤다면 pcr검사를 받으시는게 맞습니다.
안녕하세요. 이상민 약사입니다.
코로나 진단 검사에는 분자검사, 항원검사가 있습니다. 보통 분자검사가 PCR, 항원검사가 자가진단키트라고 보시면 됩니다. PCR 검사의 경우 바이러스의 유전 물질을 감지하기 때문에 정확도가 매우 높다고 보실 수 있습니다. 반면에 자가진단키트의 경우 정확도면에서는 떨어지지만 바로 결과를 확인할 수 있다는 장점이 있습니다.
정확한 정확도는 아직 산정되지 않았기 때문에 수치를 정확히 말씀드릴 수 없는 점 양해바랍니다.
감사합니다.
