의료상담
점안치료제 유베지 식약처 사용승인은 언제쯤
성별
남성
나이대
60대
기저질환
고혈압, 당뇨
복용중인 약
고혈압 약, 당뇨약
굉동제약에서2026년 3월 FDA에서 사용승인난 노안치료 점안치료제 유베지를 식약처에 2025년 9월경에 사용 승인 요청하였는데 언제쯤 승인될까??
그리고 유베지가 주가에 영향이 크게 적용될까??
3개의 답변이 있어요!
현재까지 공개된 자료 기준으로는 “유베지”라는 노안 치료 점안제가 2026년 3월 U.S. Food and Drug Administration에서 승인되었다는 공식 기록은 확인되지 않습니다. 국내에서 언급되는 노안 점안제는 대부분 Vuity 계열(동공 축소를 통한 근거리 시력 개선 기전)이며, 실제 글로벌 승인 사례도 이 계열이 대표적입니다. 따라서 “유베지”가 동일 계열인지, 또는 개발 코드명인지 확인이 필요합니다.
식약처 승인 시점은 일반적으로 다음 변수에 따라 결정됩니다. 첫째, 제출된 임상 자료의 완결성 및 안전성·유효성 수준입니다. 둘째, 기존 해외 승인 여부(FDA, EMA 등)가 있을 경우 일부 심사 기간이 단축될 수 있습니다. 셋째, 보완요구 발생 여부입니다. 통상적으로 신약 기준으로는 10개월에서 14개월 정도가 표준 심사 기간이며, 해외 승인 약물의 경우라도 6개월에서 12개월 정도는 소요되는 경우가 많습니다. 2025년 9월에 신청이 들어갔다면, 특별한 보완 없이 진행된다는 전제에서 2026년 중반에서 말 사이가 현실적인 범위로 판단됩니다. 다만 보완자료 요구가 발생하면 수개월에서 1년 이상 지연되는 경우도 드물지 않습니다.
주가 영향은 의학적 승인 자체보다 “시장 기대치와 실제 매출 전환 가능성”이 더 중요합니다. 노안 점안제는 비수술적 치료라는 점에서 잠재 시장은 크지만, 실제로는 다음 요소들이 주가 반영을 좌우합니다. 첫째, 약효 지속시간과 재투여 필요성. 둘째, 부작용(특히 두통, 야간 시야 저하) 발생률. 셋째, 기존 돋보기·수술 대비 비용 대비 효용. 넷째, 보험 적용 여부입니다. 이미 글로벌 사례에서 보듯 초기 기대 대비 실제 처방 확산 속도는 제한적이었던 점을 고려하면, 단기 급등보다는 기대감 선반영 후 변동성 확대 양상이 흔합니다.
정리하면, 승인 시점은 2026년 중반에서 말이 현실적인 추정 범위이며, 주가 영향은 승인 자체보다 임상 경쟁력과 시장 침투 속도에 더 크게 좌우됩니다. 유베지의 정확한 성분과 임상 데이터가 확인되어야 보다 구체적인 평가가 가능합니다.
안녕하세요. 서민석 의사입니다.
의학질문은 아니라서 답을 드리기는 어렵지만 노안은 모든 사람에서 생길수 있는 질환이고 그에 대한 치료제라면 관심이 많을것 같기는 합니다. 언제 허가가 날지는 알수가 없지만 저도 기대가 되네요.
안녕하세요.
유베지는 현재 식약처에서 안전성과 효능을 꼼꼼하게 검토하고 있는 단계라 정확한 승인 시기를 단정 짓기는 조금 어려워요.
보통 임상 시험 데이터 분석과 심사 과정에 생각보다 상당한 시간이 소요되니 조금 더 여유를 가지고 기다려 보시는 것이 좋을 것 같아요.
새로운 소식은 식약처 홈페이지나 관련 공고를 통해 가장 먼저 확인하실 수 있으니 소식을 종종 살펴보시기를 권해 드려요.
감사합니다.