안녕하세요. 전은영 의사입니다.

약국이나 편의점 등에서 구매할 수 있는 코로나 19 자가진단키트는 신속항원검사의 하나로 비인두에서 채취한 검체 내 코로나19 바이러스 구성 성분(단백질 등)의 존재 여부를 확인하는 검사법입니다. 즉, 바이러스 그 자체를 검출하는 간편한 검사법이라고 할 수 있습니다.

식품의약품안전처(식약처)에서의 코로나19 자가진단키트 허가기준은 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상입니다. 하지만 한국보건의료연구원(NECA)에서 발표한 OVID-19 Living Guideline 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 관련 임상진료지침 및 신속검토 보고서의 결과를 보면 코로나19 유증상 환자에게 신속항원검사를 시행한 결과, 민감도 69.2%, 특이도 99.3%로 나타났습니다.

하지만 대한진단검사의학회에 따르면 의료인이 시행해도 신속항원검사 민감도는 50% 미만이며, 특히 감염 초기 환자의 경우 바이러스 양이 적어 정확도가 더 떨어진다고 발표하기도 했습니다.

안녕하세요. 강성주 의사입니다.

자가키트의 경우 정확도가 40-90퍼센트 까지 매우 다양합니다.

검체채취 방법에 따라서도 정확도가 달라질수 있기 때문에, PCR검사를 신뢰하시는 것이 좋겠습니다.

감사합니다.

안녕하세요. 조영지 약사입니다.

자가진단키트는 정확도가 떨어집니다. 초기 코로나 감염이나 잠복기 상황에서는 정확한 검사 결과가 나오지 않습니다. 또한 회복되는 시점에서 체내 코로나 바이러스 농도가 충분하지 않으면 검사 결과가 상당히 왜곡될 수 있습니다. 따라서 자가진단키트보다는 pcr 검사를 믿는 것이 좋습니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

안녕하세요. 김종훈 의사 / 약사입니다.

자가키트보다는 pcr검사가 더 정확합니다.

전문가용 신속항원검사나 PCR 검사는 똑같이 비인두도말(코 안쪽 깊숙이 목과 맞닿는 부위)에서 검체를 채취합니다. 코 깊은 곳까지 면봉을 집어넣어야 하므로 면봉 길이도 최소 10cm에 달하며 전문 의료인이 직접 검사를 시행합니다.

반면 자가검사키트 검체 채취 부위는 비강(콧등 안쪽)입니다. 면봉 길이도 전문가용에 비해 훨씬 짧습니다. 바이러스양은 비인두도말에 더 많기 때문에 비강 검체를 채취하는 자가검사키트는 pcr이나 전문가용 신속항원검사보다 정확도가 떨어질 수 있습니다.

안녕하세요.

자가진단키트의 가장 큰 문제는 못 믿겠다는 것으로 검사자의 숙련도에 따라

정확도가 확연히 다른 데 당연히 처음 키트를 사용하는 분이 정확하게 검사를

할 수가 없으며 60% 이하의 정확도를 보이게 됩니다. 가장 좋은 것은 증상이

있을 때 선별진료소에서 신속항원검사를 받는 것이라 할 수 있습니다.

안녕하세요 아하(Aha) 의료, 코로나 카테고리에서 활동중인 전문의입니다.

진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.

하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서

pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.

PCR검사에 비해 자가진단키트의 정확도가 더 낮습니다.

또한, 자가진단키트는 일반인이 직접 검체를 채취한뒤에 결과를 확인하므로 검사의 오류성이 존재합니다.

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

코로나 확진으로 자가격리중에 집에있는 자가키트를 이용해서 검사를 해봤는데 음성이 나오는 경우네는체내에 바이러스 양이많지 않아서 검출이되지 않을 수 있으며 7일간은 격리가 필요로 됩니다.

감사합니다.

안녕하세요. 이현승 약사입니다.

질문자님께서는 코로나 바이러스 확진 후 자가격리 중에 자가진단 키트를 이용하여 검사를 했는데 음성이 나왔군요.

검체가 제대로 추출되지 않아 위음성이 나온 것으로 보이며, pcr 검사에서 양성이 나왔다면 확진된 것이 맞습니다.

감사합니다.

안녕하세요. 최영곤 의사입니다.

자가검사키트는 위음성이 많고 검체 내에 특정 농도 이상의 바이러스가 존재하지 않으면 양성으로 나타나지 않습니다. 현재 질문자 분이 확진 후 회복되면서 신체 내 바이러스 역가가 낮아지면서 자가키트에서 음성이 나왔거나 위음성이 나왔거나 두 가지로 추측할 수 있겠습니다.

