의료상담
항암제 하나 만드는데 진행과정??
성별
남성
나이대
45
항암제 신약을 하나 만드는데 엄청난 자금과 시간이 필요하다고 하는데요 보통 신약을 만드는 진행과정이 어떻게 되는지 간략하게 부탁드립니다
3개의 답변이 있어요!
안녕하세요.
항암제 등 약제를 개발하는 데에는 5년 이상의 시간을 소요하게 됩니다. 약제 자체를 In vitro 즉
인체 밖에서 연구를 통해 효과가 있음을 확인하는 데에는 오랜 시간이 걸리지 않지만 문제는
이를 인체에 적용할 때 효과가 있는지 여부이며 효과가 있는 약의 용량을 결정하고 부작용을
확인하며 기존의 약보다 효과가 있는지 등을 보기 위해 1,2,3 차 임상을 진행하게 됩니다.
그런데 임상 실험을 하면 무조건 약이 통과되는 것은 아니다 보니 임상 실험 실패로 인해
발생하는 손해는 제약회사가 감당하기 때문에 약제가 비싸지고 실패로 인해 파산하는 회사
역시 발생할 수 밖에 없어 확실하게 효과가 있다고 생각되는 약제에만 1차 임상을 들어가게
됩니다.
안녕하세요. 최병관 의사입니다.
약물을 시중에 판매하기 위해서는 개발과정을 거쳐 약물의 부작용을 평가하는 임상 1상부터 약물의 적정용량을 제대로 평가하는 2상 이후 효과를 평가하는 3상까지 긴 과정을 거쳐 개발되며 설령 시판되더라도 이후 예기치 못한 상황이 발생할 경우에는 다시 판매가 금지될 수 있습니다.