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

pcr검사결과로 판단하시면 됩니다. 자가키트로 검사하는 경우 검체 채취방법, 낮은 민감도 등에 의해서 음성으로 나올 수 있습니다. 또는 격리기간 중 치료되어 음성으로 나온 것일수도 있습니다.

코로나 바이러스 신속항원키트는 실제로 검체에서 바이러스의 유전자 정보를 검출하여 진단을 하는 PCR 검사와는 달리, 검체에서 바이러스에 대한 항체 종류에 따라서 양성 여부를 결정하기 때문에 정확도가 떨어집니다. PCR에서 양성이 나왔고 키트에서 음성이 나왔다면 키트 검사는 믿을 수 없어 위음성이라고 보시면 되겠습니다.

자가 검사 키트의 정확도는 90-93% 정도이고 PCR 검사의 정확도는 99-100% 정도입니다.

추가적으로 자가검사키트의 민감도는 90%정도, 특이도는 99%로 알려져 있습니다.

민감도랑 양성이 양성으로 나올 확률이고 특이도란 음성이 음성으로 나올 확률을 이야기 합니다.

양성이라고 하더라도 양성이 나올 확률은 90% 정도 이므로 10%정도는 양성이라도 음성이 나올 수 있습니다.

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.

서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

PCR 검사는 98% 의 정확도를 자랑합니다.

현재 할 수 있는 판별법 중에서는 PCR이 가장 정확하기 때문에

양성이 나왔다면 확진인 것이 확실합니다..

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

1. PCR 검사의 경우 현존하는 모든 방법중 정확도가 가장 높다고 보시면 됩니다.

2. 자가진단키트의 경우 인두에서 정확히 검체를 채취하지 않는 이상 민감도가 낮다고 보시면 됩니다. 자가진단키트는 애초에 민감도가 낮아서 저는 신뢰하지 않습니다.

안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.

자가진단 키트의 정확도는 그다지 높지 않습니다. 일반인 용으로 나왓기때문에 3-40%정도 밖에 되지 않습니다. pcr검사가 가장정확하고 그리고 다음은 신속항원검사가 정확합니다

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.

기존 PCR 검사보다 콧속 얕은 곳에서 검체를 채취해 진단키트에 넣어 30분 이내에 코로나19 확진 여부를 알 수 있는 검사 방식이다. 15~30분이면 결과가 나온다. 다만, 정확도가 PCR검사보다 낮다. PCR 검사는 채취한 검체 속 바이러스 유전자를 증폭시켜 판단한다. 이 때문에 아주 적은 양의 검체로도 양·음성 여부를 알 수 있다. 신속항원검사는 증폭 없이 검체 속 바이러스 여부를 따진다. 코로나 감염자라도 증상이 미약하거나, 검체를 제대로 채취하지 못하면 음성이 나올 수 있다.

대한진단검사의학회는 감염된 사람이 신속항원검사를 하면 41.5% 확률로 양성이 나오게 된다고 분석했다.

"일반인이 신속항원검사 키트로 직접 하면 그보다 10~20% 더 떨어진다"고 설명했다.

이 검사에서 가짜 음성을 받은 이들이 나올 수 있고, 이들이 감염 사실을 모르고 추가 전파시킬 수 있지만 방역당국은 이를 감수하겠다는 입장이다.

자가검사키트, 4명 중 1명꼴로 '가짜 양성'

중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면, 지난달 26일부터 닷새 동안 4개 지역(광주, 전남, 경기 평택, 경기 안성) 선별진료소에서 자가검사키트로 진행한 신속항원검사는 총 8만4000건이다. 이 중 양성으로 나온 687건에 대해 PCR 검사를 했더니 523건(76.1%)이 최종 양성으로 나왔다. 나머지는 가짜 양성이었다. 박영준 중앙방역대책본부(방대본) 역학조사팀장은 "신속항원검사 양성 건이 PCR 검사 음성으로 23.9%가 나온 이유는 검사법에 있어서 정확도의 한계로 이해하면 될 것 같다"고 했다.

정리하자면,

실제 감염된 사람 중 신속항원검사를 하면 약 40% 정도만 확인되고, 나머지는 음성 판정 받게 되어 추가 전파의 가능성 있습니다.

신속항원검사에서 양성이 나왔더라도 4명중 한명은 실제로는 코로나에 감염되지 않았음에도 양성으로 나오는 경우 있습니다.

출처 : https://www.joongang.co.kr/article/25045339#home

안녕하세요. 김경태 의사입니다..

자가키트 오류도 많고 자가키트는 항원항체 반응이라 부정확할수도 있습니다..

pcr검사가 양성이면 확진이므로 다른 검사는 안해도 되겠습니다..

안녕하세요. 송용호 약사입니다.

코로나증상과 치유기간은 사람에 따라, 중증도에 따라, 증상이 다양하게 나타납니다.

격리해제에는 검사의 의무는 없습니다.

접종자는 검체 채취일로부터 7일, 미접종자도 7일 후 격리해제입니다.

7일 이후에도 양성이 나오는 사례가 있어 전파력이 없다고 단정할 수는 없습니다.

특히 증상이 아직 호전이 되지 않는 경우에는 더욱 주의하셔야 합니다.

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.

음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 잠복기를 고려하여 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다.

감사합니다.^^

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

편의점이나 인터넷에서 구입할 수 있는 자가검사키트의 경우 정확도 80% 정도의 성능을 갖고있는 것으로 알고있습니다.

빠른 시간대비 정확도가 높은편에 속하기는 하나 100% 정확도는 아니므로, 그래도 PCR검사의 정확도가 높기때문에 밀접접촉이나 확진자와 동선이 겹쳤을 경우에는 선별진료소나 보건소에서 검사받으시는게 좋겠습니다.

안녕하세요. 조동주 한의사입니다.

그건 제대로 검체체취가 안된것 같스빈다.

자가진단 키트는 스크리닝을 하는 것입니다.

PCR 검사는 확진을 하는 것이고요.

쉽게 이야기 해서 자가진단 키트는 양성환자를 놓쳐서는 안됩니다.

그래서 실제로는 음성이어도 양성으로 나올 수 있습니다.

이것은 어쩔수 없는 결과입니다.

최대한 양성을 놓쳐서는 안되기 때문입니다.

하지만, 진짜 양성환자가 자가진단 키트를 제대로 사용했다면

음성이 나올 확률은 매우 낮습니다.

대부분의 경우 환자분 스스로 자가진단 키트를 제대로 된 방법으로 사용하지 않아서

생기는 현상입니다.

병원에서 하신다면 정확하게 나오실 겁니다.

이런 양성환자들이 PCR 검사를 통해

확진을 받습니다.

PCR 검사사 시간도 많이 소요되고, 비용도 비싸기에

.지금같은 대규모 감염 상황에서는

자가검진키트를 먼저하고 양성에 한하여 PCR 검사를 합니다.

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

pcr의 결과값이 더 정확합니다.

두검사의원리는동일합니다.하지만검체채취방법때문에정확도에서차이가납니다.신속항원검사는비인두에서,자가검사키트의경우비강점막에서채취하여사용됩다.비강은비인두에비해바이러스의양자체가적기에정확도가떨어질수있습니다

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

자가 진단 키트보다 pcr검사가 더 정확합니다. 현재 자가 진단 키트에서 음성이 나온 것은 코로나 확진 이후 회복되는 과정에서 바이러스가 감소하여 음성이 나왔거나 검체 채취가 잘 되지 않아서 음성으로 나왔을 가능성이 있습니다.

자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.

정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.

현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 반드시 PCR 검사 또는 전문가용 신속항원검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 추가 검사가 필요합니다.

따라서 확진은 PCR/전문가용 신속항원검사 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

안녕하세요. 서민석 의사입니다.

자가 진단 키트는 해보실 필요가 없습니다. 바이러스의 양이 점차 감소하면서 음성으로 나올 수도 있는 것입니다. 자가 키트 검사를 믿을 수 없다기 보다는 회복되는 중이라고 이해하시는 것이 맞겠지요.

안녕하세요. 남희성 의사입니다.

자가키트는 검체 채취하는 과정이 숙련도가 떨어지다보니 잘못된 음성이 나오는 경우가 많습니다.

https://m.youtube.com/watch?v=ixOTPKacTDw 이 영상을 보시고 검사를 해보시면 양성이 나올 수도 있을것으로 생각됩니다.

안녕하세요. 최성모 약사입니다.

자가키트는 원래 정확도가 다소 떨어지긴 합니다.

자가키트보다 pcr검사가 더 믿을만하며 pcr에서 양성이 나왔다면 양성이라고 보시면 됩니다.

자가키트는 간혹 양성인데 음성이라고 나오는 경우가 있습니다.

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.

자가진단키트는 단순히 코로나인지 아닌지 스크리닝하는 것으로 확진을 위해 사용하기에는 무리가 있습니다. 임상에서 사용시 20~30% 정도의 정확도를 가지고 있습니다. 따라서 위음성, 위양성이 매우 많으므로 자가진단키트 검사 결과는 정확하다고는 볼 수 없으며 결국 pcr검사까지 해야 합니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^